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Implementazione di uno strumento online di pianificazione avanzata delle cure per pazienti (emato-)oncologici all'interno del Cancer Network Concord (INDEED)

3 aprile 2024 aggiornato da: Wendy Oldenmenger, RN PhD, Erasmus Medical Center

Lo scopo di questo studio con metodi misti è descrivere sia il processo di implementazione che i risultati del modulo online Advance Care Plan per pazienti (emato-)oncologici all'interno della rete oncologica CONCORD.

La domanda principale è: come si realizza l’attuazione e la garanzia del piano di cura anticipato nell’assistenza quotidiana dei pazienti (emato-)oncologici all’interno di CONCORD, in modo che avvenga l’integrazione precoce della pianificazione della cura anticipata nella cura oncologica e vengano discusse le preferenze dei pazienti?

Agli operatori sanitari e ai pazienti viene chiesto di utilizzare il modulo e di condividere le proprie esperienze con esso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Progettazione Ricerca di implementazione con una progettazione a metodo misto. Popolazione

L’attuazione della pianificazione anticipata delle cure dovrebbe favorire la cura dei pazienti (emato-)oncologici di età pari o superiore a 18 anni durante la fase palliativa della loro malattia. La ricerca si concentra su:

  • Pazienti oncologici curati dopo la morte in uno o più ospedali della rete oncologica CONCORD (ricerca quantitativa)
  • Pazienti oncologici trattati con intento palliativo in uno o più ospedali di questa rete (interviste)
  • Fornitori di servizi sanitari e personale addetto all'implementazione negli ospedali interessati e nell'area di servizio (interviste) Obiettivo Lo scopo di questo progetto è quello di attuare una pianificazione anticipata della cura nei pazienti (emato-)oncologici trattati in uno degli ospedali della rete oncologica CONCORD, in modo che che le preferenze personali e gli accordi terapeutici conducano ad un piano di trattamento adeguato. Ciò viene esaminato attraverso il processo di implementazione e garanzia della pianificazione anticipata delle cure in ambito oncologico.

DOMANDA PRINCIPALE: Come si realizza l'implementazione e la garanzia del modulo online di pianificazione anticipata della cura nell'assistenza quotidiana dei pazienti (emato-)oncologici all'interno della rete oncologica CONCORD, in modo che avvenga l'integrazione precoce della pianificazione anticipata della cura nella cura oncologica e le preferenze del paziente siano discusso? Metodo

Ricerca qualitativa:

Descrizione della situazione iniziale e del contesto all'interno di ciascuna istituzione, ma anche dei medici di base e dei pazienti utilizzando il NASSS Framework. Interviste con il responsabile del progetto, i coordinatori del progetto in ciascun ospedale, gli operatori sanitari di 1a, 2a e 3a linea, pazienti e parenti all'inizio e alla fine del progetto (3-5 in ciascun gruppo target per ospedale, tenendo conto del maggior grado possibile diversità di età, genere e background). Alla fine del progetto, le interviste vengono ripetute per raccogliere informazioni sulle esperienze, sulle lezioni apprese e sulle esperienze con fattori facilitanti e ostacolanti. Ogni intervista viene trascritta e analizzata utilizzando NVivio o Atlas.ti, programmi di analisi per dati qualitativi.

Ricerca quantitativa:

Ricerca EHR basata su dati anonimizzati utilizzando una dashboard. In ogni ospedale è in fase di realizzazione un dashboard per analizzare i dati dei pazienti (emato-)oncologici curati nell'ospedale interessato e deceduti. La dashboard contiene dati demografici e medici, l'utilizzo del modulo di assistenza proattiva e il consumo medico negli ultimi tre mesi di vita.

In ciascuno degli ospedali partecipanti verranno selezionati i pazienti (emato)oncologici deceduti negli ultimi 3 mesi del 2022, 2023, 2024 e 2025 e verrà esaminato in che misura il piano di cura anticipato è stato completato e che tipo di cure che i pazienti hanno ricevuto. Utilizzando i dati del dashboard viene effettuata un'"Analisi economica sanitaria". Ciò comporta da un lato i costi per l’implementazione del modulo di pianificazione anticipata dell’assistenza utilizzato. Inoltre, la dashboard mappa i consumi medici negli ultimi tre mesi di vita (es. ricoveri in terapia intensiva, visite in pronto soccorso, ricoveri clinici, ecc.). Ciò si traduce nei costi determinati a livello nazionale. Ciò viene fatto sia prima che dopo che l'implementazione è stata mappata tra le persone decedute, consentendo di ottenere informazioni sulla differenza dei costi sostenuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di tutti i tipi di cancro (avanzato).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro
  • Curato dall'ospedale della rete CONCORD

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato dell'implementazione
Lasso di tempo: 3 anni
Fedeltà all’attuazione personalizzata dello strumento ACP
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito dell'intervento
Lasso di tempo: 3 anni
Utilizzo sanitario dei pazienti affetti da tumore nell’ultima fase della vita (numero di ricoveri ospedalieri, ricoveri in terapia intensiva, utilizzo di farmaci, ecc.)
3 anni
Risultato dell'implementazione
Lasso di tempo: 3 anni
Numero di strumenti ACP compilati nelle cartelle cliniche elettroniche
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEC-2023-0151
  • 10200012110003 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: ZonMw)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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