- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06350968
Online Advance Care -suunnittelutyökalun käyttöönotto (hemato)onkologisille potilaille Cancer Network Concordin sisällä (INDEED)
Tämän sekamenetelmätutkimuksen tavoitteena on kuvata sekä online-moduulin Advance Care Plan for (hemato-)onkologisille potilaille toteutusprosessia että tuloksia CONCORD-onkologiaverkostossa.
Pääkysymys on: Miten CONCORDin (hemato)onkologisten potilaiden päivittäisessä hoidossa saavutetaan ennakkohoitosuunnitelman toteuttaminen ja varmistaminen, jotta ennakkohoidon suunnittelu syöpähoitoon integroidaan varhaisessa vaiheessa ja keskustellaan potilaiden mieltymyksistä?
Terveydenhuollon tarjoajia ja potilaita pyydetään käyttämään moduulia ja jakamaan kokemuksiaan siitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu Toteutustutkimus sekamenetelmäsuunnittelulla. Väestö
Ennakkohoidon suunnittelun tulee hyödyttää 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien (hemato)onkologisten potilaiden hoitoa sairauden palliatiivisen vaiheen aikana. Tutkimus keskittyy:
- Onkologiset potilaat, joita on hoidettu yhdessä tai useammassa sairaalassa CONCORD-onkologiaverkostosta kuolemansa jälkeen (kvantitatiivinen tutkimus)
- Onkologiset potilaat, joita hoidetaan palliatiivisella tarkoituksella yhdessä tai useammassa sairaalassa tästä verkostosta (haastattelut)
- Terveydenhuollon tarjoajat ja toimeenpanohenkilöstö asianomaisissa sairaaloissa ja palvelualueelta (haastattelut) Tavoite Tämän projektin tavoitteena on toteuttaa ennakkohoidon suunnittelu (hemato)onkologisissa potilaissa, joita hoidetaan jossakin CONCORD-onkologiaverkoston sairaaloista, joten että henkilökohtaiset mieltymykset ja hoitosopimukset johtavat asianmukaiseen hoitosuunnitelmaan. Tätä tarkastellaan syöpähoidon ennakkohoidon suunnittelun toteutus- ja varmistamisprosessin kautta.
PÄÄKYSYMYS: Miten onkologiaverkoston CONCORDin (hemato-)onkologisten potilaiden päivittäisessä hoidossa onkologisten potilaiden (hemato-)onkologisten potilaiden päivittäisessä hoidossa saavutetaan online-moduulin ennakkohoidon suunnittelu, jotta ennakkohoidon suunnittelu integroidaan varhaisessa vaiheessa onkologiseen hoitoon ja potilaiden mieltymykset ovat kunnossa. keskusteltu? Menetelmä
Laadullinen tutkimus:
Kuvaus lähtötilanteesta ja kontekstista kussakin laitoksessa, mutta myös yleislääkäreistä ja potilaista, jotka käyttävät NASSS-kehystä. Haastattelut projektin johtajan, kunkin sairaalan projektikoordinaattoreiden, 1., 2. ja 3. linjan terveydenhuollon tarjoajien, potilaiden ja omaisten kanssa projektin alussa ja lopussa (3-5 kussakin kohderyhmässä sairaalaa kohti, ottaen huomioon suurin mahdollinen tutkinto ikä, sukupuoli ja tausta). Hankkeen lopussa haastattelut toistetaan, jotta kerätään tietoa kokemuksista ja opetuksista sekä kokemuksista helpottavista ja estävistä tekijöistä. Jokainen haastattelu litteroidaan ja analysoidaan NViviolla tai Atlas.ti:llä, laadullisten tietojen analysointiohjelmat.
Kvantitatiivinen tutkimus:
EHR-tutkimus, joka perustuu anonymisoituihin tietoihin kojelaudan avulla. Jokaiseen sairaalaan rakennetaan kojelautaa, joka analysoi dataa (hemato)onkologisista potilaista, joita on hoidettu kyseisessä sairaalassa ja jotka ovat kuolleet. Kojelauta sisältää demografisia ja lääketieteellisiä tietoja, ennakoivan hoidon moduulin käytön ja lääketieteellisen kulutuksen viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Jokaisessa osallistuvassa sairaalassa valitaan vuosien 2022, 2023, 2024 ja 2025 viimeisen 3 kuukauden aikana kuolleet (hemato)onkologiset potilaat ja selvitetään, missä määrin ennakkohoitosuunnitelma on toteutettu ja millaisia potilaiden saamaa hoitoa. "Terveystaloudellinen analyysi" suoritetaan käyttämällä kojelaudan tietoja. Yhtäältä tämä sisältää käytetyn ennakkohoidon suunnittelumoduulin toteuttamiskustannuksia. Lisäksi kojelauta kartoittaa lääketieteen kulutuksen viimeisen kolmen elinkuukauden aikana (esim. ICU-käynnit, päivystyskäynnit, kliiniset käynnit jne.). Tämä muunnetaan kansallisesti määritellyiksi kustannuksiksi. Tämä tehdään sekä ennen että sen jälkeen, kun toteutus on kartoitettu kuolleiden kesken, jolloin on mahdollista saada käsitys aiheutuneiden kustannusten eroista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joica A.M. Benschop, MSc
- Puhelinnumero: +31622586583
- Sähköposti: j.benschop@erasmusmc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erasmus Medical Center Oldenmenger, PhD
- Puhelinnumero: +31651072608
- Sähköposti: w.h.oldenmenger@erasmusmc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Rotterdam, Alankomaat, 3023TB
- Rekrytointi
- Joica Benschop
-
Ottaa yhteyttä:
- Joica Benschop, MSc
- Puhelinnumero: +31622586583
- Sähköposti: j.benschop@erasmusmc.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Wendy Oldenmenger, PhD
- Puhelinnumero: +31651072608
- Sähköposti: w.h.oldenmenger@erasmusmc.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpä
- Sairaalahoito CONCORD-verkosta
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toteutuksen tulos
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Uskollisuus ACP-työkalun räätälöityyn toteutukseen
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Interventiotulos
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Viimeisen elämänvaiheen syöpäpotilaiden terveydenhuollon käyttö (sairaalakäyntien määrä, teho-osastolle käynti, lääkkeiden käyttö jne.)
|
3 vuotta
|
Toteutuksen tulos
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Täytettyjen ACP-työkalujen määrä EHR:ssä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC-2023-0151
- 10200012110003 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ZonMw)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Onkologia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat