Effekter av hypopressiva övningar hos kvinnor med bäckenorganframfall
8 april 2024 uppdaterad av: Turkan Akbayrak, Hacettepe University
Kortsiktiga effekter av hembaserade hypopressiva övningar hos kvinnor med framfall i bäckenorganen: en retrospektiv jämförande studie
Syftet med denna studie var att jämföra hemmabaserad bäckenbottenträning (PFMT) ensam och hemmabaserad PFMT kombinerat med hypopressiv träning (HE) när det gäller aktivering av bäckenbottenmuskel (PFM) och svårighetsgraden av bäckenbottendysfunktion (PFD) i kvinnor med bäckenorganframfall (POP) i åtta veckor.
För detta ändamål delades deltagarna slumpmässigt in i två grupper: [enbart PFMT (n:17) och PFMT kombinerat med HE(n:15)].
DuoBravo EMG-enhet för utvärdering av PFM-aktivering och "Pelvic Floor Distress Inventory-20" användes för att utvärdera svårighetsgraden av PFD.
Alla utvärderingar utfördes två gånger totalt, vid baslinjen och vid vecka 8.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bäckenbottenmuskelträning (PFMT), som ger ökat strukturellt stöd av bäckenorganen genom att förbättra den funktionella styrkan, uthålligheten och koordinationen av bäckenbottenmusklerna (PFM), har varit en grad A-rekommendation baserad på nivå 1-bevis för att förbättra symtom och stadier av bäckenorganprolaps (POP).
Å andra sidan är hypopressiva övningar (HE) en grupp övningar som, när de tillämpas, slappnar av mellangärdet, aktiverar magmusklerna, aktiverar transversus abdominis-muskeln genom att minska det intraabdominala trycket, vilket ger reflexaktivering i PFM, och är kända för att förbättra urininkontinens och POP med dessa egenskaper.
Även om det finns studier som undersöker effekterna av båda träningsgrupperna på POP, är resultaten av studierna motsägelsefulla och mer forskning behövs i detta ämne. Av denna anledning, i vår studie, syftade vi till att jämföra hembaserad PFMT ensam och hemma- baserad PFMT kombinerat med HE när det gäller PFM-aktivering och svårighetsgraden av bäckenbottendysfunktion hos kvinnor med POP under åtta veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Research and Training Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- efter att ha diagnostiserats med POP enligt bäckenorgans framfall kvantifieringssystem av en gynekolog;
- vara läskunnig
- vara mellan 20-50 år
Exklusions kriterier:
- graviditet;
- har samarbetsproblem;
- historia av aktiv cancer;
- hitta en urinvägsinfektion under utvärdering;
- att vara i menstruationsperioden under utvärderingen;
- neurologiska, ortopediska eller allvarliga medicinska tillstånd som kan påverka patientens bäckenbottenfunktioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bäckenbottenmuskelträning
Deltagarna fick endast träning i bäckenbottenmuskel.
|
PFMT bestod av både långsamma frivilliga sammandragningar som varade i 15 sekunder vardera (5 sekunders sammandragning, 5 sekunders hållning och 5 sekunders avslappning) och snabba frivilliga sammandragningar som varade 2 sekunder vardera.
En uppsättning övningar inkluderade 10 långsamma och 10 snabba frivilliga sammandragningar.
Under den första veckan utförde kvinnor fem set övningar om dagen, och övningarna fortsatte i åtta veckor genom att öka fem set varje vecka.
Övningarna utfördes som hemmaövningar.
|
|
Experimentell: Bäckenbottenmuskelträning kombinerat med hypopressiva övningar
Deltagarna fick hypopressiv träning utöver bäckenbottenträning.
|
PFMT bestod av både långsamma frivilliga sammandragningar som varade i 15 sekunder vardera (5 sekunders sammandragning, 5 sekunders hållning och 5 sekunders avslappning) och snabba frivilliga sammandragningar som varade 2 sekunder vardera.
En uppsättning övningar inkluderade 10 långsamma och 10 snabba frivilliga sammandragningar.
Under den första veckan utförde kvinnor fem set övningar om dagen, och övningarna fortsatte i åtta veckor genom att öka fem set varje vecka.
Övningarna utfördes som hemmaövningar.
HE-program där olika placeringar av de övre och nedre extremiteterna användes i stående, sittande och liggande positioner, och deltagarna ombads utföra övningarna med en "hypopressiv manöver" för att bibehålla apné och utvidgning av bröstkorgen i cirka 10 sekunder.
Övningarna påbörjades med tre repetitioner om dagen, och sedan ökades antalet repetitioner till fem och/eller 10, beroende på deltagarens tolerans.
Övningarna utfördes som hemmaövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäckenbottenmuskelaktivering
Tidsram: vid baslinjen och vecka 8
|
Det utfördes med DuoBravo EMG-enheten.
Patienterna ombads att pressa PFM kraftigt i 5-s och i slutet av kontraktionen, att slappna av helt genom att inte trycka perineum nedåt i 5-s.
Denna cykel upprepades fem gånger totalt, och muskelaktiveringssvaren i slutet av mätningen registrerades i µV.
|
vid baslinjen och vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgraden av bäckenbottendysfunktion
Tidsram: vid baslinjen och vecka 8
|
Det utfördes med "Pelvic Floor Distress inventory-20 (PFDI-20).
Den totala poängen på skalan är mellan 0-300 och ju högre poäng som erhålls som ett resultat av undersökningen, desto svårare är bäckenbottendysfunktion.
|
vid baslinjen och vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Türkan Akbayrak, Prof. Dr., Hacettepe University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Resende AP, Stupp L, Bernardes BT, Oliveira E, Castro RA, Girao MJ, Sartori MG. Can hypopressive exercises provide additional benefits to pelvic floor muscle training in women with pelvic organ prolapse? Neurourol Urodyn. 2012 Jan;31(1):121-5. doi: 10.1002/nau.21149. Epub 2011 Oct 28.
- Bernardes BT, Resende AP, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Bella ZI, Girao MJ, Sartori MG. Efficacy of pelvic floor muscle training and hypopressive exercises for treating pelvic organ prolapse in women: randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2012;130(1):5-9. doi: 10.1590/s1516-31802012000100002.
- Resende APM, Bernardes BT, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Girao MJBC, Sartori MGF. Pelvic floor muscle training is better than hypopressive exercises in pelvic organ prolapse treatment: An assessor-blinded randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):171-179. doi: 10.1002/nau.23819. Epub 2018 Oct 12.
- Bo K, Angles-Acedo S, Batra A, Braekken IH, Chan YL, Jorge CH, Kruger J, Yadav M, Dumoulin C. Are hypopressive and other exercise programs effective for the treatment of pelvic organ prolapse? Int Urogynecol J. 2023 Jan;34(1):43-52. doi: 10.1007/s00192-022-05407-y. Epub 2022 Nov 23.
- Molina-Torres G, Moreno-Munoz M, Rebullido TR, Castellote-Caballero Y, Bergamin M, Gobbo S, Hita-Contreras F, Cruz-Diaz D. The effects of an 8-week hypopressive exercise training program on urinary incontinence and pelvic floor muscle activation: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2023 Feb;42(2):500-509. doi: 10.1002/nau.25110. Epub 2022 Dec 8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Första postat (Faktisk)
8 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02.04.2024 - POP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bäckenbottensjukdom
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.RekryteringLipoprotein Disorder SjukdomKina
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten