Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BrotherlyACT: Zgodna kulturowo i wspomagana technologią interwencja dotycząca przemocy wśród młodzieży i używania substancji psychoaktywnych dla czarnych chłopców i mężczyzn (BrotherlyACT)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Chuka Emezue, Rush University Medical Center
W ramach tego badania zaadaptuje się i przetestuje dostosowaną kulturowo, wieloelementową i skoncentrowaną na traumie interwencję cyfrową, aby zmniejszyć ryzyko i skutki przemocy wśród młodzieży i używania substancji psychoaktywnych oraz wypełnić luki w dostępie do usług dla młodych czarnych mężczyzn (YBM) w nagłych przypadkach pediatrycznych i społecznościowych oparte na ustawieniach o niskich zasobach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W miastach w USA ryzyko śmierci w wyniku strzelaniny jest wśród młodych czarnoskórych młodych ludzi 20-krotnie wyższe, a w przypadku młodzieży latynoskiej 4,4-krotnie wyższe ryzyko śmiertelnych strzelanin w porównaniu z białą młodzieżą w wieku 18–24 lat niebędącą Latynosem. Pomimo tych dysproporcji młodzi czarnoskórzy mężczyźni (YBM) w miastach bogatych w programy zgłaszają zmniejszone wykorzystanie usług i ich absorpcję ze względu na różne modyfikowalne czynniki osobiste i społeczne. Na te czynniki wpływa kilka strukturalnych procesów związanych z dyskryminacją i unikaniem. Na przykład YBM zgłasza wysoki poziom unikania usług (gdzie YBM unika instytucji, które mogłyby tworzyć oficjalne rejestry lub mieć obecność organów ścigania, obawiając się zaangażowania w system sądowy). Na poziomie indywidualnym zgłaszają także unikanie doświadczeń (gdzie YBM dotknięty traumą tłumi niewygodne myśli, doświadczenia i uczucia – w tym otwartość na interwencję – co prowadzi do nieadaptacyjnych strategii radzenia sobie (np. odwetu i uzależnienia od substancji). Kwestie te łącznie zwiększają ryzyko przemocy wśród młodzieży (YV) i powiązane z tym problemy, takie jak używanie substancji psychoaktywnych (SU). Jednak niewiele programów koncentruje się na tych osobistych i strukturalnych czynnikach powodujących YV i SU. Wcześniejsze badania badacza dotyczące YBM, które odniosły obrażenia w wyniku napaści, wykazały, że preferują interwencje cyfrowe i realizowane na odległość, które zapewniają spersonalizowaną informację zwrotną, całodobowe wsparcie, prywatność i zintegrowane usługi. Interwencje cyfrowe są niewykorzystanym zasobem pomagającym zagrożonym YBM w przezwyciężeniu niektórych barier osobistych i strukturalnych w korzystaniu z usług behawioralnych i innych usług zdrowotnych.

Niniejsze badanie badawcze ma na celu adaptację, walidację i przetestowanie skuteczności BrotherlyACT, dostosowanej kulturowo, wieloelementowej i skoncentrowanej na traumie interwencji cyfrowej, mającej na celu zmniejszenie ryzyka i skutków przemocy wśród młodzieży i używania substancji psychoaktywnych oraz wypełnienie luk w dostępie do usług dla młodych czarnoskórych dla mężczyzn (YBM) w placówkach pomocy doraźnej dla dzieci i w placówkach lokalnych o niskich zasobach. Do tego badania zostanie wybrana próba 300 YBM, które odniosły obrażenia w wyniku napaści, przy wypisie z trzech oddziałów ratunkowych (ED) poziomu 1-2 oraz YBM dotknięte przemocą z dwóch organizacji społecznych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej oczekujących (WCG). Grupa interwencyjna otrzyma aplikację/internetową aplikację BrotherlyACT, składającą się z trzech głównych komponentów: 1) Krótkie filmy z lekcjami psychoedukacyjnymi w ramach mikrolearningu oparte na Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT); 2) Zestaw narzędzi do planowania bezpieczeństwa oferujący narzędzia do oceny ryzyka, regulacji emocji, wyznaczania celów i redukcji stresu w oparciu o uważność; 3) Chatbot Service Engagement (zwany DEVON), który wykorzystuje NLP do zapewniania wsparcia nawigacyjnego opartego na kodzie pocztowym i terapii rozmów. Przypuszcza się, że na początku badania, 1 i 3 miesiące po interwencji, grupa interwencyjna wykaże zmniejszenie: 1) popełniania YV (agresja reaktywna i proaktywna); 2) wiktymizacja YV; 3) używanie substancji psychoaktywnych (przypadki zażywania alkoholu i innych narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni, postawy i przekonania związane z używaniem substancji psychoaktywnych). Drugorzędne wyniki obejmują (A) intensywność korzystania z usług (np. liczbę tygodni korzystania z opieki uzupełniającej/skierowania, liczbę dyskryminujących spotkań personelu z YBM), (B) Unikanie doświadczeń, (C) Niepokój psychiczny, (D) Intencje związane z przemocą, oraz (E) Gotowość do zmian. W tym badaniu zbadane zostaną potencjalne skutki lokalizacji/lokalizacji oraz mediacji/moderacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Młodzi ludzie, którzy odnieśli obrażenia w wyniku napaści, bez uszczerbków na zdrowiu (np. urazy niestabilne),
  2. Identyfikacja mężczyzny, niezależnie od orientacji seksualnej;
  3. Czarny/Afroamerykanin hospitalizowany z powodu kontuzji;
  4. Wiek od 15 do 24 lat (włącznie);
  5. Znajomość języka angielskiego na poziomie czytania w klasie 5 lub wyższej;
  6. Możliwość wyrażenia zgody/zgody i zapewnienia zgody rodziców.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie przebywający w areszcie karnym,
  2. Niezdolność do wypełnienia formularzy zgody/zgody i oceny ze względu na barierę językową, dysfunkcję poznawczą lub uraz, aktywne zaburzenie psychotyczne, próbę samobójczą jako mechanizm urazu i/lub bieżące leczenie depresji lub zespołu stresu pourazowego,
  3. Osoby zgłaszające się z główną skargą dotyczącą ostrej napaści na tle seksualnym, myśli lub próby samobójczej bądź maltretowania dziecka zostaną wykluczone, ponieważ korzystają już z innych usług pomocy ED.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna BrotherlyACT
Na BrotherlyACT składają się trzy elementy: 1) Krótkie moduły psychoedukacyjne zaadaptowane z opartego na dowodach programu zapobiegania przemocy; 2) Zestaw narzędzi do planowania bezpieczeństwa oferujący narzędzia do oceny ryzyka, śledzenia nastroju, wyznaczania celów i redukcji stresu w oparciu o uważność; 3) Chatbot Service Engagement, który wykorzystuje NLP do zapewniania wsparcia nawigacyjnego opartego na kodzie pocztowym i terapii rozmów.
BrotherlyACT to cyfrowa interwencja mająca na celu zapobieganie przemocy i używaniu substancji psychoaktywnych wśród młodych czarnych mężczyzn w wieku 125–24 lat, narażonych na traumę. Ta interwencja łączy coaching umiejętności życiowych, narzędzia do planowania bezpieczeństwa i chatbot oparty na sztucznej inteligencji, aby zmniejszyć ryzyko i skutki przemocy i wczesnego zażywania substancji psychoaktywnych.
Inny: Grupa kontrolna listy oczekujących (WCG)
W okresie oczekiwania uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymują interwencji BrotherlyACT, ale mogą kontynuować swoje zwykłe zajęcia lub interwencje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Agresji Reaktywno-Proaktywnej (RPQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 i 3 miesiące po interwencji
Zmiana w skłonnościach młodzieży i agresji rówieśniczej od wartości wyjściowej do obserwacji mierzonej Kwestionariuszem Agresji Reaktywno-Proaktywnej (RPQ; Raine i in., 2006) mierzy dwa wymiary agresji w postaci fizycznej lub werbalnej. Wyniki (0, 1 lub 2) dla pozycji dotyczących agresji proaktywnej (2,4,6,9,10,12,15, 17,18,20,21,23) i pozycji reaktywnych (1, 3, 5,7, 8,11, 13,14, 16,19,22) sumuje się, tworząc skale proaktywne i reaktywne. Wyniki skali proaktywnej i reaktywnej sumuje się, aby uzyskać całkowite wyniki agresji. Wyższe wyniki uzyskane w skali wskazują na wyższy poziom agresji.
Wartość wyjściowa, 1 i 3 miesiące po interwencji
Wielowymiarowa Skala Wiktymizacji rówieśniczej (MPVS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 i 3 miesiące po interwencji
Zmiana w zakresie wiktymizacji przemocy wśród młodzieży i rówieśników od wartości początkowej do obserwacji mierzonej za pomocą Wielowymiarowej Skali Wiktymizacji Rówieśniczej (MPVS; Mynard i Joseph, 2000). MPVS to 16-elementowe narzędzie samoopisu, które zawiera cztery podskale: wiktymizacja fizyczna, wiktymizacja werbalna, manipulacja społeczna i ataki na własność. Każdy element oceniany jest na trzypunktowej skali Likerta, przy czym uczestnicy wskazują, jak często doświadczyli każdego z 16 doświadczeń wiktymizacji w ciągu ostatniego roku. Całkowite wyniki wiktymizacji wahają się od 0 do 32, a wyniki podskali wahają się od 0 do 8. Wyższe wyniki wskazują, że młodzież była ofiarą większej liczby przypadków wiktymizacji rówieśniczej.
Wartość wyjściowa, 1 i 3 miesiące po interwencji
Test Identyfikacji Zaburzeń związanych z Używaniem Alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 i 3 miesiące po interwencji
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) koncentruje się na wzorcach picia i zachowaniach związanych z alkoholem. Badania potwierdzają stosowanie AUDIT u młodzieży w wieku od 14 do 18 lat, z punktami odcięcia wynoszącymi 2 w przypadku identyfikowania jakichkolwiek problemów alkoholowych i 3 w przypadku nadużywania lub uzależnienia od alkoholu (Knight i in., 2003). WHO zaleca całkowity wynik AUDIT wynoszący ≥8 jako wskaźnik ryzykownego i szkodliwego spożywania alkoholu, a także możliwego uzależnienia od alkoholu (Thomas F. Babor i Robaina, 2016).
Wartość wyjściowa, 1 i 3 miesiące po interwencji
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków (DUDIT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 i 3 miesiące po interwencji
Test na identyfikację zaburzeń związanych z używaniem narkotyków (DUDIT) to 11-elementowe narzędzie podobne do testu na identyfikację zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT), ponieważ DUDIT koncentruje się szczególnie na używaniu narkotyków i składa się z serii pytań mających na celu ocenę różnych aspektów używania narkotyków Zachowanie użytkowe i związane z nim konsekwencje. Podobnie jak w przypadku AUDITU, punkty od 1 do 9 są oceniane w skali od 0 do 4, a dwa ostatnie pytania otrzymują punkty 0, 2, 4. Maksymalny wynik wynosi 44. Wytyczne dotyczące punktacji sugerują, że wynik wynoszący 6 lub więcej punktów u mężczyzn i 2 lub więcej punktów u kobiet może wskazywać na problemy związane z używaniem narkotyków. Wynik 25 lub więcej punktów, niezależnie od płci, silnie wskazuje na uzależnienie.
Wartość wyjściowa, 1 i 3 miesiące po interwencji
Zmiana podejścia do używania substancji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 i 3 miesiące po interwencji
Zwiększona świadomość normatywnych przekonań i konsekwencji związanych z używaniem substancji psychoaktywnych, mierzona za pomocą Kwestionariusza Postaw Młodzieży
Wartość wyjściowa, 1 i 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz strategii unikania emocjonalnego dla młodzieży (EASI-A)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 i 3 miesiące po interwencji
Zmiana w zakresie unikania doświadczeń od wartości początkowej do obserwacji mierzonej za pomocą Inwentarza Strategii Unikania Emocjonalnego dla Młodzieży (EASI-A). Skala EASI-A składa się z trzech podskal: Unikanie myśli i uczuć, Unikanie wyrażania emocji i Aktywne radzenie sobie poprzez unikanie.
Wartość wyjściowa, 1 i 3 miesiące po interwencji
Skala Stresu Psychologicznego Kesslera (K-10)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 i 3 miesiące po interwencji
Zmiana poziomu stresu psychicznego od stanu wyjściowego do okresu kontrolnego będzie oceniana przy użyciu Skali Cierpienia Psychologicznego Kesslera (K10). Cierpienie psychiczne będzie mierzone w skali od pięciu do jednego (5=cały czas; 4=przeważnie; 3 czasami; 2=trochę czasu; 1=nigdy). Wyniki mieszczą się w przedziale od 6 do 30, a łączne wyniki oblicza się poprzez zsumowanie poszczególnych pozycji. Wyższe wyniki wskazują na wysoki poziom stresu psychicznego.
Wartość wyjściowa, 1 i 3 miesiące po interwencji
Skala Oceny Zmiany Uniwersytetu Rhode Island (URICA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 i 3 miesiące po interwencji
Skala Oceny Zmiany Uniwersytetu Rhode Island (URICA) to 32-elementowa skala samoopisu, która obejmuje cztery podskale mierzące etapy zmiany lub gotowość do zmiany: Prekontemplacja, Kontemplacja, Działanie i Utrzymanie (istnieje również 24-elementowa skala oceny zmiany) wersja). Odpowiedzi udzielane są w 5-punktowej skali Likerta od (1=zdecydowana niezgoda do 5=zdecydowana zgoda), McConnaughy i in., 1983).
Wartość wyjściowa, 1 i 3 miesiące po interwencji
Pomiary intensywności opieki
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Na podstawie trzyczęściowego pomiaru opracowanego przez Szpital Dziecięcy w Filadelfii (CHOP) i bardziej standardowych pomiarów intensywności całkowitego czasu stosowanych w ramach programów opieki WrapAround w San Francisco i programu Healing Hurt People (HHP) w Filadelfii. Pomiar ten obejmuje 1) liczbę tygodni korzystania z opieki, 2) liczbę zaspokojonych potrzeb oraz 3) liczbę spotkań personelu z klientami, 4) liczbę dyskryminujących spotkań personelu z YBM.
3 miesiące po interwencji
Ankieta dotycząca brutalnych intencji – konfliktów wśród nastolatków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 i 3 miesiące po interwencji
Mierzy intencje stosowania strategii bez przemocy w celu kontrolowania gniewu i konfliktu. Pozycje te mierzą intencje stosowania strategii bez przemocy w celu kontrolowania gniewu i konfliktu. Respondenci proszeni są o wskazanie, jakie jest prawdopodobieństwo, że przyjmą określone pokojowe zachowania, gdy następnym razem wpadną w złość. Odpowiedzi sumuje się w możliwym zakresie od 8 do 32. Wysokie wyniki wskazują na silniejszą intencję stosowania strategii pozbawionych przemocy.
Wartość wyjściowa, 1 i 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chuka N Emezue, PhD, MPH, Rush University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zagregowane i zdeidentyfikowane IPD mogą zostać udostępnione innym naukowcom, decydentom i programom/kluczowym interesariuszom pracującym z młodzieżą z mniejszości rasowych i etnicznych oraz zapobiegającym przemocy. W tym celu utworzymy bazę danych wszystkich uczestników, usuwając identyfikatory osobowe lub linki do uczestników. W stosownych przypadkach ta baza danych zostanie udostępniona wnioskodawcom. Celem bazy jest umożliwienie dodatkowych analiz eksploracyjnych, które mogą skutkować dodatkowymi wystąpieniami ustnymi na konferencjach naukowych i manuskryptami. W miarę pojawiania się nowych wniosków z badania umożliwimy przeprowadzenie analiz wtórnych w celu dalszej analizy danych. W przypadku badaczy, programów i innych osób, które chciałyby wykorzystać BrotherlyACT w swoim środowisku, będziemy współpracować z biurem ds. przedsięwzięć technologicznych Uniwersytetu Rush w celu opracowania umowy o transferze materiałów z potwierdzeniem, w stosownych przypadkach, źródeł finansowania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zgodnie z ustaleniami fundatorów.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Jak opisano powyżej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj