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BrotherlyACT: 文化的に調和し、テクノロジーによって強化された黒人少年および男性に対する青少年の暴力と薬物使用の介入 (BrotherlyACT)

2026年4月28日 更新者:Chuka Emezue、Rush University Medical Center
この研究は、青少年の暴力と薬物使用のリスクと影響を軽減し、小児救急や地域社会における若い黒人男性(YBM)のサービスアクセスのギャップを埋めるために、文化的に調整された、複数の要素からなるトラウマに焦点を当てたデジタル介入を適応させてテストします。ベースの低リソース設定。

調査の概要

詳細な説明

米国の都市全体では、18~24歳の非ヒスパニック系白人の若者と比較して、黒人の若者は20倍高い銃撃リスクに直面しており、ヒスパニック系の若者は4.4倍高い銃撃致死リスクに直面している。 こうした格差にもかかわらず、プログラムが豊富な都市に住む若い黒人男性(YBM)は、修正可能な個人的およびコミュニティベースのさまざまな要因により、サービスの利用と摂取が減少していると報告しています。 いくつかの構造的な差別と回避に関連するプロセスがこれらの要因を引き起こします。 たとえば、YBM は高レベルのサービス回避を報告しています (YBM は、司法制度への関与を恐れて、公式記録を作成したり法執行機関が存在する可能性のある機関を回避します)。 個人レベルでは、経験的回避(トラウマの影響を受けたYBMが不快な思考、経験、感情を抑制し、介入に対する寛容さを含む)が非適応的な対処戦略(報復や薬物依存など)につながることも報告している。 これらの問題は、青少年暴力 (YV) のリスクと、薬物使用 (SU) などの関連問題を増幅させます。 しかし、YV と SU のこうした個人的および構造的要因をターゲットにしたプログラムはほとんどありません。 暴行で負傷したYBMに関する調査員の以前の調査では、個別化されたフィードバック、24時間サポート、プライバシー、統合サービスを提供するデジタル介入と遠隔提供介入を好むことが示されている。 デジタル介入は、リスクにさらされている YBM が行動やその他の医療サービスを利用する際の個人的および構造的な障壁を克服するのに役立つ、十分に活用されていないリソースです。

この調査研究は、若者の暴力と薬物使用のリスクと影響を軽減し、若者の黒人に対するサービスアクセスのギャップを埋めるために、文化的に調整された、複数の要素からなるトラウマに焦点を当てたデジタル介入である BrotherlyACT の有効性を適応、検証、テストすることを目的としています。小児救急および地域ベースのリソースの少ない環境にいる男性(YBM)。 この研究では、3 つのレベル 1 ~ 2 の救急部門 (ED) から退院時に暴行で負傷した YBM 300 名と、地域ベースの 2 つの組織から暴力に関与した YBM のサンプルを募集します。 参加者は、介入または待機リスト管理グループ (WCG) にランダムに割り当てられます。 介入グループは、アプリ/ウェブベースの BrotherlyACT を受け取ります。これは、次の 3 つの主要コンポーネントで構成されます。 1) アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) に基づく、簡単な心理教育マイクロラーニング レッスン ビデオ。 2) リスク評価、感情制御、目標設定、マインドフルネスに基づくストレス軽減のためのツールを提供する安全計画ツールキット。 3) NLP を使用して郵便番号ベースのナビゲーション サポートとトーク セラピーを提供するサービス エンゲージメント チャットボット (DEVON と呼ばれます)。 ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月で、介入グループは 1) YV の加害性 (反応性および積極的な攻撃性) の減少を示すと仮説が立てられています。 2)YVの被害者化。 3) 薬物使用(過去 30 日間のアルコールおよびその他の薬物使用の機会、薬物使用の態度および信念)。 副次的結果には、(A) サービス利用の強度(例:フォローアップ/紹介ケアを受けた週数、差別的なスタッフと YBM の遭遇数)、(B) 経験の回避、(C) 精神的苦痛、(D) 暴力の意図、 (E) 変化への準備。 この研究では、潜在的な場所/場所と仲介/緩和効果を調査します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 暴行により負傷した障害(不安定な負傷など)のない青少年、
  2. 性的指向に関係なく、男性を識別する。
  3. 黒人/アフリカ系アメリカ人が怪我で入院。
  4. 年齢は 15 歳から 24 歳まで (両端を含む)。
  5. 5 年生以上の読解レベルの英語の読み書きができること。
  6. 同意/同意および保護者の同意を提供できる。

除外基準:

  1. 現在、刑事司法制度に拘留されており、
  2. 言語の壁、認知機能障害または傷害、活動性精神病性障害、傷害のメカニズムとしての自殺企図、および/またはうつ病またはPTSDの現在の治療により、同意/同意フォームおよび評価を完了できない。
  3. 急性性的暴行、自殺念慮や自殺未遂、児童虐待を主訴とする人は、すでに他の救急サービスを受けているため除外される。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:BrotherlyACT介入グループ
BrotherlyACT は 3 つの要素で構成されています。 1) 証拠に基づく暴力防止プログラムを基にした簡単な心理教育モジュール。 2) リスク評価、気分追跡、目標設定、マインドフルネスに基づくストレス軽減のためのツールを提供する安全計画ツールキット。 3) NLP を使用して郵便番号ベースのナビゲーション サポートとトーク セラピーを提供する Service Engagement チャットボット。
BrotherlyACT は、トラウマにさらされた 125 ~ 24 歳の若い黒人男性における青少年の暴力と薬物使用を防ぐためのデジタル介入です。 この介入は、ライフ スキルのコーチング、安全計画ツール、AI 主導のチャットボットを組み合わせて、暴力や早期の薬物使用のリスクと影響を軽減します。
他の:待機リスト コントロール グループ (WCG)
待機期間中、対照群の参加者は BrotherlyACT 介入を受けませんが、通常の活動や介入を続けることができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
事後対応型攻撃性アンケート (RPQ)
時間枠:ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
Reactive-Proactive Aggression Questionnaire (RPQ; Raine et al., 2006) で測定された、ベースラインからフォローアップまでの青少年および仲間の攻撃性の加害性の変化は、身体的または言語的形態での攻撃性の 2 つの側面を測定します。 積極的な攻撃性の項目 (2、4、6、9、10、12、15、17、18、20、21、23) および反応的な項目 (1、3、5、7、 8、11、13、14、16、19、22)を合計して、プロアクティブなスケールとリアクティブなスケールを形成します。 プロアクティブスケールスコアとリアクティブスケールスコアを合計して、合計攻撃性スコアを取得します。 スケールから得られるスコアが高いほど、攻撃性のレベルが高いことを示します。
ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
多次元ピア被害評価尺度 (MPVS)
時間枠:ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
多次元ピア被害尺度 (MPVS; Mynard & Joseph、2000) で測定した、ベースラインからフォローアップまでの若者およびピア暴力被害の変化。 MPVS は、身体的被害、言葉による被害、社会的操作、財産への攻撃の 4 つの下位尺度を含む 16 項目の自己報告手段です。 各項目は 3 点のリッカート尺度で採点され、参加者は過去 1 年間に 16 の被害経験のそれぞれをどのくらいの頻度で経験したかを示します。 合計被害スコアの範囲は 0 ~ 32 で、下位尺度スコアの範囲は 0 ~ 8 です。スコアが高いほど、若者がより多くの仲間による被害事件にさらされていることを示します。
ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
アルコール使用障害識別テスト (AUDIT)
時間枠:ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) は、飲酒パターンとアルコール関連行動に焦点を当てています。 研究は、14 歳から 18 歳の青少年に対する AUDIT の使用を支持しており、カットポイントはアルコール問題の使用を特定する場合は 2、アルコールの誤用または依存性は 3 となります (Knight et al., 2003)。 WHO は、危険かつ有害なアルコール使用、およびアルコール依存症の可能性の指標として、合計 AUDIT スコアが 8 以上であることを推奨しています (Thomas F Babor & Robaina、2016)。
ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
薬物使用障害識別テスト (DUDIT)
時間枠:ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
薬物使用障害識別テスト (DUDIT) は、アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) に似た 11 項目のツールです。DUDIT は特に薬物使用に焦点を当てており、薬物のさまざまな側面を評価するように設計された一連の質問で構成されています。使用行動とそれに関連する結果。 AUDIT と同様に、項目 1 ~ 9 は 0 ~ 4 のスケールで採点され、最後の 2 つの質問は 0、2、4 で採点されます。最大スコアは 44 です。 スコアリング ガイドラインでは、男性で 6 以上、女性で 2 以上のスコアは薬物使用に関連した問題を示している可能性があると示唆しています。 性別に関係なく、25 点以上のスコアは依存性を強く示します。
ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
薬物使用に対する態度の変化
時間枠:ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
青少年の態度アンケートで測定された物質使用に関連する規範的信念と結果に対する意識の向上
ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
青少年のための感情回避戦略目録 (EASI-A)
時間枠:ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
青少年のための感情回避戦略インベントリ (EASI-A) を使用して測定された、ベースラインからフォローアップまでの経験回避の変化。 EASI-A には、思考と感情の回避、感情表現の回避、および積極的回避対処の 3 つの下位尺度があります。
ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
ケスラー心理的苦痛スケール (幼稚園から高校まで)
時間枠:ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
ベースラインからフォローアップまでの心理的苦痛の変化は、ケスラー心理的苦痛スケール (K10) を使用して評価されます。 心理的苦痛は、5 から 1 のスケールで測定されます (5= 常に、4= ほとんどの場合、3 時々、2= 時々、1= まったくなし)。 スコアの範囲は 6 ~ 30 で、合計スコアは各項目の合計によって計算されます。 スコアが高いほど、心理的苦痛が高いことを示します。
ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
ロードアイランド大学変化評価尺度 (URICA)
時間枠:ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
ロードアイランド大学変化評価尺度 (URICA) は、変化の段階または変化への準備を測定する 4 つの下位尺度 (Precontemplation、熟考、行動、維持) を含む 32 項目の自己報告尺度です (24 項目の自己報告尺度もあります)。バージョン)。 回答は (1= 強い不一致から 5= 強い同意) の範囲の 5 段階リッカート スケールで与えられます、McConnaughy et al.、1983)。
ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
治療強度の測定
時間枠:介入から3か月後
フィラデルフィア小児病院 (CHOP) が開発した 3 部構成の測定値と、フィラデルフィアのサンフランシスコ ラップアラウンド ケア プログラムとヒーリング ハート ピープル プログラム (HHP) が使用した総時間のより標準的な強度測定値に基づいています。 この測定には、1) ケアを受けた週数、2) 対応されたニーズの数、3) スタッフとクライアントの接触の数、4) 差別的なスタッフと YBM の接触の数が含まれます。
介入から3か月後
暴力的意図 - 十代の紛争に関する調査
時間枠:ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月
怒りと紛争を制御するために非暴力戦略を使用する意図を測定します。 これらの項目は、怒りと紛争を制御するために非暴力戦略を使用する意図を測定します。 回答者は、次回怒ったときに特定の非暴力的な行動をとる可能性がどの程度あるかを回答するよう求められます。 回答は 8 ~ 32 の範囲で合計されます。スコアが高いほど、非暴力戦略を使用する意図が強いことを示します。
ベースライン、介入後 1 か月、および 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chuka N Emezue, PhD, MPH、Rush University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月15日

一次修了 (推定)

2027年2月15日

研究の完了 (推定)

2027年2月15日

試験登録日

最初に提出

2024年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月7日

最初の投稿 (実際)

2024年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

集約され匿名化された IPD は、人種的および民族的少数派の青少年と暴力の防止に取り組む他の科学者、政策立案者、プログラム/重要な関係者に利用可能になる可能性があります。 この目的に向けて、すべての参加者データのデータベースを作成し、個人識別子や参加者へのリンクを削除します。 このデータベースは、必要に応じて要求者と共有されます。 データベースの目的は、科学会議や論文での追加の口頭発表につながる可能性のある追加の探索的分析を可能にすることです。 研究から新たな発見が得られると、データをさらに調査するための二次分析が可能になります。 研究者、プログラム、その他の環境で BrotherlyACT の使用を希望する場合は、ラッシュ大学のテクノロジー ベンチャー オフィスと協力して、必要に応じて資金源を確認した資料譲渡契約を作成します。

IPD 共有時間枠

資金提供者の決定による。

IPD 共有アクセス基準

上記のように。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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