Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

BrotherlyACT: Uma intervenção sobre violência juvenil e uso de substâncias culturalmente congruente e aprimorada pela tecnologia para meninos e homens negros (BrotherlyACT)

28 de abril de 2026 atualizado por: Chuka Emezue, Rush University Medical Center
Este estudo irá adaptar e testar uma intervenção digital culturalmente adaptada, multicomponente e focada no trauma para reduzir o risco e os efeitos da violência juvenil e do uso de substâncias e preencher lacunas de acesso a serviços para jovens negros do sexo masculino (YBM) em emergências pediátricas e comunitárias. com base em configurações de poucos recursos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nas cidades dos EUA, os jovens negros enfrentam um risco 20 vezes maior, e os jovens hispânicos um risco 4,4 vezes maior de tiroteios fatais em comparação com os jovens brancos não hispânicos com idades entre 18 e 24 anos. Apesar destas disparidades, os jovens negros do sexo masculino (YBM) em cidades ricas em programas relatam uma utilização e utilização reduzida dos serviços devido a vários factores pessoais e comunitários modificáveis. Vários processos estruturais relacionados com a discriminação e a evasão impulsionam estes factores. Por exemplo, o YBM reporta elevados níveis de evasão de serviços (onde o YBM evita instituições que possam criar registos oficiais ou ter presença de autoridades policiais, temendo envolvimento no sistema judicial). No nível individual, eles também relatam Evitação Experiencial (onde o YBM impactado pelo trauma suprime pensamentos, experiências e sentimentos desconfortáveis ​​- incluindo abertura à intervenção - levando a estratégias de enfrentamento desadaptativas (por exemplo, retaliação e dependência de substâncias). Estas questões amplificam conjuntamente o risco de violência juvenil (VJ) e questões relacionadas, como o uso de substâncias (SU). No entanto, poucos programas visam estes impulsionadores pessoais e estruturais de YV e SU. A pesquisa anterior do investigador envolvendo YBM ferido por agressão mostrou uma preferência por intervenções digitais e entregues remotamente que fornecem feedback personalizado, suporte 24 horas por dia, privacidade e serviços integrados. As intervenções digitais são um recurso subutilizado para ajudar os YBM em risco a superar algumas das barreiras pessoais e estruturais à utilização de serviços comportamentais e outros serviços de saúde.

Este estudo de pesquisa visa adaptar, validar e testar a eficácia do BrotherlyACT, uma intervenção digital culturalmente adaptada, multicomponente e focada no trauma para reduzir o risco e os efeitos da violência juvenil e do uso de substâncias e preencher lacunas de acesso aos serviços para jovens negros homens (YBM) em emergências pediátricas e ambientes comunitários com poucos recursos. Este estudo irá recrutar uma amostra de 300 YBMs feridos por agressão na alta de três departamentos de emergência (EDs) de nível 1-2 e YBMs envolvidos em violência de duas organizações comunitárias. Os participantes serão designados aleatoriamente para a intervenção ou Grupo de Controle de Lista de Espera (WCG). O grupo de intervenção receberá o aplicativo/web BrotherlyACT, composto por três componentes principais: 1) Breves vídeos de aulas de microaprendizagem psicoeducacional baseadas na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT); 2) Um kit de ferramentas de planejamento de segurança que oferece ferramentas para avaliação de riscos, regulação emocional, estabelecimento de metas e redução do estresse com base na atenção plena; 3) Um Chatbot de Engajamento de Serviço (chamado DEVON) que usa PNL para fornecer suporte de navegação baseado em código postal e terapia de conversação. Supõe-se que no início do estudo, 1 e 3 meses após a intervenção, o grupo de intervenção demonstrará reduções em 1) perpetração de YV (agressão reativa e proativa); 2) vitimização por YV; 3) uso de substâncias (ocasiões de uso de álcool e outras drogas nos últimos 30 dias, atitudes e crenças sobre uso de substâncias). Os resultados secundários incluem (A) intensidade de utilização do serviço (por exemplo, número de semanas recebendo cuidados de acompanhamento/encaminhamento, número de encontros discriminatórios entre equipe e YBM), (B) Evitação Experiencial, (C) Sofrimento psicológico, (D) Intenções de violência, e (E) Prontidão para Mudar. Este estudo irá explorar potenciais efeitos de site/localização e mediação/moderação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Jovens feridos por agressão sem deficiências (por exemplo, lesões instáveis),
  2. Identificação masculina, independentemente da orientação sexual;
  3. Negro/afro-americano hospitalizado por lesão;
  4. Idades de 15 a 24 anos (inclusive);
  5. Alfabetizado em inglês no nível de leitura da 5ª série ou superior;
  6. Capaz de assentir/consentir e fornecer consentimento dos pais.

Critério de exclusão:

  1. Atualmente detido no sistema de justiça criminal,
  2. Incapaz de preencher formulários de assentimento/consentimento e avaliações devido a barreiras linguísticas, disfunção ou lesão cognitiva, transtorno psicótico ativo, tentativa de suicídio como mecanismo de lesão e/ou tratamento atual para depressão ou TEPT,
  3. Aqueles que apresentarem queixa principal de agressão sexual aguda, ideação ou tentativa de suicídio ou maus-tratos infantis serão excluídos, pois já recebem outros serviços de pronto-socorro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção BrotherlyACT
Três componentes compõem o BrotherlyACT: 1) Breves módulos psicoeducacionais adaptados de um programa de prevenção da violência baseado em evidências; 2) Um kit de ferramentas de planejamento de segurança que oferece ferramentas para avaliação de riscos, monitoramento de humor, definição de metas e redução do estresse com base na atenção plena; 3) Um chatbot de engajamento de serviço que usa PNL para fornecer suporte de navegação baseado em código postal e terapia de conversação.
BrotherlyACT é uma intervenção digital para prevenir a violência juvenil e o uso de substâncias entre jovens negros do sexo masculino, com idades entre 125 e 24 anos, expostos a traumas. Esta intervenção combina treinamento em habilidades para a vida, ferramentas de planejamento de segurança e um chatbot baseado em IA para reduzir o risco e os efeitos da violência e do uso precoce de substâncias.
Outro: Grupo de controle de lista de espera (WCG)
Durante o período de espera, os participantes do grupo de controle não recebem a intervenção BrotherlyACT, mas podem continuar com suas atividades ou intervenções habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Questionário de Agressão Reativo-Proativo (RPQ)
Prazo: Linha de base, 1 e 3 meses pós-intervenção
A mudança na perpetração da agressão juvenil e de pares desde o início até ao acompanhamento medida com o Questionário de Agressão Reactiva-Proactiva (RPQ; Raine et al., 2006) mede duas dimensões da agressão em formas físicas ou verbais. Pontuações (0, 1 ou 2) para itens de agressão proativa (2,4,6,9,10,12,15, 17,18,20,21,23) e itens reativos (1, 3, 5,7, 8,11, 13,14, 16,19,22) são somados para formar escalas proativas e reativas. As pontuações das escalas proativa e reativa são somadas para obter pontuações totais de agressão. Pontuações mais altas obtidas na escala indicam níveis mais elevados de agressão.
Linha de base, 1 e 3 meses pós-intervenção
Escala Multidimensional de Vitimização por Pares (MPVS)
Prazo: Linha de base, 1 e 3 meses pós-intervenção
Mudança na vitimização por violência juvenil e entre pares desde o início até ao acompanhamento, medida com a Escala Multidimensional de Vitimização entre Pares (MPVS; Mynard & Joseph, 2000). O MPVS é um instrumento de autorrelato de 16 itens que contém quatro subescalas: vitimização física, vitimização verbal, manipulação social e ataques à propriedade. Cada item é pontuado numa escala Likert de três pontos, com os participantes a indicarem com que frequência vivenciaram cada uma das 16 experiências de vitimização no ano anterior. As pontuações totais de vitimização variam de 0 a 32, com pontuações de subescala variando de 0 a 8. Pontuações mais altas indicam que um jovem foi sujeito a mais incidentes de vitimização entre pares.
Linha de base, 1 e 3 meses pós-intervenção
O Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDITORIA)
Prazo: Linha de base, 1 e 3 meses pós-intervenção
O Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT) concentra-se nos padrões de consumo e nos comportamentos relacionados ao álcool. A investigação apoia a utilização do AUDIT para adolescentes entre os 14 e os 18 anos, com pontos de corte de 2 para identificar qualquer problema de consumo de álcool e 3 para abuso ou dependência de álcool (Knight et al., 2003). A OMS recomenda uma pontuação total do AUDIT ≥8 como um indicador do uso perigoso e prejudicial de álcool, bem como de possível dependência de álcool (Thomas F Babor & Robaina, 2016).
Linha de base, 1 e 3 meses pós-intervenção
Teste de identificação de transtornos por uso de drogas (DUDIT)
Prazo: Linha de base, 1 e 3 meses pós-intervenção
O Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Drogas (DUDIT) é uma ferramenta de 11 itens semelhante ao Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT), já que o DUDIT se concentra especificamente no uso de drogas e consiste em uma série de perguntas destinadas a avaliar diferentes aspectos da droga. usar comportamento e consequências relacionadas. Tal como acontece com o AUDIT, os itens 1 a 9 são pontuados numa escala de 0 a 4, sendo as duas questões finais pontuadas 0, 2, 4. A pontuação máxima é 44. As directrizes de pontuação sugerem que uma pontuação de 6 ou mais entre os homens e 2 ou mais entre as mulheres pode ser indicativa de problemas relacionados com o consumo de drogas. Uma pontuação igual ou superior a 25 pontos, independentemente do sexo, indica fortemente dependência.
Linha de base, 1 e 3 meses pós-intervenção
Mudança de atitude em relação ao uso de substâncias
Prazo: Linha de base, 1 e 3 meses pós-intervenção
Maior conscientização sobre crenças normativas e consequências relacionadas ao uso de substâncias, conforme medido pelo Questionário de Atitudes do Adolescente
Linha de base, 1 e 3 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Estratégias de Evitação Emocional para Adolescentes (EASI-A)
Prazo: Linha de base, 1 e 3 meses pós-intervenção
Mudança na evitação experiencial desde o início até o acompanhamento, medida usando o Inventário de Estratégia de Evitação Emocional para Adolescentes (EASI-A). O EASI-A possui três subescalas: Evitação de Pensamentos e Sentimentos, Evitação da Expressão Emocional e Evitação Ativa de Enfrentamento.
Linha de base, 1 e 3 meses pós-intervenção
Escala de sofrimento psicológico de Kessler (K-10)
Prazo: Linha de base, 1 e 3 meses pós-intervenção
A mudança no sofrimento psicológico desde o início até o acompanhamento será avaliada usando a Escala de Estresse Psicológico de Kessler (K10). O sofrimento psicológico será medido em uma escala de cinco a um (5= todo o tempo; 4= a maior parte do tempo; 3 algumas vezes; 2= um pouco de tempo; 1= nenhuma vez). As pontuações variam de 6 a 30, e as pontuações totais são calculadas pela soma dos itens individuais. Pontuações mais altas indicam alto sofrimento psicológico.
Linha de base, 1 e 3 meses pós-intervenção
Escala de Avaliação de Mudanças da Universidade de Rhode Island (URICA)
Prazo: Linha de base, 1 e 3 meses pós-intervenção
A Escala de Avaliação de Mudança da Universidade de Rhode Island (URICA) é uma medida de autorrelato de 32 itens que inclui quatro subescalas que medem os estágios de mudança ou prontidão para mudar: Pré-contemplação, Contemplação, Ação e Manutenção (há também uma escala de 24 itens versão). As respostas são dadas numa escala Likert de 5 pontos que varia entre (1=forte discordância a 5=forte concordância), McConnaughy et al., 1983).
Linha de base, 1 e 3 meses pós-intervenção
Medições de intensidade de cuidado
Prazo: 3 meses pós-intervenção
Com base em uma medição de três partes desenvolvida pelo Hospital Infantil da Filadélfia (CHOP) e nas medições de intensidade mais padronizadas do tempo total usadas pelo programa de cuidados WrapAround de São Francisco e pelo Programa de Cura de Pessoas Feridas (HHP) na Filadélfia. Esta medição inclui 1) número de semanas recebendo cuidados, 2) número de necessidades atendidas e 3) número de encontros entre equipe e cliente, 4) número de encontros discriminatórios entre equipe e YBM.
3 meses pós-intervenção
Pesquisa sobre intenções violentas e conflitos entre adolescentes
Prazo: Linha de base, 1 e 3 meses pós-intervenção
Mede as intenções de usar estratégias não violentas para controlar a raiva e o conflito. Esses itens medem as intenções de usar estratégias não violentas para controlar a raiva e o conflito. Os entrevistados são solicitados a indicar a probabilidade de adotarem certos comportamentos não violentos na próxima vez que ficarem com raiva. As respostas são somadas com um intervalo possível de 8 a 32. Pontuações elevadas indicam uma intenção mais forte de utilizar estratégias não violentas.
Linha de base, 1 e 3 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chuka N Emezue, PhD, MPH, Rush University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A DPI agregada e desidentificada pode ser disponibilizada a outros cientistas, decisores políticos e programas/intervenientes críticos que trabalham com jovens de minorias raciais e étnicas e na prevenção da violência. Para esse fim, criaremos um banco de dados com todos os dados dos participantes, removendo identificadores pessoais ou links para os participantes. Este banco de dados será compartilhado com os solicitantes conforme apropriado. O objetivo da base de dados é permitir análises exploratórias adicionais que possam levar a apresentações orais adicionais em conferências científicas e manuscritos. À medida que novas descobertas emergem do estudo, faremos possíveis análises secundárias para explorar ainda mais os dados. Para pesquisadores, programas e outros que gostariam de usar o BrotherlyACT em seu ambiente, trabalharemos com o escritório de empreendimentos tecnológicos da Rush University para desenvolver um acordo de transferência de materiais com reconhecimento das fontes de financiamento, conforme apropriado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Conforme determinado pelos financiadores.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Como descrito acima.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever