Die Rolle von Kompressionsstrümpfen bei Patienten mit Herzinsuffizienz (ROCK-HF)

Einleitung Herzinsuffizienz (HF) betrifft 6,2 Millionen Patienten in den Vereinigten Staaten und war 2018 für 13,4 % der Todesfälle verantwortlich, was 2012 etwa 30,7 Milliarden US-Dollar kostete, und etwa 80 % aller Patienten mit Herzinsuffizienz sind > 65 Jahre alt. Zu den klinischen Symptomen zählen Kurzatmigkeit und periphere Ödeme. Diuretika sind zur Behandlung von Ödemen bei Patienten mit Herzinsuffizienz indiziert, ihr Einsatz ist jedoch bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion begrenzt. Periphere Ödeme gehen mit Schmerzen, schweren Beinen, eingeschränkter Beweglichkeit und schlechter Lebensqualität einher und erhöhen das Risiko von Cellulitis und Wunden. Bei bis zu 44 % der Patienten mit venösen Geschwüren wurde eine Herzinsuffizienz festgestellt. Die chronische Verwendung von Kompressionsstrümpfen bei HF-Patienten hat potenzielle Vorteile wie eine bessere Kontrolle des Ödems, einen geringeren Bedarf an Diuretika, eine Verbesserung der Mobilität, die Verhinderung des Fortschreitens von Venenerkrankungen und die Vorbeugung von venösen Geschwüren. Bisher gibt es keine wichtigen Leitlinien für Herzinsuffizienz, die sich für oder gegen Kompressionsstrümpfe bei Herzinsuffizienzpatienten aussprechen.

Frühere Studien an Patienten mit Herzinsuffizienz, die einen Pulmonalarterienkatheter hatten, zeigten, dass die Kompression der unteren Extremitäten den Druck im rechten Vorhof erhöht. Allerdings handelte es sich um einen kurzen Eingriff, und es gab keine Hinweise auf eine klinische Verschlechterung oder eine Verschlechterung der Symptome der Herzinsuffizienz. Eine retrospektive Untersuchung eines Wundzentrums ergab, dass die Anwendung der Kompressionstherapie bei Herzinsuffizienzpatienten nicht mit einer Zunahme von Todesfällen, Krankenhausaufenthalten oder der Verwendung von Diuretika verbunden war.

Hypothese: Die Hypothese ist, dass die Verwendung von Kompressionsstrümpfen die Entwicklung oder Verschlechterung einer Venenerkrankung (venöser Reflux und venöse Geschwüre) verhindern und das Ödem der unteren Extremitäten, die Mobilität und die Lebensqualität bei Herzinsuffizienzpatienten verbessern würde, ohne das Risiko einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz zu erhöhen. Krankenhausaufenthalt oder Tod. Um vorläufige Informationen zu erhalten, schlägt diese Studie vor, 30 Patienten mit Herzinsuffizienz (New York Heart Association Klasse II-III, Stadium A, B oder C) unter maximaler medikamentöser Therapie für 3 Monate mit kniehohen Kompressionsstrümpfen von 20–30 mmHg (hohe Kompression) zu randomisieren Gruppe, n=15) vs. regulärer Strumpf mit ≤10 mmHg Kompression (Gruppe mit niedriger Kompression, n=15).

Ziel 1. Um festzustellen, ob die Verwendung abgestufter 20-30 mmHg-Kompressionsstrümpfe mit einer klinischen Verschlechterung oder Zunahme einhergeht, ist Krankenhausaufenthalt oder Tod bei Patienten mit Herzinsuffizienz erforderlich. Die Patienten werden zu Studienbeginn, eine Woche nach der Aufnahme (Telemedizin) und nach drei Monaten untersucht. Die klinische Klassifikation der New York Heart Association (NYHA), der Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), die Werte des natriuretischen Peptids im Gehirn, das Serumkreatinin, die Dokumentation der Diuretikatherapie, das Körpergewicht, Besuche in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalte und Todesfälle werden erhoben die Basislinie und der 3-Monats-Besuch. Die Änderung der klinischen NYHA-Klassifikation, des KCCQ, des Körpergewichts, der Diuretikadosis und etwaiger unerwünschter Ereignisse werden nach 3 Monaten verglichen.

ZIEL 2a. Um zu beurteilen, ob die Verwendung von abgestuften 20-30 mmHg-Kompressionsstrümpfen mit der Verhinderung der Entwicklung oder Verschlechterung des venösen Reflux verbunden ist. Das Vorliegen eines venösen Refluxes wird durch einen Venenduplex der unteren Extremitäten dokumentiert, der auf Reflux und Obstruktion prüft. Der Zeitunterschied (3 Monate – Basislinie) des Venenklappenverschlusses in Millisekunden in bilateralen gemeinsamen Beckenvenen, gemeinsamen Oberschenkelvenen, Oberschenkelvenen, Kniekehlenvenen, Saphena-Femur-Verbindung, großen Saphenavenen und kleinen Saphenavenen wird dokumentiert und zwischen hoher Kompression und verglichen Strumpfgruppen mit geringer Kompression.

ZIEL 2b. Um zu beurteilen, ob die Verwendung abgestufter 20-30 mmHg-Kompressionsstrümpfe mit der Verhinderung der Entwicklung oder Verschlechterung klinischer Anzeichen einer Veneninsuffizienz (C-Klasse von CEAP C1-C6) verbunden ist. Eine kurze körperliche Untersuchung der unteren Extremitäten wird durchgeführt, um die C-Klasse für die CEAP-Klassifizierung für Venenerkrankungen zu Studienbeginn und nach 3 Monaten zu erhalten. Der C-Score wird zwischen Strumpfgruppen mit hoher und niedriger Kompression verglichen.

Ziel 3. Bewertung, ob die Verwendung abgestufter 20-30 mmHg-Kompressionsstrümpfe mit einer Verbesserung der Mobilität und Lebensqualität bei Patienten mit Herzinsuffizienz verbunden ist. Die Lebensqualität wird anhand der Fragebögen VEINS QoL und SF-36 dokumentiert. und die Mobilität wird mit dem Short Physical Performance Battery Test (SPPB) bewertet. Die Patienten werden zu Studienbeginn und bei Besuchen nach drei Monaten untersucht. Der Unterschied in den Ergebnissen (3 Monate – Ausgangswert) wird zwischen Strumpfgruppen mit hoher und niedriger Kompression verglichen.