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Cancer Network Concord 内での(血液)腫瘍患者向けのオンライン アドバンス ケア プランニング ツールの導入 (INDEED)

2024年4月3日 更新者:Wendy Oldenmenger, RN PhD、Erasmus Medical Center

この混合法研究の目的は、腫瘍学ネットワーク CONCORD 内の (血液) 腫瘍患者向けのオンライン モジュール Advance Care Plan の実施プロセスと結果の両方を説明することです。

主な質問は、CONCORD 内での (血液腫瘍) 患者の日常ケアにおける事前ケア計画の実施と保証がどのように達成され、腫瘍ケアにおける事前ケア計画の早期統合が行われ、患者の希望が話し合われるかということです。

医療提供者と患者は、このモジュールを使用し、その経験を共有するよう求められます。

調査の概要

詳細な説明

混合手法設計による設計実装の調査。 人口

事前治療計画の実施は、病気の緩和期における 18 歳以上の(血液)腫瘍患者の治療に有益となるはずです。 研究は以下に焦点を当てています。

  • 死亡後に腫瘍学ネットワークCONCORDの1つ以上の病院で治療を受けた腫瘍患者(定量的研究)
  • このネットワークの 1 つ以上の病院で緩和目的で治療を受けた腫瘍患者 (インタビュー)
  • 関連する病院およびサービスエリアの医療提供者および実施スタッフ(インタビュー) 目標 このプロジェクトの目的は、腫瘍学ネットワーク CONCORD 内の病院の 1 つで治療を受ける (血液) 腫瘍患者に事前のケア計画を実施することです。個人の好みと治療合意が適切な治療計画につながること。 これは、腫瘍学的ケアにおける事前ケア計画の実施と保証のプロセスを通じて検証されます。

主な質問: 腫瘍学ネットワーク CONCORD 内の (血液) 腫瘍患者の日常ケアにおけるオンライン モジュールのアドバンス ケア プランニングの実装と保証はどのように達成されていますか。その結果、腫瘍ケアにおけるアドバンス ケア プランニングの早期統合が行われ、患者の希望が反映されるようになります。議論しましたか? 方法

定性的調査:

初期の状況と各施設内の状況の説明だけでなく、NASSS フレームワークを使用する一般開業医や患者の説明も含まれます。 プロジェクトの開始時と終了時に、プロジェクトリーダー、各病院のプロジェクトコーディネーター、1次、2次、3次ラインの医療提供者、患者および親族との面談(可能な限りの程度を考慮して、病院ごとに各対象グループに3~5人)年齢、性別、背景の多様性)。 プロジェクトの最後に、インタビューを繰り返して、経験と学んだ教訓、促進要因と阻害要因の経験に関する情報を収集します。 各インタビューは NVivio または Atlas.ti を使用して文字に起こされ、分析されます。 定性データの分析プログラム。

定量的調査:

ダッシュボードを使用した匿名化されたデータに基づく EHR 調査。 該当する病院で治療を受け死亡した(血液)腫瘍患者のデータを分析するためのダッシュボードが各病院に構築されています。 ダッシュボードには、人口統計データと医療データ、プロアクティブ ケア モジュールの使用状況、および人生の最後の 3 か月間における医療消費量が含まれています。

各参加病院では、2022年、2023年、2024年、2025年の過去3か月間に死亡した(血液)腫瘍患者を抽出し、事前治療計画がどの程度完了しているか、またどのような内容であるかを調査する。患者が受けたケア。 ダッシュボードのデータを用いて「医療経済分析」が行われます。 一方で、これには使用される事前ケア計画モジュールの実装コストがかかります。 さらに、ダッシュボードは、人生の最後の 3 か月間の医療消費量をマップします (例: ICU への入院、ER への訪問、臨床入院など)。 これは、国が決定したこの費用に換算されます。 これは、死亡した人々の計画が実施される前と後の両方で行われるため、発生したコストの違いを把握することが可能になります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

あらゆる種類の(進行)がんと診断された患者。

説明

包含基準:

  • 癌
  • CONCORDネットワークの病院で治療を受ける

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実施結果
時間枠:3年
ACP ツールのカスタマイズされた実装への忠実性
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の結果
時間枠:3年
人生の最終段階におけるがん患者の医療利用(入院、ICU入室、薬物使用など)
3年
実施結果
時間枠:3年
EHR に入力された ACP ツールの数
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月3日

最初の投稿 (実際)

2024年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月3日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MEC-2023-0151
  • 10200012110003 (その他の助成金/資金番号:ZonMw)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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