骨盤臓器脱の女性における降圧運動の効果
2024年4月8日 更新者：Turkan Akbayrak、Hacettepe University
骨盤臓器脱の女性における自宅での降圧運動の短期効果：遡及的比較研究
この研究の目的は、家庭での骨盤底筋トレーニング (PFMT) 単独と、家庭での PFMT と減圧運動 (HE) の組み合わせを、骨盤底筋 (PFM) の活性化と骨盤底機能障害 (PFD) の重症度の観点から比較することでした。骨盤臓器脱（POP）を8週間患っている女性。
この目的のために、参加者はランダムに 2 つのグループに分けられました: [PFMT 単独 (n:17) と PFMT と HE の併用 (n:15)]。
PFD の重症度の評価には、PFM 活性化評価用筋電図装置 DuoBravo と「Pelvic Floor Distress Inventory-20」を使用しました。
すべての評価は、ベースラインと 8 週目の合計 2 回実行されました。
調査の概要
詳細な説明
骨盤底筋トレーニング (PFMT) は、骨盤底筋 (PFM) の機能的強度、持久力、調整を改善することで骨盤臓器の構造的サポートを強化し、症状を改善するためのレベル 1 の証拠に基づいてグレード A の推奨事項となっています。骨盤臓器脱（POP）の段階。
一方、低圧運動 (HE) は、適用すると横隔膜を弛緩させ、腹筋を活性化し、腹腔内圧を低下させることで腹横筋を活性化し、PFM の反射活性化をもたらす一連の運動です。これらの機能により、尿失禁やPOPを改善することが知られています。
POPに対する両方の運動グループの効果を調査した研究はありますが、研究結果は矛盾しており、この主題についてはさらなる研究が必要です。このため、私たちの研究では、自宅でのPFMT単独と自宅でのPFMTを比較することを目的としました。 8週間のPOP患者におけるPFM活性化と骨盤底機能障害の重症度に関して、HEと組み合わせたPFMTベースの結果。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul Research and Training Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 婦人科医による骨盤臓器脱定量化システムに従ってPOPと診断されている。
- 読み書きできること
- 20～50歳の間である
除外基準:
- 妊娠;
- 協力関係に問題がある。
- 活動性がんの病歴;
- 評価中に尿路感染症が見つかる。
- 評価中に月経期間中であること。
- 患者の骨盤底機能に影響を与える可能性のある神経学的、整形外科的、または重篤な病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：骨盤底筋トレーニング
参加者は骨盤底筋トレーニングのみを受けました。
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PFMTは、それぞれ15秒続く遅い随意収縮（5秒の収縮、5秒の保持、5秒の弛緩）と、それぞれ2秒続く速い随意収縮の両方から構成されていました。
一連の演習には、10 回のゆっくりとした随意収縮と 10 回の速い随意収縮が含まれていました。
最初の週は、女性は 1 日 5 セットのエクササイズを実行し、毎週 5 セットずつ増やして 8 週間継続しました。
練習は自宅練習として実施しました。
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実験的：骨盤底筋トレーニングと降圧エクササイズを組み合わせた
参加者は骨盤底筋トレーニングに加えて、低血圧運動も受けました。
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PFMTは、それぞれ15秒続く遅い随意収縮（5秒の収縮、5秒の保持、5秒の弛緩）と、それぞれ2秒続く速い随意収縮の両方から構成されていました。
一連の演習には、10 回のゆっくりとした随意収縮と 10 回の速い随意収縮が含まれていました。
最初の週は、女性は 1 日 5 セットのエクササイズを実行し、毎週 5 セットずつ増やして 8 週間継続しました。
練習は自宅練習として実施しました。
HE プログラムでは、立位、座位、仰臥位で上肢と下肢の異なる配置が使用され、参加者は無呼吸と胸郭の拡張を約 10 秒間維持する「減圧操作」を行ってエクササイズを行うように求められました。
演習は 1 日 3 回の繰り返しから開始され、その後、参加者の耐性に応じて、繰り返しの数が 5 回および/または 10 回に増加しました。
練習は自宅練習として実施しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤底筋の活性化
時間枠：ベースラインと8週目
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DuoBravo EMG デバイスを使用して実行されました。
患者には、PFM を 5 秒間強く圧迫し、収縮の終わりに会陰を 5 秒間下方に押し込まずに完全にリラックスするように依頼されました。
このサイクルを合計 5 回繰り返し、測定終了時の筋活動反応を µV 単位で記録しました。
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ベースラインと8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤底機能不全の重症度
時間枠：ベースラインと8週目
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「Pelvic Floor Distress Inventory-20（PFDI-20）」を用いて実施した。
スケールの合計スコアは 0 ～ 300 であり、調査の結果得られたスコアが高いほど、骨盤底機能障害の重症度が高くなります。
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ベースラインと8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Türkan Akbayrak, Prof. Dr.、Hacettepe University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Resende AP, Stupp L, Bernardes BT, Oliveira E, Castro RA, Girao MJ, Sartori MG. Can hypopressive exercises provide additional benefits to pelvic floor muscle training in women with pelvic organ prolapse? Neurourol Urodyn. 2012 Jan;31(1):121-5. doi: 10.1002/nau.21149. Epub 2011 Oct 28.
- Bernardes BT, Resende AP, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Bella ZI, Girao MJ, Sartori MG. Efficacy of pelvic floor muscle training and hypopressive exercises for treating pelvic organ prolapse in women: randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2012;130(1):5-9. doi: 10.1590/s1516-31802012000100002.
- Resende APM, Bernardes BT, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Girao MJBC, Sartori MGF. Pelvic floor muscle training is better than hypopressive exercises in pelvic organ prolapse treatment: An assessor-blinded randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):171-179. doi: 10.1002/nau.23819. Epub 2018 Oct 12.
- Bo K, Angles-Acedo S, Batra A, Braekken IH, Chan YL, Jorge CH, Kruger J, Yadav M, Dumoulin C. Are hypopressive and other exercise programs effective for the treatment of pelvic organ prolapse? Int Urogynecol J. 2023 Jan;34(1):43-52. doi: 10.1007/s00192-022-05407-y. Epub 2022 Nov 23.
- Molina-Torres G, Moreno-Munoz M, Rebullido TR, Castellote-Caballero Y, Bergamin M, Gobbo S, Hita-Contreras F, Cruz-Diaz D. The effects of an 8-week hypopressive exercise training program on urinary incontinence and pelvic floor muscle activation: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2023 Feb;42(2):500-509. doi: 10.1002/nau.25110. Epub 2022 Dec 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月15日
一次修了 (実際)
2024年1月15日
研究の完了 (実際)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2024年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月2日
最初の投稿 (実際)
2024年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月8日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 02.04.2024 - POP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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