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BrotherlyACT: un intervento sulla violenza giovanile e sull'uso di sostanze culturalmente congruente e potenziato dalla tecnologia per ragazzi e uomini neri (BrotherlyACT)

28 aprile 2026 aggiornato da: Chuka Emezue, Rush University Medical Center
Questo studio adatterà e testerà un intervento digitale culturalmente personalizzato, multicomponente e incentrato sul trauma per ridurre il rischio e gli effetti della violenza giovanile e dell'uso di sostanze e colmare le lacune di accesso ai servizi per i giovani maschi neri (YBM) nell'emergenza pediatrica e nella comunità. impostazioni basate su risorse limitate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nelle città degli Stati Uniti, i giovani neri corrono un rischio 20 volte più alto, e i giovani ispanici un rischio 4,4 volte più alto di sparatorie mortali rispetto ai giovani bianchi non ispanici di età compresa tra 18 e 24 anni. Nonostante queste disparità, i giovani maschi neri (YBM) nelle città ricche di programmi segnalano un ridotto utilizzo e assorbimento dei servizi a causa di vari fattori personali e comunitari modificabili. Diversi processi legati alla discriminazione strutturale e all’evitamento guidano questi fattori. Ad esempio, YBM segnala alti livelli di elusione dei servizi (dove YBM evita istituzioni che potrebbero creare documenti ufficiali o avere la presenza delle forze dell’ordine, temendo il coinvolgimento nel sistema giudiziario). A livello individuale, segnalano anche l'evitamento esperienziale (dove l'YBM influenzato dal trauma sopprime pensieri, esperienze e sentimenti scomodi - inclusa l'apertura all'intervento - portando a strategie di coping disadattive (ad esempio, ritorsioni e dipendenza da sostanze). Questi problemi amplificano congiuntamente il rischio di violenza giovanile (YV) e le questioni correlate, come l’uso di sostanze (SU). Tuttavia, pochi programmi mirano a questi fattori personali e strutturali di YV e SU. La ricerca precedente dell'investigatore che coinvolgeva YBM ferito da aggressione ha mostrato una preferenza per interventi digitali e forniti a distanza che forniscono feedback personalizzato, supporto 24 ore su 24, privacy e servizi integrati. Gli interventi digitali sono una risorsa sottoutilizzata per aiutare gli YBM a rischio a superare alcune barriere personali e strutturali all’utilizzo dei servizi comportamentali e di altro tipo.

Questo studio di ricerca mira ad adattare, convalidare e testare l'efficacia di BrotherlyACT, un intervento digitale culturalmente personalizzato, multicomponente e incentrato sul trauma per ridurre il rischio e gli effetti della violenza giovanile e dell'uso di sostanze e colmare le lacune di accesso ai servizi per i giovani neri maschi (YBM) in situazioni di emergenza pediatrica e in contesti comunitari con scarse risorse. Questo studio recluterà un campione di 300 YBM feriti da aggressione alla dimissione da tre dipartimenti di emergenza (ED) di livello 1-2 e YBM coinvolti in violenze da due organizzazioni basate sulla comunità. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale all'intervento o al gruppo di controllo della lista d'attesa (WCG). Il gruppo di intervento riceverà l'app/web BrotherlyACT, composta da tre componenti principali: 1) Brevi video lezioni di microapprendimento psicoeducativo basati sulla terapia di accettazione e impegno (ACT); 2) Un toolkit di pianificazione della sicurezza che offra strumenti per la valutazione del rischio, la regolazione emotiva, la definizione degli obiettivi e la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza; 3) Un Service Engagement Chatbot (chiamato DEVON) che utilizza la PNL per fornire supporto alla navigazione basato sul codice postale e terapia della parola. Si ipotizza che al basale, 1 e 3 mesi dopo l'intervento, il gruppo di intervento dimostrerà riduzioni in 1) perpetrazione di YV (aggressività reattiva e proattiva); 2) Vittimizzazione YV; 3) uso di sostanze (occasioni di consumo di alcol e altre droghe negli ultimi 30 giorni, atteggiamenti e convinzioni sull'uso di sostanze). I risultati secondari includono (A) intensità di utilizzo del servizio (ad esempio, n. di settimane di cure di follow-up/di riferimento, n. di incontri discriminatori tra personale e YBM), (B) Evitamento esperienziale, (C) Disagio psicologico, (D) Intenzioni di violenza, e (E) Disponibilità al cambiamento. Questo studio esplorerà i potenziali effetti del sito/ubicazione e della mediazione/moderazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Giovani feriti da aggressioni senza menomazioni (ad esempio, lesioni instabili),
  2. Identificazione maschile, indipendentemente dall'orientamento sessuale;
  3. Nero/afroamericano ricoverato in ospedale per lesioni;
  4. Età da 15 a 24 anni (compresi);
  5. Letterato inglese a un livello di lettura di 5a elementare o superiore;
  6. In grado di dare il proprio assenso/consenso e fornire il consenso dei genitori.

Criteri di esclusione:

  1. Attualmente detenuto nel sistema di giustizia penale,
  2. Impossibilità di completare moduli di assenso/consenso e valutazioni a causa di barriere linguistiche, disfunzione cognitiva o lesioni, disturbo psicotico attivo, tentativo di suicidio come meccanismo di lesione e/o trattamento attuale per depressione o disturbo da stress post-traumatico,
  3. Coloro che presentano una denuncia principale per violenza sessuale acuta, ideazione o tentativo di suicidio o maltrattamento sui minori saranno esclusi poiché già ricevono altri servizi di pronto soccorso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento BrotherlyACT
Tre componenti compongono BrotherlyACT: 1) Brevi moduli psicoeducativi adattati da un programma di prevenzione della violenza basato sull'evidenza; 2) Un kit di strumenti per la pianificazione della sicurezza che offre strumenti per la valutazione del rischio, il monitoraggio dell'umore, la definizione degli obiettivi e la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza; 3) Un chatbot di coinvolgimento dei servizi che utilizza la PNL per fornire supporto di navigazione basato su codice postale e terapia della parola.
BrotherlyACT è un intervento digitale per prevenire la violenza giovanile e l’uso di sostanze tra i giovani maschi neri esposti a traumi, di età compresa tra 125 e 24 anni. Questo intervento combina coaching sulle competenze di vita, strumenti di pianificazione della sicurezza e un chatbot basato sull’intelligenza artificiale per ridurre il rischio e gli effetti della violenza e dell’uso precoce di sostanze.
Altro: Gruppo di controllo delle liste d'attesa (WCG)
Durante il periodo di attesa, i partecipanti al gruppo di controllo non ricevono l'intervento BrotherlyACT ma possono continuare con le loro attività o interventi abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sull’aggressività reattiva-proattiva (RPQ)
Lasso di tempo: Baseline, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Il cambiamento nella perpetrazione di aggressioni da parte di giovani e coetanei dal basale al follow-up misurato con il questionario sull'aggressività reattiva-proattiva (RPQ; Raine et al., 2006) misura due dimensioni dell'aggressività nelle forme fisiche o verbali. Punteggi (0, 1 o 2) per gli elementi di aggressione proattiva (2,4,6,9,10,12,15, 17,18,20,21,23) e gli elementi reattivi (1, 3, 5,7, 8,11, 13,14, 16,19,22) sono sommati per formare scale proattive e reattive. I punteggi delle scale proattiva e reattiva vengono sommati per ottenere i punteggi totali di aggressione. I punteggi più alti ottenuti dalla scala indicano livelli più elevati di aggressività.
Baseline, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Scala multidimensionale per la vittimizzazione dei pari (MPVS)
Lasso di tempo: Baseline, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nella vittimizzazione della violenza tra giovani e tra pari dal basale al follow-up misurato con la Multidimensional Peer Victimization Scale (MPVS; Mynard & Joseph, 2000). L’MPVS è uno strumento di self-report composto da 16 item che contiene quattro sottoscale: vittimizzazione fisica, vittimizzazione verbale, manipolazione sociale e attacchi alla proprietà. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a tre punti, in cui i partecipanti indicano quanto spesso hanno vissuto ciascuna delle 16 esperienze di vittimizzazione nell'ultimo anno. I punteggi totali di vittimizzazione vanno da 0 a 32, con punteggi di sottoscala che vanno da 0 a 8. Punteggi più alti indicano che un giovane è stato sottoposto a più episodi di vittimizzazione tra pari.
Baseline, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Il test di identificazione dei disturbi legati all’uso di alcol (AUDIT)
Lasso di tempo: Baseline, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Il test di identificazione dei disturbi legati all’uso di alcol (AUDIT) si concentra sui modelli di consumo e sui comportamenti correlati all’alcol. La ricerca supporta l’uso dell’AUDIT per gli adolescenti di età compresa tra 14 e 18 anni, con punti limite di 2 per identificare eventuali problemi di alcol e 3 per abuso o dipendenza da alcol (Knight et al., 2003). L’OMS raccomanda un punteggio AUDIT totale pari o superiore a 8 come indicatore del consumo rischioso e dannoso di alcol, nonché della possibile dipendenza da alcol (Thomas F Babor & Robaina, 2016).
Baseline, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Test di identificazione dei disturbi legati all'uso di droghe (DUDIT)
Lasso di tempo: Baseline, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Il DUDIT (Drug Use Disorders Identification Test) è uno strumento composto da 11 item, simile al Drug Use Disorders Identification Test (AUDIT), poiché il DUDIT si concentra specificamente sull'uso di droghe e consiste in una serie di domande progettate per valutare diversi aspetti della dipendenza dalla droga. utilizzare il comportamento e le relative conseguenze. Come per l'AUDIT, gli elementi da 1 a 9 ricevono un punteggio su una scala da 0 a 4, mentre le ultime due domande hanno un punteggio di 0, 2, 4. Il punteggio massimo è 44. Le linee guida per il punteggio suggeriscono che un punteggio pari o superiore a 6 tra gli uomini e pari o superiore a 2 tra le donne può essere indicativo di problemi legati al consumo di droga. Un punteggio pari o superiore a 25 punti, indipendentemente dal sesso, indica fortemente la dipendenza.
Baseline, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento di atteggiamento nei confronti dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: Baseline, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Maggiore consapevolezza delle credenze normative e delle conseguenze legate all’uso di sostanze misurate dal questionario sugli atteggiamenti degli adolescenti
Baseline, 1 e 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario delle strategie di evitamento emotivo per gli adolescenti (EASI-A)
Lasso di tempo: Baseline, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nell'evitamento esperienziale dal basale al follow-up misurato utilizzando l'Emotional Evitance Strategy Inventory for Adolescents (EASI-A). L’EASI-A ha tre sottoscale: Evitamento di pensieri e sentimenti, Evitamento dell’espressione delle emozioni ed Evitamento attivo del coping.
Baseline, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
La scala Kessler del disagio psicologico (K-10)
Lasso di tempo: Baseline, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Il cambiamento nel disagio psicologico dal basale al follow-up sarà valutato utilizzando la Kessler Psychological Distress Scale (K10). Il disagio psicologico sarà misurato su una scala da cinque a uno (5=tutto il tempo; 4=la maggior parte del tempo; 3 qualche volta; 2=un po' di tempo; 1=nessuno del tempo). I punteggi vanno da 6 a 30 e i punteggi totali vengono calcolati sommando i singoli item. Punteggi più alti indicano un elevato disagio psicologico.
Baseline, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
La scala di valutazione del cambiamento dell'Università del Rhode Island (URICA)
Lasso di tempo: Baseline, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
La scala di valutazione del cambiamento dell'Università del Rhode Island (URICA) è una misura di autovalutazione composta da 32 item che comprende quattro sottoscale che misurano le fasi del cambiamento o della disponibilità al cambiamento: precontemplazione, contemplazione, azione e mantenimento (esiste anche una scala di valutazione del cambiamento di 24 item versione). Le risposte sono fornite su una scala Likert a 5 punti che va da (1=forte disaccordo a 5=forte accordo), McConnaughy et al., 1983).
Baseline, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Misurazioni dell’intensità della cura
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Basato su una misurazione in 3 parti sviluppata dal Children's Hospital di Filadelfia (CHOP) e sulle misurazioni di intensità più standard del tempo totale utilizzate dal programma di cura WrapAround di San Francisco e dal programma Healing Hurt People (HHP) di Filadelfia. Questa misurazione include 1) # di settimane di accoglienza, 2) # di bisogni affrontati e 3) # di incontri personale-cliente, 4) # di incontri discriminatori personale-YBM.
3 mesi dopo l'intervento
Sondaggio sulle intenzioni violente e sui conflitti tra adolescenti
Lasso di tempo: Baseline, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Misura le intenzioni di utilizzare strategie non violente per controllare la rabbia e il conflitto. Questi item misurano le intenzioni di utilizzare strategie non violente per controllare la rabbia e il conflitto. Agli intervistati viene chiesto di indicare la probabilità che adotterebbero determinati comportamenti non violenti la prossima volta che si arrabbiano. Le risposte vengono sommate con un intervallo possibile compreso tra 8 e 32. Punteggi elevati indicano una maggiore intenzione di utilizzare strategie non violente.
Baseline, 1 e 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chuka N Emezue, PhD, MPH, Rush University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli IPD aggregati e deidentificati possono essere messi a disposizione di altri scienziati, politici e programmi/stakeholder critici che lavorano con la prevenzione della violenza e dei giovani appartenenti a minoranze razziali ed etniche. A tal fine, creeremo un database di tutti i dati dei partecipanti, rimuovendo identificatori personali o collegamenti ai partecipanti. Questo database sarà condiviso con i richiedenti come appropriato. Lo scopo del database è quello di consentire ulteriori analisi esplorative che possano portare a ulteriori presentazioni orali a conferenze scientifiche e manoscritti. Man mano che dallo studio emergono nuovi risultati, renderemo possibili analisi secondarie per esplorare ulteriormente i dati. Per i ricercatori, i programmi e altri che desiderano utilizzare BrotherlyACT nel loro contesto, lavoreremo con l'ufficio delle iniziative tecnologiche della Rush University per sviluppare un accordo di trasferimento dei materiali con il riconoscimento delle fonti di finanziamento, a seconda dei casi.

Periodo di condivisione IPD

Come stabilito dai finanziatori.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Come descritto sopra.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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