Kompressiohousujen rooli sydämen vajaatoimintapotilailla (ROCK-HF)

Johdanto Sydämen vajaatoiminta (HF) vaikuttaa 6,2 miljoonaan potilaaseen Yhdysvalloissa, ja se aiheutti 13,4 %:ssa kuolemista vuonna 2018, mikä maksoi noin 30,7 miljardia dollaria vuonna 2012, ja noin 80 % kaikista HF-potilaista on yli 65-vuotiaita. Kliinisiä oireita ovat hengenahdistus ja perifeerinen turvotus. Diureetit on tarkoitettu HF-potilaiden turvotuksen hoitoon, mutta niiden käyttö on rajoitettua potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt. Perifeerinen turvotus liittyy kipuun, raskaisiin jalkoihin, rajoittuneeseen liikkuvuuteen ja huonoon elämänlaatuun, mikä lisää selluliitin ja haavojen riskiä. Sydämen vajaatoiminta havaittiin jopa 44 %:lla potilaista, joilla oli laskimohaavoja. Kompressiosukkahousujen kroonisesta käytöstä HF-potilailla on mahdollisia etuja, kuten turvotuksen parempi hallinta, diureettien tarpeen väheneminen, liikkuvuuden parantaminen, laskimosairauksien etenemisen ehkäisy ja laskimohaavojen ehkäisy. Tähän mennessä mikään suuri HF-suositus ei suosittele kompressiosukkien käyttöä HF-potilaille.

Aiemmat tutkimukset HF-potilailla, joilla oli keuhkovaltimon katetri paikallaan, osoittivat, että alaraajojen puristus lisää oikean eteisen painetta. Se oli kuitenkin lyhyt interventio, eikä HF:n kliinisestä heikkenemisestä tai oireiden pahenemisesta ollut näyttöä. Haavakeskuksen retrospektiivinen katsaus osoitti, että kompressiohoidon käyttö HF-potilailla ei liittynyt kuoleman lisääntymiseen, sairaalahoitoihin tai diureettien käyttöön.

Hypoteesi: Oletuksena on, että kompressiosukkien käyttö estäisi laskimosairauksien (laskimorefluksi ja laskimohaavat) kehittymistä tai pahenemista, parantaisi HF-potilaiden alaraajojen turvotusta, liikkuvuutta ja elämänlaatua lisäämättä sydämen vajaatoiminnan pahenemisen riskiä. sairaalahoitoon tai kuolemaan. Alustavien tietojen saamiseksi tässä tutkimuksessa ehdotetaan satunnaistetaan 30 potilasta, joilla on HF (New York Heart Associationin luokka II-III, vaihe A, B tai C), jotka saavat maksimaalista lääketieteellistä hoitoa 3 kuukauden kompressiosukkahousuihin, joiden polvikorkeus on 20-30 mmHg (korkea kompressio). ryhmä, n=15) vs. tavallinen sukkahousu ≤10 mmHg paineella (Matala puristusryhmä, n=15).

Tavoite 1. Sen määrittämiseksi, liittyykö asteikolla varustettujen 20-30 mmHg kompressiosukkien käyttö kliiniseen heikkenemiseen tai lisääntymiseen, on HF-potilailla sairaalahoitoa tai kuolemaa. Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa, viikon kuluttua ilmoittautumisesta (telelääketiede) ja kolmen kuukauden kuluttua. New York Heart Associationin (NYHA) kliininen luokitus, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), aivojen natriureettisen peptidin tasot, seerumin kreatiniini, diureettihoidon dokumentaatio, ruumiinpaino, käynnit ensiapuosastolla, sairaalahoidot ja kuolemat saadaan lähtötilanne ja 3 kuukauden vierailu. Muutosta NYHA:n kliinisessä luokituksessa, KCCQ:ssa, ruumiinpainossa, diureettiannoksessa ja mahdollisissa haittatapahtumissa verrataan kolmen kuukauden kohdalla.

TAVOITE 2a. Arvioida, liittyykö asteikolla varustettujen 20-30 mmHg kompressiosukkien käyttö laskimorefluksin kehittymisen tai pahenemisen ehkäisyyn. Laskimorefluksin esiintyminen dokumentoidaan alaraajojen kaksoislaskimolla, joka etsii refluksia ja tukkeumaa. Laskimoläpän sulkeutumisen aikaero (3 kuukautta - perustaso) millisekunteina kahdenvälisissä yhteisissä lonkkalaskimoissa, yhteisissä reisiluun, reisiluun, polvitaipeen risteyskohdassa, suurissa ja pienissä lantiolaskimoissa dokumentoidaan ja verrataan korkean puristuksen ja matalapainesukkaryhmät.

TAVOITE 2b. Arvioida, liittyykö asteittaisten 20-30 mmHg kompressiosukkien käyttö laskimoiden vajaatoiminnan kliinisten oireiden kehittymisen tai pahenemisen ehkäisyyn (CEAP:n C-luokka C1-C6). Alaraajoille tehdään lyhyt fyysinen tutkimus, jotta saadaan C-luokka laskimosairauksien CEAP-luokitukseen lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua. C-pisteitä verrataan korkea- ja matalapainesukkaryhmien välillä.

Tavoite 3. Arvioida, liittyykö asteikolla varustettujen 20-30 mmHg kompressiosukkien käyttö sydämen vajaatoimintapotilaiden liikkuvuuden ja elämänlaadun paranemiseen. Elämänlaatu dokumentoidaan VEINS QoL- ja SF-36 -kyselylomakkeilla; ja liikkuvuus arvioidaan Short Physical Performance Battery -testillä (SPPB). Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden käynneillä. Pisteiden eroa (3 kuukautta - lähtötaso) verrataan korkea- ja matalapainesukkaryhmien välillä.