- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06350968
Implementace online nástroje pro předběžné plánování péče pro (hemato-)onkologické pacienty v rámci onkologické sítě Concord (INDEED)
Cílem této kombinované studie je popsat jak proces implementace, tak výsledky on-line modulu Advance Care Plan pro (hemato-)onkologické pacienty v rámci onkologické sítě CONCORD.
Hlavní otázka zní: Jak je dosahováno implementace a zajištění plánu předběžné péče v každodenní péči o (hemato-)onkologické pacienty v rámci CONCORD tak, aby došlo k včasné integraci předběžného plánování péče do onkologické péče a byly diskutovány preference pacientů?
Poskytovatelé zdravotní péče a pacienti jsou požádáni, aby modul používali a sdíleli s ním své zkušenosti.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Design Implementační výzkum s designem smíšených metod. Populace
Realizace předběžného plánování péče by měla být přínosem pro péči o (hemato-)onkologické pacienty ve věku 18 let a starší v paliativní fázi jejich onemocnění. Výzkum se zaměřuje na:
- Onkologičtí pacienti, kteří byli po smrti léčeni v jedné nebo více nemocnicích z onkologické sítě CONCORD (kvantitativní výzkum)
- Onkologičtí pacienti léčení s paliativním záměrem v jedné nebo více nemocnicích z této sítě (rozhovory)
- Poskytovatelé zdravotní péče a realizační pracovníci v příslušných nemocnicích a z oblasti služeb (rozhovory) Cíl Cílem tohoto projektu je zavést předběžné plánování péče u (hemato-)onkologických pacientů léčených v jedné z nemocnic v rámci onkologické sítě CONCORD, tzv. že osobní preference a dohody o léčbě vedou k vhodnému léčebnému plánu. To je zkoumáno prostřednictvím procesu implementace a zajišťování předběžného plánování péče v onkologické péči.
HLAVNÍ OTÁZKA: Jak je dosaženo implementace a zajištění online modulu plánování předběžné péče v denní péči o (hemato-)onkologické pacienty v rámci onkologické sítě CONCORD tak, aby došlo k včasné integraci plánování předběžné péče do onkologické péče a preference pacientů diskutovali? Metoda
Kvalitativní výzkum:
Popis výchozí situace a kontextu v rámci jednotlivých institucí, ale také praktických lékařů a pacientů využívajících NASSS Framework. Rozhovory s vedoucím projektu, koordinátory projektu v každé nemocnici, poskytovateli zdravotní péče z 1., 2. a 3. linie, pacienty a příbuznými na začátku a na konci projektu (3-5 v každé cílové skupině na nemocnici, s přihlédnutím k nejvyšší možné míře rozmanitosti ve věku, pohlaví a původu). Na konci projektu se rozhovory opakují, aby se shromáždily informace o zkušenostech a ponaučeních a zkušenostech s facilitačními a brzdícími faktory. Každý rozhovor je přepsán a analyzován pomocí NVivio nebo Atlas.ti, analytické programy pro kvalitativní data.
Kvantitativní výzkum:
EHR-výzkum založený na anonymizovaných datech pomocí dashboardu. V každé nemocnici se buduje dashboard pro analýzu dat od (hemato-)onkologických pacientů, kteří byli léčeni v příslušné nemocnici a zemřeli. Řídicí panel obsahuje demografická a zdravotní data, využití modulu proaktivní péče a lékařskou spotřebu v posledních třech měsících jejich života.
V každé ze zúčastněných nemocnic jsou vybráni (hemato-)onkologičtí pacienti, kteří zemřeli v posledních 3 měsících roku 2022, 2023, 2024 a 2025, a bude se zkoumat, do jaké míry byl dokončen plán předběžné péče a jaký péči, které se pacientům dostalo. S využitím dat z řídicího panelu se provádí „zdravotně-ekonomická analýza“. Na jedné straně se jedná o náklady na implementaci použitého modulu předběžného plánování péče. Kromě toho palubní deska mapuje lékařskou spotřebu v posledních třech měsících života (např. přijetí na JIP, návštěvy na pohotovosti, klinické přijetí atd.). To se převádí do celostátně stanovených nákladů na toto. To se provádí před i po zmapování implementace mezi lidmi, kteří zemřeli, což umožňuje získat náhled na rozdíl ve vzniklých nákladech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Joica A.M. Benschop, MSc
- Telefonní číslo: +31622586583
- E-mail: j.benschop@erasmusmc.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Erasmus Medical Center Oldenmenger, PhD
- Telefonní číslo: +31651072608
- E-mail: w.h.oldenmenger@erasmusmc.nl
Studijní místa
-
-
-
Rotterdam, Holandsko, 3023TB
- Nábor
- Joica Benschop
-
Kontakt:
- Joica Benschop, MSc
- Telefonní číslo: +31622586583
- E-mail: j.benschop@erasmusmc.nl
-
Kontakt:
- Wendy Oldenmenger, PhD
- Telefonní číslo: +31651072608
- E-mail: w.h.oldenmenger@erasmusmc.nl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina
- Ošetřeno nemocnicí ze sítě CONCORD
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek realizace
Časové okno: 3 roky
|
Věrnost přizpůsobené implementaci nástroje AKT
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek intervence
Časové okno: 3 roky
|
Využití zdravotní péče u pacientů s rakovinou v poslední fázi života (počet hospitalizací, přijetí na JIP, užívání léků atd.)
|
3 roky
|
|
Výsledek realizace
Časové okno: 3 roky
|
Počet vyplněných AKT-nástrojů v EHR
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEC-2023-0151
- 10200012110003 (Jiné číslo grantu/financování: ZonMw)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .