抑郁运动对盆腔器官脱垂女性的影响
2024年4月8日 更新者：Turkan Akbayrak、Hacettepe University
家庭抑郁运动对盆腔器官脱垂女性的短期影响：一项回顾性比较研究
本研究的目的是比较单独的家庭盆底肌肉训练 (PFMT) 和家庭 PFMT 联合抑制运动 (HE) 在盆底肌肉 (PFM) 激活和盆底功能障碍 (PFD) 严重程度方面的情况。患有盆腔器官脱垂 (POP) 八周的女性。
为此，参与者被随机分为两组：[单独使用 PFMT (n:17) 和 PFMT 联合 HE (n:15)]。
使用用于评估 PFM 激活的 DuoBravo EMG 设备和“盆底不适量表-20”来评估 PFD 的严重程度。
所有评估总共在基线和第 8 周进行两次。
研究概览
详细说明
盆底肌肉训练 (PFMT) 通过提高盆底肌肉 (PFM) 的功能强度、耐力和协调性来增强盆腔器官的结构支撑，已成为基于 1 级证据的 A 级推荐，可改善症状和盆腔器官脱垂（POP）的阶段。
另一方面，抑制练习（HE）是一组练习，在应用时可以放松膈肌，激活腹部肌肉，通过降低腹内压力来激活腹横肌，从而激活 PFM 的反射，并且已知可以通过这些功能改善尿失禁和 POP。
尽管有研究调查两个运动组对 POP 的影响，但研究结果是矛盾的，需要对此进行更多研究。因此，在我们的研究中，我们旨在比较单独的家庭 PFMT 和家庭 PFMT。基于 PFMT 与 HE 相结合，观察 POP 女性的 PFM 激活和盆底功能障碍严重程度，为期八周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Istanbul Research and Training Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经妇科医生根据盆腔器官脱垂定量系统诊断为 POP；
- 识字
- 20-50岁之间
排除标准：
- 怀孕;
- 存在合作问题；
- 活动性癌症病史；
- 在评估过程中发现泌尿道感染；
- 评估期间正处于月经期；
- 可能影响患者盆底功能的神经、骨科或严重医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：盆底肌肉训练
参与者仅接受骨盆底肌肉训练。
|
PFMT 包括每次持续 15 秒的缓慢自主收缩（5 秒收缩、5 秒保持和 5 秒放松）和每次持续 2 秒的快速自主收缩。
一组练习包括 10 次慢速和 10 次快速随意收缩。
第一周，女性每天进行五组练习，每周增加五组，持续八周。
这些练习是作为家庭练习进行的。
|
|
实验性的：盆底肌肉训练结合降压练习
除了骨盆底肌肉训练之外，参与者还接受了抑制运动。
|
PFMT 包括每次持续 15 秒的缓慢自主收缩（5 秒收缩、5 秒保持和 5 秒放松）和每次持续 2 秒的快速自主收缩。
一组练习包括 10 次慢速和 10 次快速随意收缩。
第一周，女性每天进行五组练习，每周增加五组，持续八周。
这些练习是作为家庭练习进行的。
HE项目中，上肢和下肢的不同位置被用于站立、坐位和仰卧位，参与者被要求进行“抑制动作”练习，以维持呼吸暂停和胸腔扩张约10秒。
练习开始时每天重复 3 次，然后根据参与者的耐受性，将重复次数增加到 5 次和/或 10 次。
这些练习是作为家庭练习进行的。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
盆底肌肉激活
大体时间：基线和第 8 周
|
它是使用 DuoBravo EMG 设备进行的。
要求患者用力挤压 PFM 5 秒，并在收缩结束时，通过不向下推动会阴 5 秒来完全放松。
该循环总共重复五次，测量结束时的肌肉激活反应以 µV 为单位记录。
|
基线和第 8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
盆底功能障碍的严重程度
大体时间：基线和第 8 周
|
它是通过“骨盆底不适量表-20 (PFDI-20)”进行的。
该量表总分在0-300之间，调查结果得分越高，盆底功能障碍越严重
|
基线和第 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Türkan Akbayrak, Prof. Dr.、Hacettepe University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Resende AP, Stupp L, Bernardes BT, Oliveira E, Castro RA, Girao MJ, Sartori MG. Can hypopressive exercises provide additional benefits to pelvic floor muscle training in women with pelvic organ prolapse? Neurourol Urodyn. 2012 Jan;31(1):121-5. doi: 10.1002/nau.21149. Epub 2011 Oct 28.
- Bernardes BT, Resende AP, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Bella ZI, Girao MJ, Sartori MG. Efficacy of pelvic floor muscle training and hypopressive exercises for treating pelvic organ prolapse in women: randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2012;130(1):5-9. doi: 10.1590/s1516-31802012000100002.
- Resende APM, Bernardes BT, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Girao MJBC, Sartori MGF. Pelvic floor muscle training is better than hypopressive exercises in pelvic organ prolapse treatment: An assessor-blinded randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):171-179. doi: 10.1002/nau.23819. Epub 2018 Oct 12.
- Bo K, Angles-Acedo S, Batra A, Braekken IH, Chan YL, Jorge CH, Kruger J, Yadav M, Dumoulin C. Are hypopressive and other exercise programs effective for the treatment of pelvic organ prolapse? Int Urogynecol J. 2023 Jan;34(1):43-52. doi: 10.1007/s00192-022-05407-y. Epub 2022 Nov 23.
- Molina-Torres G, Moreno-Munoz M, Rebullido TR, Castellote-Caballero Y, Bergamin M, Gobbo S, Hita-Contreras F, Cruz-Diaz D. The effects of an 8-week hypopressive exercise training program on urinary incontinence and pelvic floor muscle activation: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2023 Feb;42(2):500-509. doi: 10.1002/nau.25110. Epub 2022 Dec 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月15日
初级完成 (实际的)
2024年1月15日
研究完成 (实际的)
2024年2月15日
研究注册日期
首次提交
2024年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月2日
首次发布 (实际的)
2024年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月8日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 02.04.2024 - POP
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.