- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06350968
Implementação de ferramenta on-line de planejamento avançado de cuidados para pacientes (hemato-)oncológicos na Cancer Network Concord (INDEED)
O objetivo deste estudo de métodos mistos é descrever o processo de implementação e os resultados do módulo online Advance Care Plan para pacientes (hemato-)oncológicos dentro da rede oncológica CONCORD.
A questão principal é: Como é alcançada a implementação e garantia do plano de cuidados avançados nos cuidados diários para pacientes (hemato-)oncológicos dentro do CONCORD, para que ocorra a integração precoce do planeamento de cuidados avançados nos cuidados oncológicos e as preferências dos pacientes sejam discutidas?
Solicita-se aos profissionais de saúde e aos pacientes que utilizem o módulo e compartilhem suas experiências com ele.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Pesquisa de implementação de design com design de métodos mistos. População
A implementação de um planeamento antecipado de cuidados deverá beneficiar os cuidados de doentes (hemato-)oncológicos com idade igual ou superior a 18 anos durante a fase paliativa da sua doença. A pesquisa se concentra em:
- Pacientes oncológicos que foram tratados em um ou mais hospitais da rede oncológica CONCORD após sua morte (pesquisa quantitativa)
- Pacientes oncológicos atendidos com intenção paliativa em um ou mais hospitais desta rede (entrevistas)
- Prestadores de cuidados de saúde e pessoal de implementação nos hospitais relevantes e da área de serviço (entrevistas) Objectivo O objectivo deste projecto é implementar o planeamento antecipado de cuidados em pacientes (hemato-)oncológicos tratados num dos hospitais da rede oncológica CONCORD, para que que as preferências pessoais e os acordos de tratamento levam a um plano de tratamento apropriado. Isto é examinado através do processo de implementação e garantia do planejamento antecipado de cuidados em cuidados oncológicos.
PERGUNTA PRINCIPAL: Como é alcançada a implementação e garantia do módulo on-line de planejamento antecipado de cuidados no cuidado diário de pacientes (hemato-)oncológicos dentro da rede oncológica CONCORD, para que a integração precoce do planejamento avançado de cuidados em cuidados oncológicos ocorra e as preferências do paciente sejam discutido? Método
Pesquisa qualitativa:
Descrição da situação inicial e do contexto dentro de cada instituição, mas também dos clínicos gerais e dos pacientes que utilizam o NASSS Framework. Entrevistas com o líder do projeto, coordenadores do projeto em cada hospital, prestadores de cuidados de saúde de 1ª, 2ª e 3ª linhas, pacientes e familiares no início e no final do projeto (3-5 em cada grupo-alvo por hospital, tendo em conta o maior grau possível diversidade de idade, género e origem). Ao final do projeto, as entrevistas são repetidas para coletar informações sobre as experiências e lições aprendidas e as experiências com fatores facilitadores e dificultadores. Cada entrevista é transcrita e analisada usando NVivio ou Atlas.ti, programas de análise de dados qualitativos.
Pesquisa quantitativa:
Pesquisa EHR baseada em dados anonimizados usando um painel. Um painel está sendo construído em cada hospital para analisar dados de pacientes (hemato-)oncológicos que foram tratados no hospital relevante e morreram. O painel contém dados demográficos e médicos, a utilização do módulo de cuidados proativos e o consumo médico nos últimos três meses de vida.
Em cada um dos hospitais participantes, são selecionados os pacientes (hemato-)oncológicos que faleceram nos últimos 3 meses de 2022, 2023, 2024 e 2025 e será examinado até que ponto o plano de cuidados antecipados foi concluído e que tipo de cuidado que os pacientes receberam. Uma 'Análise económica da saúde' é realizada utilizando os dados do painel. Por um lado, isso envolve os custos de implementação do módulo de planejamento antecipado de cuidados utilizado. Além disso, o painel mapeia o consumo médico nos últimos três meses de vida (por exemplo, Admissões em UTI, visitas ao pronto-socorro, internações clínicas, etc.). Isto se traduz nos custos determinados nacionalmente para isso. Isto é feito antes e depois da implementação ter sido mapeada entre as pessoas que morreram, tornando possível obter informações sobre a diferença nos custos incorridos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joica A.M. Benschop, MSc
- Número de telefone: +31622586583
- E-mail: j.benschop@erasmusmc.nl
Estude backup de contato
- Nome: Erasmus Medical Center Oldenmenger, PhD
- Número de telefone: +31651072608
- E-mail: w.h.oldenmenger@erasmusmc.nl
Locais de estudo
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Rotterdam, Holanda, 3023TB
- Recrutamento
- Joica Benschop
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Contato:
- Joica Benschop, MSc
- Número de telefone: +31622586583
- E-mail: j.benschop@erasmusmc.nl
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Contato:
- Wendy Oldenmenger, PhD
- Número de telefone: +31651072608
- E-mail: w.h.oldenmenger@erasmusmc.nl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer
- Tratado por hospital da rede CONCORD
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado da implementação
Prazo: 3 anos
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Fidelidade à implementação personalizada da ferramenta ACP
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado da intervenção
Prazo: 3 anos
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Utilização de cuidados de saúde por pacientes com câncer na última fase da vida (número de internações hospitalares, internações em UTI, uso de medicamentos, etc.)
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3 anos
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Resultado da implementação
Prazo: 3 anos
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Número de ferramentas ACP preenchidas no EHR
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC-2023-0151
- 10200012110003 (Número de outro subsídio/financiamento: ZonMw)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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