- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06359990
BrotherlyACT: 흑인 소년과 남성을 위한 문화적으로 조화되고 기술로 강화된 청소년 폭력 및 약물 사용 개입 (BrotherlyACT)
연구 개요
상태
상세 설명
미국 도시 전체에서 흑인 청소년은 18~24세의 비히스패닉계 백인 청소년에 비해 총격 사건의 위험이 20배 더 높고, 히스패닉계 청소년은 총격 사고 위험이 4.4배 더 높습니다. 이러한 격차에도 불구하고 프로그램이 풍부한 도시의 젊은 흑인 남성(YBM)은 수정 가능한 다양한 개인 및 커뮤니티 기반 요인으로 인해 서비스 활용도 및 활용도가 감소했다고 보고합니다. 여러 가지 구조적 차별과 회피 관련 프로세스가 이러한 요인을 주도합니다. 예를 들어, YBM은 높은 수준의 서비스 회피(공식 기록을 작성하거나 법 집행 기관이 사법 시스템에 개입할 것을 두려워하여 법 집행 기관을 피하는 경우)를 보고합니다. 개인 수준에서 그들은 또한 경험적 회피(트라우마에 영향을 받은 YBM이 개입에 대한 개방성을 포함하여 불편한 생각, 경험 및 감정을 억제하여 부적응적인 대처 전략(예: 보복 및 약물 의존)으로 이어지는 경우를 보고합니다. 이러한 문제는 청소년 폭력(YV) 위험과 약물 사용(SU)과 같은 관련 문제를 공동으로 증폭시킵니다. 그러나 YV 및 SU의 이러한 개인적, 구조적 동인을 대상으로 하는 프로그램은 거의 없습니다. 폭행 피해를 입은 YBM과 관련된 조사관의 이전 연구에서는 개인화된 피드백, 24시간 지원, 개인 정보 보호 및 통합 서비스를 제공하는 디지털 및 원격 전달 개입을 선호하는 것으로 나타났습니다. 디지털 개입은 위험에 처한 YBM이 행동 및 기타 건강 서비스 활용에 대한 개인적, 구조적 장벽을 극복하도록 돕는 데 활용도가 낮은 리소스입니다.
이 연구는 청소년 폭력과 약물 사용의 위험과 영향을 줄이고 젊은 흑인의 서비스 접근 격차를 해소하기 위해 문화적으로 맞춤화된 다중 구성 요소 및 트라우마 중심 디지털 개입인 BrotherlyACT의 효능을 조정, 검증 및 테스트하는 것을 목표로 합니다. 소아 응급 상황 및 지역사회 기반 저자원 환경의 남성(YBM). 이 연구에서는 3개의 레벨 1-2 응급실(ED)에서 퇴원할 때 폭행으로 부상을 입은 YBM 300명과 지역 사회 기반 조직 2곳에서 폭력에 연루된 YBM 샘플을 모집합니다. 참가자는 중재 또는 대기자 명단 관리 그룹(WCG)에 무작위로 배정됩니다. 개입 그룹은 세 가지 주요 구성 요소로 구성된 앱/웹 기반 BrotherlyACT를 받게 됩니다. 1) 수용 및 헌신 치료(ACT)를 기반으로 한 간략한 심리 교육적 마이크로러닝 수업 비디오; 2) 위험 평가, 감정 조절, 목표 설정 및 마음챙김 기반 스트레스 감소를 위한 도구를 제공하는 안전 계획 도구 키트; 3) NLP를 사용하여 우편번호 기반 탐색 지원 및 대화 치료를 제공하는 서비스 참여 챗봇(DEVON이라고 함)입니다. 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월에 개입 그룹은 1) YV 가해(반응적 및 적극적 공격성); 2) YV 피해; 3) 물질 사용(지난 30일 동안의 알코올 및 기타 약물 사용 사례, 물질 사용 태도 및 신념). 이차 결과에는 (A) 서비스 활용 강도(예: 후속 조치/의뢰 관리를 받은 주 수, 차별적인 직원-YBM 만남 횟수), (B) 경험적 회피, (C) 심리적 고통, (D) 폭력 의도, (E) 변화에 대한 준비. 본 연구에서는 잠재적인 장소/위치와 조정/조정 효과를 탐구할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 장애가 없는 폭행 부상 청소년(예: 불안정한 부상),
- 성적 취향에 관계없이 남성 식별;
- 흑인/아프리카계 미국인이 부상으로 입원했습니다.
- 15세~24세(포함),
- 5학년 이상의 읽기 수준에서 영어를 읽을 수 있어야 합니다.
- 동의/동의하고 부모 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 형사 사법 체계에 구금되어 있으며,
- 언어 장벽, 인지 기능 장애 또는 부상, 활동성 정신병 장애, 부상의 메커니즘인 자살 시도 및/또는 우울증 또는 PTSD에 대한 현재 치료로 인해 동의/동의 양식 및 평가를 완료할 수 없습니다.
- 급성 성폭행, 자살 충동이나 시도, 아동 학대에 대한 주된 불만을 제기하는 사람들은 이미 다른 응급실 서비스를 받고 있기 때문에 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BrotherlyACT 개입 그룹
BrotherlyACT를 구성하는 세 가지 구성 요소는 다음과 같습니다. 1) 증거 기반 폭력 예방 프로그램에서 채택한 간략한 심리 교육 모듈; 2) 위험 평가, 기분 추적, 목표 설정 및 마음챙김 기반 스트레스 감소를 위한 도구를 제공하는 안전 계획 도구 키트 3) NLP를 사용하여 우편번호 기반 탐색 지원 및 대화 치료를 제공하는 서비스 참여 챗봇입니다.
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BrotherlyACT는 외상에 노출된 125~24세 젊은 흑인 남성의 청소년 폭력과 약물 사용을 예방하기 위한 디지털 개입입니다.
이 개입은 생활 기술 코칭, 안전 계획 도구, AI 기반 챗봇을 결합하여 폭력과 조기 약물 사용의 위험과 영향을 줄입니다.
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다른: 대기자 명단 관리 그룹(WCG)
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대기 기간 동안 통제 그룹의 참가자는 BrotherlyACT 개입을 받지 못하지만 일상적인 활동이나 개입을 계속할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응적-선제적 공격성 설문지(RPQ)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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반응적-선제적 공격성 설문지(RPQ; Raine et al., 2006)를 사용하여 측정한 기준선부터 후속 조치까지 청소년 및 또래 공격성 가해의 변화는 신체적 또는 언어적 형태의 두 가지 차원의 공격성을 측정합니다.
사전 공격 항목(2,4,6,9,10,12,15, 17,18,20,21,23) 및 반응 항목(1, 3, 5,7, 8,11, 13,14, 16,19,22)을 합산하여 사전 예방적 척도와 반응 척도를 형성합니다.
적극적 및 반응적 척도 점수를 합산하여 총 공격성 점수를 얻습니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 공격성 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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다차원 동료 피해자 척도(MPVS)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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다차원적 동료 피해자 척도(MPVS; Mynard & Joseph, 2000)를 사용하여 측정한 기준선부터 후속 조치까지 청소년 및 또래 폭력 피해의 변화.
MPVS는 신체적 피해, 언어적 피해, 사회적 조작, 재산에 대한 공격이라는 4가지 하위 척도를 포함하는 16개 항목의 자기 보고 도구입니다.
각 항목은 3점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 참가자들은 지난 1년 동안 16번의 피해 경험을 얼마나 자주 경험했는지 표시합니다.
총 피해 점수 범위는 0~32점이며 하위 점수 범위는 0~8입니다. 점수가 높을수록 청소년이 또래 피해 사례를 더 많이 겪었다는 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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AUDIT(알코올 사용 장애 식별 테스트)는 음주 패턴과 알코올 관련 행동에 중점을 둡니다.
연구는 14~18세 청소년을 위한 AUDIT의 사용을 뒷받침하며, 알코올 문제 사용을 식별하는 데 2점, 알코올 오용이나 의존에 대해 3점을 적용합니다(Knight et al., 2003).
WHO는 위험하고 해로운 알코올 사용과 알코올 의존 가능성을 나타내는 지표로 총 AUDIT 점수 ≥8을 권장합니다(Thomas F Babor & Robaina, 2016).
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기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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약물 사용 장애 식별 테스트(DUDIT)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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DUDIT(약물 사용 장애 식별 테스트)는 AUDIT(알코올 사용 장애 식별 테스트)와 유사한 11개 항목 도구입니다. DUDIT는 특히 약물 사용에 초점을 맞추고 약물의 다양한 측면을 평가하기 위해 고안된 일련의 질문으로 구성되어 있기 때문입니다. 행동과 그에 따른 결과를 활용하세요.
AUDIT와 마찬가지로 항목 1~9는 0~4점으로 점수가 매겨지며, 마지막 두 질문은 0, 2, 4로 점수가 매겨집니다. 최대 점수는 44점입니다.
채점 지침에 따르면 남성의 경우 6점 이상, 여성의 경우 2점 이상이면 약물 사용 관련 문제를 나타낼 수 있습니다.
성별에 상관없이 25점 이상이면 의존성을 강하게 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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약물 사용에 대한 태도 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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청소년 태도 설문지로 측정된 약물 사용과 관련된 규범적 신념 및 결과에 대한 인식 증가
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기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년을 위한 정서적 회피 전략 목록(EASI-A)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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청소년을 위한 감정적 회피 전략 목록(EASI-A)을 사용하여 측정된 기준선에서 후속 조치까지의 경험적 회피 변화.
EASI-A에는 생각과 감정의 회피, 감정 표현의 회피, 적극적 회피 대처의 세 가지 하위 척도가 있습니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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케슬러 심리적 고통 척도(K-10)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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기준선부터 후속 조치까지 심리적 고통의 변화는 Kessler Psychological Distress Scale(K10)을 사용하여 평가됩니다.
심리적 고통은 5에서 1까지의 척도로 측정됩니다(5=항상, 4=대체로, 3은 가끔, 2=약간, 1=전혀 없음).
점수는 6점부터 30점까지이며, 총점은 개별 항목을 합산하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 심리적 고통이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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로드아일랜드 대학교 변화 평가 척도(URICA)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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URICA(University of Rhode Island Change Assessment Scale)는 변화 단계 또는 변화 준비도를 측정하는 4가지 하위 척도인 사전 숙고, 묵상, 행동 및 유지를 포함하는 32개 항목 자체 보고 척도입니다(24개 항목도 있음). 버전).
응답은 (1=강한 불일치 ~ 5=강한 동의), McConnaughy et al., 1983) 범위의 5점 Likert 척도로 제공됩니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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치료 강도 측정
기간: 개입 후 3개월
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CHOP(Children's Hospital of Philadelphia)에서 개발한 3부분 측정과 필라델피아의 San Francisco WrapAround 치료 프로그램 및 Healing Hurt People Program(HHP)에서 사용하는 총 시간에 대한 보다 표준적인 강도 측정을 기반으로 합니다.
이 측정에는 1) 치료를 받은 주 수, 2) 해결된 요구 사항 수, 3) 직원-고객 만남 수, 4) 직원-YBM 차별적 만남 횟수가 포함됩니다.
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개입 후 3개월
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폭력적 의도 - 청소년 갈등 조사
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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분노와 갈등을 통제하기 위해 비폭력 전략을 사용하려는 의도를 측정합니다.
이 항목은 분노와 갈등을 통제하기 위해 비폭력 전략을 사용하려는 의도를 측정합니다.
응답자들은 다음에 화가 났을 때 특정한 비폭력적인 행동을 취할 가능성이 얼마나 되는지 질문받았습니다.
응답은 8~32의 가능한 범위로 합산됩니다. 점수가 높을수록 비폭력 전략을 사용하려는 의지가 더 강하다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chuka N Emezue, PhD, MPH, Rush University Medical Center
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