BrotherlyACT: Kulturně kongruentní a technologiemi vylepšená intervence proti násilí mládeže a užívání návykových látek pro černošské chlapce a muže (BrotherlyACT)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V amerických městech čelí černošská mládež 20krát vyššímu riziku a hispánská mládež 4,4krát vyššímu riziku smrtelných střeleb ve srovnání s nehispánskou bílou mládeží ve věku 18-24 let. Navzdory těmto rozdílům mladí černí muži (YBM) ve městech bohatých na programy hlásí snížené využití a využívání služeb v důsledku různých modifikovatelných osobních a komunitních faktorů. Tyto faktory řídí několik strukturálních procesů souvisejících s diskriminací a vyhýbáním se. YBM například hlásí vysokou úroveň vyhýbání se službám (kde se YBM vyhýbají institucím, které by mohly vytvářet oficiální záznamy nebo jsou přítomny orgány činné v trestním řízení, protože se obávají zapojení do soudního systému). Na individuální úrovni také uvádějí zkušenostní vyhýbání se (kde traumatem ovlivněné YBM potlačují nepříjemné myšlenky, zážitky a pocity – včetně otevřenosti k intervenci – vedoucí k maladaptivním strategiím zvládání (např. odveta a závislost na látkách). Tyto problémy společně zvyšují riziko násilí mládeže (YV) a související problémy, jako je užívání návykových látek (SU). Přesto se na tyto osobní a strukturální ovladače YV a SU zaměřuje jen málo programů. Předchozí výzkum vyšetřovatele zahrnující YBM zraněné přepadením ukázal, že preferuje digitální a vzdáleně dodávané intervence, které poskytují personalizovanou zpětnou vazbu, nepřetržitou podporu, soukromí a integrované služby. Digitální intervence jsou nedostatečně využívaným zdrojem pro pomoc rizikovým YBM překonat některé osobní a strukturální překážky při využívání behaviorálních a jiných zdravotnických služeb.
Cílem této výzkumné studie je přizpůsobit, ověřit a otestovat účinnost BrotherlyACT, kulturně přizpůsobené, vícesložkové digitální intervence zaměřené na traumata, která má snížit riziko a účinky násilí mládeže a užívání návykových látek a překlenout mezery v přístupu ke službám pro mladé černochy. muži (YBM) v pediatrické pohotovosti a komunitních zařízeních s nízkými zdroji. Tato studie přijme vzorek 300 YBM zraněných přepadením při propuštění ze tří pohotovostních oddělení (ED) úrovně 1-2 a YBM zapojených do násilí ze dvou komunitních organizací. Účastníci budou náhodně zařazeni do intervenční nebo čekací kontrolní skupiny (WCG). Intervenční skupina obdrží aplikaci/webovou aplikaci BrotherlyACT, která se skládá ze tří hlavních složek: 1) Krátká videa s psychoedukačními mikrolearningovými lekcemi založená na terapii přijetím a závazkem (ACT); 2) Toolkit Safety Planning Toolkit nabízející nástroje pro hodnocení rizik, emoční regulaci, stanovování cílů a snižování stresu založeného na všímavosti; 3) Chatbot pro zapojení do služeb (nazývaný DEVON), který používá NLP k poskytování navigační podpory a terapie hovorem na základě PSČ. Předpokládá se, že na začátku, 1 a 3 měsíce po intervenci bude intervenční skupina demonstrovat snížení 1) páchaní YV (reaktivní a proaktivní agrese); 2) viktimizace YV; 3) užívání návykových látek (příležitosti užívání alkoholu a jiných drog v posledních 30 dnech, postoje a přesvědčení ohledně užívání návykových látek). Sekundární výsledky zahrnují (A) intenzitu využívání služeb (např. počet týdnů, kdy se dostává následné/doporučující péče, počet diskriminačních setkání personálu s YBM), (B) vyhýbání se zkušenostem, (C) psychický stres, (D) úmysly násilí, a (E) Připravenost ke změně. Tato studie prozkoumá potenciální účinky místa/umístění a zprostředkování/umírnění.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Útokem zraněná mládež bez poškození (např. nestabilní zranění),
- Identifikace muže, bez ohledu na sexuální orientaci;
- Černoch/Afroameričan hospitalizován pro zranění;
- Věk 15 až 24 let (včetně);
- znalost angličtiny na úrovni čtení 5. třídy nebo vyšší;
- Schopnost souhlasit/souhlasit a poskytnout souhlas rodičů.
Kritéria vyloučení:
- V současné době zadržován v systému trestní justice,
- Neschopnost vyplnit formuláře souhlasu/souhlasu a hodnocení z důvodu jazykových bariér, kognitivní dysfunkce nebo zranění, aktivní psychotické poruchy, pokusu o sebevraždu jako mechanismu zranění a/nebo současné léčby deprese nebo PTSD,
- Osoby, které si stěžují na akutní sexuální napadení, sebevražedné myšlenky nebo pokusy nebo na týrání dětí, budou vyloučeny, protože již využívají jiné služby ED.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina BrotherlyACT
BrotherlyACT tvoří tři složky: 1) Stručné psychoedukační moduly upravené z programu prevence násilí založeného na důkazech; 2) Toolkit Safety Planning Toolkit nabízející nástroje pro hodnocení rizik, sledování nálady, stanovování cílů a snižování stresu založeného na všímavosti; 3) Chatbot pro zapojení do služeb, který používá NLP k poskytování navigační podpory a terapie hovorem na základě PSČ.
|
BrotherlyACT je digitální intervence k prevenci násilí mládeže a užívání návykových látek mezi mladými černochy ve věku 125–24 let vystavenými traumatu.
Tato intervence kombinuje koučování životních dovedností, nástroje pro plánování bezpečnosti a chatbota řízeného umělou inteligencí, aby se snížilo riziko a účinky násilí a raného užívání návykových látek.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina čekací listiny (WCG)
|
Během čekací doby účastníci v kontrolní skupině neobdrží intervenci BrotherlyACT, ale mohou pokračovat ve svých obvyklých aktivitách nebo intervencích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Reactive-Proactive Aggression Questionnaire (RPQ)
Časové okno: Výchozí stav, 1 a 3 měsíce po intervenci
|
Změna v páchání agrese mládeže a vrstevníků od výchozího stavu k následnému sledování měřená pomocí dotazníku Reactive-Proactive Aggression Questionnaire (RPQ; Raine et al., 2006) měří dvě dimenze agrese ve fyzické nebo verbální formě.
Skóre (0, 1 nebo 2) za položky proaktivní agrese (2,4,6,9,10,12,15, 17,18,20,21,23) a reaktivní položky (1, 3, 5,7, 8,11, 13,14, 16,19,22) se sečtou a vytvoří proaktivní a reaktivní stupnice.
Skóre proaktivní a reaktivní stupnice se sečtou, aby se získalo celkové skóre agrese.
Vyšší skóre získané ze škály ukazuje na vyšší úroveň agrese.
|
Výchozí stav, 1 a 3 měsíce po intervenci
|
|
Vícerozměrná škála viktimizace vrstevníků (MPVS)
Časové okno: Výchozí stav, 1 a 3 měsíce po intervenci
|
Změna viktimizace mladistvých a násilí ze strany vrstevníků od výchozího stavu k následnému sledování měřená pomocí vícerozměrné škály viktimizace vrstevníků (MPVS; Mynard & Joseph, 2000).
MPVS je 16-položkový self-report nástroj, který obsahuje čtyři subškály: fyzická viktimizace, verbální viktimizace, sociální manipulace a útoky na majetek.
Každá položka je hodnocena na tříbodové Likertově škále, přičemž účastníci uvádějí, jak často zažili každou ze 16 viktimizačních zkušeností v posledním roce.
Celkové skóre viktimizace se pohybuje od 0 do 32, se skóre subškály od 0 do 8. Vyšší skóre ukazuje, že mladý člověk byl vystaven většímu počtu případů viktimizace ze strany vrstevníků.
|
Výchozí stav, 1 a 3 měsíce po intervenci
|
|
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: Výchozí stav, 1 a 3 měsíce po intervenci
|
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) se zaměřuje na vzorce pití a chování související s alkoholem.
Výzkum podporuje použití AUDITu u dospívajících ve věku 14 až 18 let, s mezními body 2 pro identifikaci jakéhokoli problémového užívání alkoholu a 3 pro zneužívání nebo závislost na alkoholu (Knight et al., 2003).
WHO doporučuje celkové skóre AUDIT ≥8 jako indikátor rizikového a škodlivého užívání alkoholu a také možné závislosti na alkoholu (Thomas F Babor & Robaina, 2016).
|
Výchozí stav, 1 a 3 měsíce po intervenci
|
|
Test identifikace poruch užívání drog (DUDIT)
Časové okno: Výchozí stav, 1 a 3 měsíce po intervenci
|
Test identifikace poruch užívání drog (DUDIT) je 11-položkový nástroj, který je podobný testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT), protože DUDIT se zaměřuje konkrétně na užívání drog a skládá se ze série otázek určených k hodnocení různých aspektů drog. chování a související důsledky.
Stejně jako u AUDITu jsou položky 1 až 9 hodnoceny na stupnici 0 až 4, přičemž poslední dvě otázky jsou hodnoceny 0, 2, 4. Maximální skóre je 44.
Pokyny pro hodnocení naznačují, že skóre 6 nebo více u mužů a 2 nebo více u žen může naznačovat problémy související s užíváním drog.
Skóre 25 a více bodů, bez ohledu na pohlaví, silně ukazuje na závislost.
|
Výchozí stav, 1 a 3 měsíce po intervenci
|
|
Změna postoje k užívání látek
Časové okno: Výchozí stav, 1 a 3 měsíce po intervenci
|
Větší povědomí o normativních přesvědčeních a důsledcích souvisejících s užíváním návykových látek měřeno dotazníkem o postojích dospívajících
|
Výchozí stav, 1 a 3 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář strategie emočního vyhýbání se pro dospívající (EASI-A)
Časové okno: Výchozí stav, 1 a 3 měsíce po intervenci
|
Změna v zážitkovém vyhýbání se od výchozího stavu k následnému sledování měřená pomocí inventáře strategie emočního vyhýbání se pro adolescenty (EASI-A).
EASI-A má tři subškály: vyhýbání se myšlenkám a pocitům, vyhýbání se vyjádření emocí a aktivní vyhýbání se zvládání.
|
Výchozí stav, 1 a 3 měsíce po intervenci
|
|
Kesslerova škála psychologické tísně (K-10)
Časové okno: Výchozí stav, 1 a 3 měsíce po intervenci
|
Změna v psychické tísni od výchozího stavu k následnému sledování bude hodnocena pomocí Kesslerovy škály psychologické tísně (K10).
Psychologická tíseň bude měřena na stupnici od pěti do jedné (5=po celou dobu; 4= většinou; 3 občas; 2= občas; 1= nikdy).
Skóre se pohybuje od 6 do 30 a celkové skóre se vypočítá sečtením jednotlivých položek.
Vyšší skóre ukazuje na vysokou psychickou zátěž.
|
Výchozí stav, 1 a 3 měsíce po intervenci
|
|
The University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA)
Časové okno: Výchozí stav, 1 a 3 měsíce po intervenci
|
The University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA) je 32-položková sebehodnotící míra, která zahrnuje čtyři subškály měřící fáze změny nebo připravenosti na změnu: Prekontemplaci, kontemplaci, akci a udržování (existuje také 24 položek verze).
Odpovědi jsou uvedeny na 5bodové Likertově škále v rozsahu od (1=silný nesouhlas do 5=silný souhlas), McConnaughy et al., 1983).
|
Výchozí stav, 1 a 3 měsíce po intervenci
|
|
Měření intenzity péče
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Založeno na 3dílném měření vyvinutém Dětskou nemocnicí ve Filadelfii (CHOP) a na standardnějších měřeních intenzity celkového času, které používá San Francisco WrapAround Care program a Healing Hurt People Program (HHP) ve Philadelphii.
Toto měření zahrnuje 1) počet týdnů přijímané péče, 2) počet řešených potřeb a 3) počet setkání mezi personálem a klientem, 4) počet setkání s diskriminujícím personálem a YBM.
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Násilné úmysly – Průzkum konfliktů mladistvých
Časové okno: Výchozí stav, 1 a 3 měsíce po intervenci
|
Měří záměry používat nenásilné strategie ke kontrole hněvu a konfliktu.
Tyto položky měří záměry používat nenásilné strategie ke kontrole hněvu a konfliktů.
Respondenti jsou požádáni, aby uvedli, s jakou pravděpodobností by přijali určité nenásilné chování, až se příště rozzlobí.
Odpovědi se sčítají s možným rozsahem 8 až 32. Vysoké skóre ukazuje na silnější záměr použít nenásilné strategie.
|
Výchozí stav, 1 a 3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chuka N Emezue, PhD, MPH, Rush University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RushUMCEmezue
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .