O papel das meias de compressão em pacientes com insuficiência cardíaca (ROCK-HF)

Introdução A insuficiência cardíaca (IC) afeta 6,2 milhões de pacientes nos Estados Unidos e foi responsável por 13,4% das mortes em 2018, custando cerca de 30,7 bilhões de dólares em 2012, e cerca de 80% de todos os pacientes com IC têm >65 anos de idade. As manifestações clínicas incluem falta de ar e edema periférico. Os diuréticos são indicados para tratar edema em pacientes com IC, porém seu uso é limitado em pacientes com função renal comprometida. O edema periférico está associado a dor, pernas pesadas, mobilidade limitada e má qualidade de vida, aumentando o risco de celulite e feridas. A insuficiência cardíaca foi identificada em até 44% dos pacientes com úlceras venosas. O uso crônico de meias de compressão em pacientes com IC traz benefícios potenciais como melhor controle do edema, diminuição da necessidade de diuréticos, melhora da mobilidade, prevenção da progressão da doença venosa e prevenção de úlceras venosas. Até o momento, nenhuma diretriz importante sobre IC recomenda a favor ou contra o uso de meias de compressão em pacientes com IC.

Estudos anteriores em pacientes com IC que tinham cateter de artéria pulmonar colocado mostraram que a compressão dos membros inferiores aumenta a pressão atrial direita. No entanto, foi uma intervenção curta e não houve evidência de deterioração clínica ou agravamento dos sintomas de IC. Uma revisão retrospectiva de um centro de feridas mostrou que o uso de terapia compressiva em pacientes com IC não foi associado a aumento de mortes, hospitalizações ou uso de diuréticos.

Hipótese: A hipótese é que o uso de meias de compressão preveniria o desenvolvimento ou agravamento da doença venosa (refluxo venoso e úlceras venosas), melhorando o edema das extremidades inferiores, a mobilidade e a qualidade de vida em pacientes com IC sem aumentar o risco de deterioração da IC, hospitalização ou morte. Para obter informações preliminares, este estudo propõe randomizar 30 pacientes com IC (classe II-III da New York Heart Association, estágio A, B ou C) em terapia médica máxima para 3 meses de meias de compressão 20-30 mmHg na altura do joelho (Alta compressão grupo, n=15) vs. meia regular com compressão ≤10 mmHg (grupo baixa compressão, n=15).

Objetivo 1. Determinar se o uso de meias de compressão graduadas de 20-30 mmHg está associado à deterioração clínica ou ao aumento da hospitalização ou morte em pacientes com IC. Os pacientes serão avaliados no início do estudo, uma semana após a inscrição (telemedicina) e três meses. A classificação clínica da New York Heart Association (NYHA), o Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), níveis de peptídeo natriurético cerebral, creatinina sérica, documentação de terapia diurética, peso corporal, visitas ao pronto-socorro, hospitalizações e óbitos serão obtidos em a linha de base e a visita de 3 meses. A mudança na classificação clínica da NYHA, KCCQ, peso corporal, dosagem diurética e quaisquer eventos adversos serão comparados em 3 meses.

OBJETIVO 2a. Avaliar se o uso de meias de compressão graduadas de 20-30 mmHg está associado à prevenção do desenvolvimento ou agravamento do refluxo venoso. A presença de refluxo venoso será documentada com duplex venoso das extremidades inferiores em busca de refluxo e obstrução. A diferença no tempo (3 meses - linha de base) de fechamento da válvula venosa em milissegundos nas veias ilíaca comum bilateral, femoral comum, femoral, poplítea, junção safeno-femoral, safena magna e safena parva será documentada e comparada entre alta compressão e grupos de meias de baixa compressão.

OBJETIVO 2b. Avaliar se o uso de meias de compressão graduadas de 20-30 mmHg está associado à prevenção do desenvolvimento ou agravamento de sinais clínicos de insuficiência venosa (classe C do CEAP C1-C6). Um breve exame físico das extremidades inferiores será realizado para obter a classe C para a classificação CEAP para doença venosa no início e 3 meses. A pontuação C será comparada entre os grupos de meias de alta e baixa compressão.

Objetivo 3. Avaliar se o uso de meias de compressão graduadas de 20-30 mmHg está associado à melhora da mobilidade e qualidade de vida em pacientes com insuficiência cardíaca. A qualidade de vida será documentada por meio dos questionários VEINS QoL e SF-36; e a mobilidade será avaliada por meio do teste Short Physical Performance Battery (SPPB). Os pacientes serão avaliados no início do estudo e nas visitas de 3 meses. A diferença nas pontuações (3 meses - linha de base) será comparada entre os grupos de meias de alta e baixa compressão.