El papel de las medias de compresión en pacientes con insuficiencia cardíaca (ROCK-HF)

Introducción La insuficiencia cardíaca (IC) afecta a 6,2 millones de pacientes en los Estados Unidos y fue responsable del 13,4 % de las muertes en 2018, con un costo de alrededor de 30 700 millones de dólares en 2012, y aproximadamente el 80 % de todos los pacientes con IC tienen >65 años. Las manifestaciones clínicas incluyen dificultad para respirar y edema periférico. Los diuréticos están indicados para tratar el edema en pacientes con IC, sin embargo, su uso está limitado en pacientes con función renal comprometida. El edema periférico se asocia con dolor, piernas pesadas, movilidad limitada y mala calidad de vida, lo que aumenta el riesgo de celulitis y heridas. Se identificó insuficiencia cardíaca hasta en el 44% de los pacientes con úlceras venosas. El uso crónico de medias de compresión en pacientes con IC tiene beneficios potenciales como un mejor control del edema, disminución de la necesidad de diuréticos, mejora de la movilidad, prevención de la progresión de la enfermedad venosa y prevención de úlceras venosas. Hasta la fecha, ninguna guía importante sobre IC recomienda a favor o en contra de las medias de compresión en pacientes con IC.

Estudios anteriores en pacientes con insuficiencia cardíaca a los que se les colocó un catéter en la arteria pulmonar demostraron que la compresión de las extremidades inferiores aumenta la presión de la aurícula derecha. Sin embargo, fue una intervención breve y no hubo evidencia de deterioro clínico o empeoramiento de los síntomas de la insuficiencia cardíaca. Una revisión retrospectiva de un centro de heridas mostró que el uso de terapia de compresión en pacientes con IC no se asoció con un aumento de muertes, hospitalizaciones o uso de diuréticos.

Hipótesis: La hipótesis es que el uso de medias de compresión evitaría el desarrollo o empeoramiento de enfermedades venosas (reflujo venoso y úlceras venosas), mejorando el edema de las extremidades inferiores, la movilidad y la calidad de vida en pacientes con IC sin aumentar el riesgo de deterioro de la IC. hospitalización o muerte. Para obtener información preliminar, este estudio propone aleatorizar a 30 pacientes con IC (clase II-III de la New York Heart Association, estadio A, B o C) en terapia médica máxima a 3 meses de medias de compresión de 20-30 mmHg hasta la rodilla (alta compresión). grupo, n=15) versus medias regulares con ≤10 mmHg de compresión (grupo de baja compresión, n=15).

Objetivo 1. Determinar si el uso de medias de compresión graduadas de 20-30 mmHg se asocia con deterioro clínico o aumento de la hospitalización o muerte en pacientes con IC. Los pacientes serán evaluados al inicio del estudio, una semana después de la inscripción (telemedicina) y a los tres meses. La clasificación clínica de la New York Heart Association (NYHA), el Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), los niveles de péptido natriurético cerebral, la creatinina sérica, la documentación de la terapia con diuréticos, el peso corporal, las visitas al Departamento de Emergencias, las hospitalizaciones y las muertes se obtendrán en la visita inicial y a los 3 meses. El cambio en la clasificación clínica de la NYHA, KCCQ, peso corporal, dosis de diuréticos y cualquier evento adverso se comparará a los 3 meses.

OBJETIVO 2a. Evaluar si el uso de medias de compresión graduadas de 20-30 mmHg se asocia con la prevención del desarrollo o empeoramiento del reflujo venoso. La presencia de reflujo venoso se documentará con un dúplex venoso de las extremidades inferiores en busca de reflujo y obstrucción. La diferencia en el tiempo (3 meses - valor inicial) del cierre de la válvula venosa en milisegundos en las venas ilíaca común bilateral, femoral común, femoral, poplítea, unión femoral femoral, vena safena mayor y vena safena menor se documentará y comparará entre compresión alta y grupos de medias de baja compresión.

OBJETIVO 2b. Evaluar si el uso de medias de compresión graduadas de 20-30 mmHg se asocia con la prevención del desarrollo o empeoramiento de los signos clínicos de insuficiencia venosa (clase C del CEAP C1-C6). Se realizará un breve examen físico de las extremidades inferiores para obtener la clase C para la clasificación CEAP de enfermedad venosa al inicio y a los 3 meses. La puntuación C se comparará entre los grupos de medias de alta y baja compresión.

Objetivo 3. Evaluar si el uso de medias de compresión graduadas de 20-30 mmHg se asocia con una mejora de la movilidad y la calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca. La calidad de vida se documentará mediante los cuestionarios VEINS QoL y SF-36; y la movilidad se evaluará mediante la prueba corta de batería de rendimiento físico (SPPB). Los pacientes serán evaluados al inicio y en las visitas de 3 meses. La diferencia en las puntuaciones (3 meses - línea de base) se comparará entre los grupos de medias de alta y baja compresión.