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MMRおよび/またはHPVワクチンを増やすためのオーダーメイド介入の実施と評価 (RIVER-EU)

2024年4月15日 更新者：University Medical Center Groningen

ギリシャ、オランダ、ポーランド、スロバキアの十分なサービスを受けられていない地域社会におけるMMRおよび/またはHPVワクチンの摂取量を増加させるためのオーダーメイド介入の実施と評価

この研究の目的は、ギリシャ、オランダ、ポーランド、スロバキアのヨーロッパ4か国にわたる、十分なサービスを受けられていない地域社会におけるHPVおよびMMRワクチンの増加を目的とした介入の実施状況を監視し、評価することである。 この介入は、プロジェクトの初期段階で特定された医療システムの障壁を対象とします。 実施される介入では、信頼できるコミュニティメンバーを健康推進者として雇用し、対象グループにHPVとMMRワクチン接種に関する教育セッションを提供します。 さらに、対象グループに対するワクチン摂取戦略の費用対効果も評価されています。

研究の主な疑問は、ギリシャ、オランダ、ポーランド、スロバキアの対象集団におけるMMR/HPVの意向とワクチン摂取を増加させるために、多要素からなるカスタマイズされた介入がどの程度効果的かということである。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の一般的な目的は、関連するシステムレベルの障壁に対処することでワクチン接種へのアクセスを改善し、HPVおよびMMR（該当する場合）のワクチン接種の意向と対象グループの接種率を高めることです。 研究者らは、この介入により医療制度の障壁が解消され、ワクチン接種やワクチン接種サービスに関する情報へのアクセスが向上すると期待している。

前向き多要素介入研究は、2024 年 4 月 1 日から 2025 年 7 月 31 日まで実施され、事前および事後のデザインと実施中の参加型アプローチを使用して評価されます。 多要素介入の一環として、この期間の前に準備段階が行われます。 多要素の介入は、健康促進者と医療専門家の研修、地域住民への教育セッションとナビゲーションで構成されます。 教育セッションは、対象者にとって適切でアクセスしやすい場所で提供されます。

の対象となる 5 つのコミュニティは次のとおりです。

  1. ギリシャの移民コミュニティ (HPV および MMR)
  2. オランダのトルコ人とモロッコ人女性 (HPV)
  3. ポーランドのウクライナ人コミュニティ (HPV および MMR)
  4. スロバキアのロマコミュニティ（HPV）

研究の種類

介入

入学 (推定)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Janine De Zeeuw, PhD
  • 電話番号：+31 645552994
  • メール：j.de.zeeuw@umcg.nl

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 特定のワクチンに関する国のガイドラインに従って、MMR および/または HPV ワクチン接種の対象となる子供の親

除外基準:

  • 回答者がアンケートに回答する意思がない、または回答できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ギリシャの健康推進者による教育セッション
このアプローチでは、医療専門家と健康推進者、つまり地域社会から信頼されているメンバーが、難民や移民の親たちを教育します。 HPV/MMR に対する認識を高め、子供や青少年のワクチン接種に対する意欲を高めることに焦点を当てています。 多文化学校と移民協会が教育セッションを提供する場所です。
行動：ワクチン接種の意識に対する多要素介入
HPV および MMR ワクチン接種に関する意識を高めるための教育セッション。文化的に機密性の高い健康情報であり、訓練を受けた健康推進者 (および医療専門家) によって、十分なサービスを受けられていない地域社会にわかりやすい方法で提供されます。 ナビゲーションとワクチンへのアクセスをサポートします。
実験的：オランダの健康推進者や医療専門家による教育セッション
信頼できる地域医療メンバーは訓練を受け、介入において健康促進者として活動します。 医療専門家と協力して、人々が住んでいる場所（近所）に近い場所や、コミュニティセンター、学校、保健センター、宗教施設、財団/非営利団体の事務所など、地域社会がよく知っている場所でHPVワクチン接種に関する教育セッションを提供します。 -政府機関。 地元の関係者と協力して、その場所が対象地域でも受け入れられるかどうかが検証されます。 ナビゲーション コンポーネントも含まれており、教育セッションの 1 週間後と 3 か月後に参加者に連絡があり、ワクチン接種を受けるよう促され、まだ質問があるかどうか、またはワクチン接種の方法を見つけるのに助けが必要かどうか尋ねられます。
行動：ワクチン接種の意識に対する多要素介入
HPV および MMR ワクチン接種に関する意識を高めるための教育セッション。文化的に機密性の高い健康情報であり、訓練を受けた健康推進者 (および医療専門家) によって、十分なサービスを受けられていない地域社会にわかりやすい方法で提供されます。 ナビゲーションとワクチンへのアクセスをサポートします。
実験的：ポーランドの健康推進者による教育セッション
この介入は対面およびオンラインの健康教育の原則に基づいており、ウクライナ人の親はHPV/MMRへの意識を高め、子供や青少年のワクチン接種への意欲を高めるために一般開業医から教育を受けます。
行動：ワクチン接種の意識に対する多要素介入
HPV および MMR ワクチン接種に関する意識を高めるための教育セッション。文化的に機密性の高い健康情報であり、訓練を受けた健康推進者 (および医療専門家) によって、十分なサービスを受けられていない地域社会にわかりやすい方法で提供されます。 ナビゲーションとワクチンへのアクセスをサポートします。
実験的：スロバキアの健康推進者による教育セッション
ロマの健康仲介者はHPVワクチン接種について訓練を受け、その後、十分なサービスを受けられていない地域社会に教育セッションを提供する予定です。 教育セッションは、地方自治体、学校、コミュニティセンター、地元の医療提供者、公衆衛生当局で開催されます。
行動：ワクチン接種の意識に対する多要素介入
HPV および MMR ワクチン接種に関する意識を高めるための教育セッション。文化的に機密性の高い健康情報であり、訓練を受けた健康推進者 (および医療専門家) によって、十分なサービスを受けられていない地域社会にわかりやすい方法で提供されます。 ナビゲーションとワクチンへのアクセスをサポートします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートによるMMRおよび/またはHPVワクチン接種の意向
時間枠：介入前および介入直後、介入後 6 か月
十分なサービスを受けられていないコミュニティにおけるMMRおよび/またはHPVに対するワクチン接種の意向
介入前および介入直後、介入後 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートによるMMRおよび/またはHPVワクチン接種の摂取状況
時間枠：介入前および介入後 6 か月の評価が必要です
十分なサービスを受けられていない地域社会におけるMMRおよび/またはHPVワクチン接種の普及
介入前および介入後 6 か月の評価が必要です
アンケートを使用した対象グループにおけるMMRおよび/またはHPVワクチン接種に関する知識
時間枠：介入前および介入直後、および介入後 6 か月の評価
対象グループにおけるMMRおよび/またはHPVワクチン接種に関する知識
介入前および介入直後、および介入後 6 か月の評価
アンケートを活用した医療従事者のコミュニケーションスキル
時間枠：介入前および介入直後
適切な情報を届けるための医療従事者のコミュニケーションスキル
介入前および介入直後
アンケートで測定したステークホルダーの満足度
時間枠：介入直後
実施プロセスと介入自体に対する利害関係者（健康推進者や医療専門家）の満足度
介入直後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特定された医療制度の障壁に対処することでワクチン接種へのアクセスを改善 - 対処した障壁の数
時間枠：学習完了までに平均1年
医療制度の障壁に対処し、十分なサービスを受けられていないコミュニティにおけるMMRおよび/またはHPVワクチン接種へのアクセスを改善する
学習完了までに平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Medical Center Groningen

協力者

Pavol Jozef Safarik University
University in Zielona Góra
Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Nikole Papaevgeniou, PhD、Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
  • 主任研究者：Daniela Fiľakovská, PhD、UPJS
  • 主任研究者：Maria Ganczak, MD PhD、University Zielona Gora
  • 主任研究者：Michael Edelstein, MD PhD、Bar Ilan University
  • 主任研究者：Cornelis Boersma, PhD、UMCG

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月9日

最初の投稿 (実際)

2024年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月15日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RIVER-EU WP4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

欧州連合のオープンリサーチガイドラインに従って共有します。

IPD 共有時間枠

学習終了後

IPD 共有アクセス基準

公開研究プロトコルに従って - 主任研究者への要求に応じて フローニンゲン大学医療センター

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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