- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06350968
Implementazione di uno strumento online di pianificazione avanzata delle cure per pazienti (emato-)oncologici all'interno del Cancer Network Concord (INDEED)
Lo scopo di questo studio con metodi misti è descrivere sia il processo di implementazione che i risultati del modulo online Advance Care Plan per pazienti (emato-)oncologici all'interno della rete oncologica CONCORD.
La domanda principale è: come si realizza l’attuazione e la garanzia del piano di cura anticipato nell’assistenza quotidiana dei pazienti (emato-)oncologici all’interno di CONCORD, in modo che avvenga l’integrazione precoce della pianificazione della cura anticipata nella cura oncologica e vengano discusse le preferenze dei pazienti?
Agli operatori sanitari e ai pazienti viene chiesto di utilizzare il modulo e di condividere le proprie esperienze con esso.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Progettazione Ricerca di implementazione con una progettazione a metodo misto. Popolazione
L’attuazione della pianificazione anticipata delle cure dovrebbe favorire la cura dei pazienti (emato-)oncologici di età pari o superiore a 18 anni durante la fase palliativa della loro malattia. La ricerca si concentra su:
- Pazienti oncologici curati dopo la morte in uno o più ospedali della rete oncologica CONCORD (ricerca quantitativa)
- Pazienti oncologici trattati con intento palliativo in uno o più ospedali di questa rete (interviste)
- Fornitori di servizi sanitari e personale addetto all'implementazione negli ospedali interessati e nell'area di servizio (interviste) Obiettivo Lo scopo di questo progetto è quello di attuare una pianificazione anticipata della cura nei pazienti (emato-)oncologici trattati in uno degli ospedali della rete oncologica CONCORD, in modo che che le preferenze personali e gli accordi terapeutici conducano ad un piano di trattamento adeguato. Ciò viene esaminato attraverso il processo di implementazione e garanzia della pianificazione anticipata delle cure in ambito oncologico.
DOMANDA PRINCIPALE: Come si realizza l'implementazione e la garanzia del modulo online di pianificazione anticipata della cura nell'assistenza quotidiana dei pazienti (emato-)oncologici all'interno della rete oncologica CONCORD, in modo che avvenga l'integrazione precoce della pianificazione anticipata della cura nella cura oncologica e le preferenze del paziente siano discusso? Metodo
Ricerca qualitativa:
Descrizione della situazione iniziale e del contesto all'interno di ciascuna istituzione, ma anche dei medici di base e dei pazienti utilizzando il NASSS Framework. Interviste con il responsabile del progetto, i coordinatori del progetto in ciascun ospedale, gli operatori sanitari di 1a, 2a e 3a linea, pazienti e parenti all'inizio e alla fine del progetto (3-5 in ciascun gruppo target per ospedale, tenendo conto del maggior grado possibile diversità di età, genere e background). Alla fine del progetto, le interviste vengono ripetute per raccogliere informazioni sulle esperienze, sulle lezioni apprese e sulle esperienze con fattori facilitanti e ostacolanti. Ogni intervista viene trascritta e analizzata utilizzando NVivio o Atlas.ti, programmi di analisi per dati qualitativi.
Ricerca quantitativa:
Ricerca EHR basata su dati anonimizzati utilizzando una dashboard. In ogni ospedale è in fase di realizzazione un dashboard per analizzare i dati dei pazienti (emato-)oncologici curati nell'ospedale interessato e deceduti. La dashboard contiene dati demografici e medici, l'utilizzo del modulo di assistenza proattiva e il consumo medico negli ultimi tre mesi di vita.
In ciascuno degli ospedali partecipanti verranno selezionati i pazienti (emato)oncologici deceduti negli ultimi 3 mesi del 2022, 2023, 2024 e 2025 e verrà esaminato in che misura il piano di cura anticipato è stato completato e che tipo di cure che i pazienti hanno ricevuto. Utilizzando i dati del dashboard viene effettuata un'"Analisi economica sanitaria". Ciò comporta da un lato i costi per l’implementazione del modulo di pianificazione anticipata dell’assistenza utilizzato. Inoltre, la dashboard mappa i consumi medici negli ultimi tre mesi di vita (es. ricoveri in terapia intensiva, visite in pronto soccorso, ricoveri clinici, ecc.). Ciò si traduce nei costi determinati a livello nazionale. Ciò viene fatto sia prima che dopo che l'implementazione è stata mappata tra le persone decedute, consentendo di ottenere informazioni sulla differenza dei costi sostenuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Joica A.M. Benschop, MSc
- Numero di telefono: +31622586583
- Email: j.benschop@erasmusmc.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Erasmus Medical Center Oldenmenger, PhD
- Numero di telefono: +31651072608
- Email: w.h.oldenmenger@erasmusmc.nl
Luoghi di studio
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Rotterdam, Olanda, 3023TB
- Reclutamento
- Joica Benschop
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Contatto:
- Joica Benschop, MSc
- Numero di telefono: +31622586583
- Email: j.benschop@erasmusmc.nl
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Contatto:
- Wendy Oldenmenger, PhD
- Numero di telefono: +31651072608
- Email: w.h.oldenmenger@erasmusmc.nl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro
- Curato dall'ospedale della rete CONCORD
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultato dell'implementazione
Lasso di tempo: 3 anni
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Fedeltà all’attuazione personalizzata dello strumento ACP
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito dell'intervento
Lasso di tempo: 3 anni
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Utilizzo sanitario dei pazienti affetti da tumore nell’ultima fase della vita (numero di ricoveri ospedalieri, ricoveri in terapia intensiva, utilizzo di farmaci, ecc.)
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3 anni
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Risultato dell'implementazione
Lasso di tempo: 3 anni
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Numero di strumenti ACP compilati nelle cartelle cliniche elettroniche
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC-2023-0151
- 10200012110003 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: ZonMw)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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