Implementación y evaluación de intervenciones personalizadas para aumentar la vacuna triple vírica y/o contra el VPH (RIVER-EU)
15 de abril de 2024 actualizado por: University Medical Center Groningen
Implementación y evaluación de intervenciones personalizadas para aumentar la absorción de la vacuna triple vírica y/o contra el VPH en comunidades desatendidas de Grecia, los Países Bajos, Polonia y Eslovaquia
El objetivo del estudio es monitorear y evaluar la implementación de intervenciones que tienen como objetivo aumentar las vacunas contra el VPH y MMR entre comunidades desatendidas en cuatro países europeos: Grecia, Países Bajos, Polonia y Eslovaquia. Las intervenciones se centrarán en las barreras identificadas en los sistemas de salud en una fase anterior del proyecto. Las intervenciones que se implementarán emplearán a miembros confiables de la comunidad como promotores de salud quienes brindarán sesiones educativas sobre la vacunación contra el VPH y la triple vírica a los grupos objetivo. Además, se está evaluando la rentabilidad de las estrategias de adopción de vacunas para los grupos destinatarios.
La principal pregunta de investigación es: ¿hasta qué punto es eficaz la intervención personalizada de múltiples componentes para aumentar la intención de vacunar contra MMR/VPH y la aceptación de la vacuna en la población objetivo en Grecia, Países Bajos, Polonia y Eslovaquia?
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general del estudio es mejorar el acceso a la vacunación abordando las barreras relevantes a nivel del sistema para aumentar la intención y la aceptación de las vacunas contra el VPH y MMR (cuando corresponda) entre los grupos objetivo. Los investigadores esperan que la intervención aborde las barreras del sistema de salud para mejorar el acceso a información sobre vacunación y servicios de vacunación.
Se realizará un estudio de intervención prospectivo multicomponente entre el 1 de abril de 2024 y el 31 de julio de 2025 que será evaluado mediante un diseño previo y posterior, así como un enfoque participativo durante la implementación. Como parte de la intervención multicomponente, se lleva a cabo una fase preparatoria antes de este período de tiempo. La intervención multicomponente consiste en la capacitación de promotores de salud y profesionales de la salud, y sesiones educativas para miembros de la comunidad y navegación. Las sesiones educativas se ofrecerán en lugares adecuados y accesibles para la población objetivo.
Las cinco comunidades objetivo son las siguientes:
- La comunidad migrante en Grecia (VPH y MMR)
- Mujeres turcas y marroquíes en los Países Bajos (VPH)
- La comunidad ucraniana en Polonia (VPH y MMR)
- La comunidad romaní en Eslovaquia (VPH)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Janine De Zeeuw, PhD
- Número de teléfono: +31 645552994
- Correo electrónico: j.de.zeeuw@umcg.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pania Karnaki
- Número de teléfono: +30 210 6255700
- Correo electrónico: p.karnaki@prolepsis.gr
Ubicaciones de estudio
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Košice Region
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Košice, Košice Region, Eslovaquia, 04180
- PJ Šafárik University
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Contacto:
- Daniela Fiľakovská, PhD
- Número de teléfono: +421 55 234 3390
- Correo electrónico: daniela.filakovska@upjs.sk
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Athene
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Athens, Athene, Grecia, 151 25
- Prolepsis
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Contacto:
- Pania Karnaki
- Número de teléfono: +30 210 6255700
- Correo electrónico: p.karnaki@prolepsis.gr
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Contacto:
- Nikole Papaevgeniou, PhD
- Correo electrónico: n.papaevgeniou@prolepsis.gr
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Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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Contacto:
- Janine de Zeeuw, PhD
- Número de teléfono: +31 6 45552994
- Correo electrónico: j.de.zeeuw@umcg.nl
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Lubusz
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Zielona Góra, Lubusz, Polonia, 65 417
- University of Zielona Góra
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Contacto:
- Maria Ganczak, MD PhD
- Correo electrónico: m.ganczak@inm.uz.zgora.pl
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- padres de niños elegibles para la vacuna triple vírica y/o contra el VPH de acuerdo con las directrices del país sobre esas vacunas específicas
Criterio de exclusión:
- encuestados que no quieren o no pueden completar cuestionarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sesiones educativas impartidas por promotores de salud en Grecia
En este enfoque, los profesionales médicos y los promotores de la salud (miembros confiables de la comunidad) educarán a los padres refugiados y migrantes.
La atención se centra en aumentar la conciencia sobre el VPH/MMR y fomentar una mayor disposición para vacunar a sus niños/adolescentes.
Escuelas multiculturales y asociaciones de inmigrantes son los lugares donde se impartirán las sesiones educativas.
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Se abordaron sesiones educativas para crear conciencia sobre la vacunación contra el VPH y la triple vírica, que es información de salud culturalmente sensible y proporcionada de una manera fácilmente comprensible por promotores de salud capacitados (y profesionales de la salud) a comunidades desatendidas.
Soporte para la navegación y acceso a vacunas.
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Experimental: Sesiones educativas impartidas por promotores de salud y profesionales sanitarios en los Países Bajos
Se capacitará a miembros de salud comunitarios de confianza que actuarán como promotores de salud en la intervención.
Junto con profesionales de la salud ofrecerán sesiones educativas sobre la vacunación contra el VPH en lugares cercanos a donde vive la gente (en los barrios) y lugares que las comunidades conocen, como centros comunitarios, escuelas, centros de salud, lugares religiosos u oficinas de fundaciones/no -organizaciones gubernamentales.
Junto con las partes interesadas locales, se verificará que las ubicaciones también sean aceptables para las comunidades objetivo.
También se incluye un componente de navegación y se contactará a los participantes 1 semana y 3 meses después de las sesiones educativas y se les recordará que se vacunen y se les preguntará si todavía tienen preguntas o necesitan ayuda para encontrar la manera de vacunarse.
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Se abordaron sesiones educativas para crear conciencia sobre la vacunación contra el VPH y la triple vírica, que es información de salud culturalmente sensible y proporcionada de una manera fácilmente comprensible por promotores de salud capacitados (y profesionales de la salud) a comunidades desatendidas.
Soporte para la navegación y acceso a vacunas.
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Experimental: Sesiones educativas impartidas por promotores de salud en Polonia
Esta intervención se basa en el principio de educación sanitaria presencial y en línea, donde los médicos generales educan a los padres ucranianos para crear conciencia sobre el VPH/MMR y aumentar la disposición a vacunar a niños y adolescentes.
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Se abordaron sesiones educativas para crear conciencia sobre la vacunación contra el VPH y la triple vírica, que es información de salud culturalmente sensible y proporcionada de una manera fácilmente comprensible por promotores de salud capacitados (y profesionales de la salud) a comunidades desatendidas.
Soporte para la navegación y acceso a vacunas.
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Experimental: Sesiones educativas impartidas por promotores de salud en Eslovaquia
Los mediadores sanitarios romaníes recibirán formación sobre la vacunación contra el VPH y posteriormente ofrecerán sesiones educativas a las comunidades desatendidas.
Las sesiones educativas se llevan a cabo en municipios, escuelas, centros comunitarios, proveedores de atención médica locales y autoridades de salud pública.
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Se abordaron sesiones educativas para crear conciencia sobre la vacunación contra el VPH y la triple vírica, que es información de salud culturalmente sensible y proporcionada de una manera fácilmente comprensible por promotores de salud capacitados (y profesionales de la salud) a comunidades desatendidas.
Soporte para la navegación y acceso a vacunas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intención de vacunar triple vírica y/o VPH mediante cuestionario
Periodo de tiempo: Pre e inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Intención de vacunación contra MMR y/o VPH entre las comunidades desatendidas
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Pre e inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adopción de vacunas MMR y/o VPH mediante cuestionario
Periodo de tiempo: Es necesaria una evaluación previa y 6 meses después de la intervención.
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Adopción de la vacuna triple vírica y/o contra el VPH entre las comunidades desatendidas
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Es necesaria una evaluación previa y 6 meses después de la intervención.
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Conocimientos sobre la vacuna triple vírica y/o contra el VPH en el grupo objetivo mediante un cuestionario.
Periodo de tiempo: Evaluación previa e inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Conocimiento sobre la vacuna triple vírica y/o contra el VPH entre el grupo objetivo.
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Evaluación previa e inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Habilidades comunicativas de los profesionales sanitarios mediante un cuestionario.
Periodo de tiempo: Preintervención y directamente postintervención.
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Habilidades comunicativas de los profesionales sanitarios para entregar información adecuada.
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Preintervención y directamente postintervención.
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Satisfacción de los stakeholders medida mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: Directamente después de la intervención
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Satisfacción de los actores (promotores de salud y profesionales de la salud) con el proceso de implementación y la propia intervención
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Directamente después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejor acceso a las vacunas abordando las barreras identificadas en el sistema de salud: número de barreras abordadas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Se abordaron las barreras del sistema de salud para mejorar el acceso a la vacuna triple vírica y/o contra el VPH entre las comunidades desatendidas.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nikole Papaevgeniou, PhD, Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
- Investigador principal: Daniela Fiľakovská, PhD, UPJS
- Investigador principal: Maria Ganczak, MD PhD, University Zielona Gora
- Investigador principal: Michael Edelstein, MD PhD, Bar Ilan University
- Investigador principal: Cornelis Boersma, PhD, UMCG
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RIVER-EU WP4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Compartir según las directrices de investigación abierta de la Unión Europea.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de completar el estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Según el protocolo de investigación abierto, previa solicitud al investigador principal University Medical Center Groningen
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .