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Implementazione e valutazione di interventi su misura per aumentare il vaccino MPR e/o HPV (RIVER-EU)

15 aprile 2024 aggiornato da: University Medical Center Groningen

Implementazione e valutazione di interventi su misura per aumentare la diffusione del vaccino MPR e/o HPV nelle comunità svantaggiate in Grecia, Paesi Bassi, Polonia e Slovacchia

L’obiettivo dello studio è monitorare e valutare l’implementazione di interventi che mirano ad aumentare i vaccini HPV e MMR tra le comunità svantaggiate in quattro paesi europei: Grecia, Paesi Bassi, Polonia e Slovacchia. Gli interventi mireranno alle barriere dei sistemi sanitari identificate in una fase precedente del progetto. Gli interventi che verranno implementati impiegano membri fidati della comunità come promotori sanitari che forniranno sessioni educative sulla vaccinazione HPV e MPR ai gruppi target. Inoltre, si sta valutando il rapporto costo-efficacia delle strategie di adozione del vaccino per i gruppi target.

La principale domanda di ricerca è: in che misura l’intervento multicomponente su misura è efficace per aumentare l’intenzione di MMR/HPV e l’assunzione del vaccino nella popolazione target in Grecia, Paesi Bassi, Polonia e Slovacchia?

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’obiettivo generale dello studio è migliorare l’accesso alla vaccinazione affrontando le barriere pertinenti a livello di sistema per aumentare l’intenzione e l’adozione del vaccino HPV e MPR (ove applicabile) tra i gruppi target. I ricercatori si aspettano che l’intervento affronterà le barriere del sistema sanitario per migliorare l’aumento dell’accesso alle informazioni sulla vaccinazione e sui servizi di vaccinazione.

Tra il 1° aprile 2024 e il 31 luglio 2025 verrà effettuato uno studio prospettico di intervento multicomponente che sarà valutato utilizzando una progettazione pre e post, nonché un approccio partecipativo durante l'implementazione. Nell'ambito dell'intervento multicomponente, prima di questo periodo di tempo si svolge una fase preparatoria. L'intervento multicomponente consiste nella formazione dei promotori della salute e degli operatori sanitari, e in sessioni educative ai membri della comunità e alla navigazione. Le sessioni formative saranno offerte in luoghi idonei e accessibili per la popolazione target.

Le cinque comunità prese di mira sono le seguenti:

  1. La comunità migrante in Grecia (HPV e MMR)
  2. Donne turche e marocchine nei Paesi Bassi (HPV)
  3. La comunità ucraina in Polonia (HPV e MMR)
  4. La comunità rom in Slovacchia (HPV)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • genitori di bambini idonei alla vaccinazione MMR e/o HPV secondo le linee guida nazionali su tali vaccini specifici

Criteri di esclusione:

  • intervistati non disposti o non in grado di compilare i questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sessioni formative tenute da promotori sanitari in Grecia
Con questo approccio, i professionisti medici e i promotori sanitari, membri fidati della comunità, istruiranno i genitori rifugiati e migranti. L’obiettivo è aumentare la consapevolezza sull’HPV/MMR e promuovere una maggiore disponibilità a vaccinare i propri bambini/adolescenti. Scuole multiculturali e associazioni di migranti sono i luoghi in cui verranno erogate le sessioni educative.
Comportamentale: intervento multicomponente sulla consapevolezza vaccinale
Sono state affrontate sessioni educative per creare consapevolezza sulla vaccinazione HPV e MMR, che rappresentano informazioni sanitarie culturalmente sensibili e fornite in modo facilmente comprensibile da promotori sanitari qualificati (e operatori sanitari) alle comunità svantaggiate. Sostegno alla navigazione e accesso ai vaccini.
Sperimentale: Sessioni formative tenute da promotori della salute e operatori sanitari nei Paesi Bassi
I membri fidati della comunità sanitaria saranno formati e agiranno come promotori della salute nell’intervento. Insieme agli operatori sanitari offriranno sessioni educative sulla vaccinazione HPV in luoghi vicini a dove vivono le persone (nei quartieri) e in luoghi con cui le comunità hanno familiarità, come centri comunitari, scuole, centri sanitari, luoghi religiosi o uffici di fondazioni/non -organizzazioni governative. Insieme agli stakeholder locali si verificherà che le location siano accettabili anche per le comunità target. È inclusa anche una componente di navigazione e i partecipanti verranno contattati 1 settimana e 3 mesi dopo le sessioni formative e verrà loro ricordato di vaccinarsi e verrà loro chiesto se hanno ancora domande o se hanno bisogno di aiuto per trovare il modo di vaccinarsi.
Comportamentale: intervento multicomponente sulla consapevolezza vaccinale
Sono state affrontate sessioni educative per creare consapevolezza sulla vaccinazione HPV e MMR, che rappresentano informazioni sanitarie culturalmente sensibili e fornite in modo facilmente comprensibile da promotori sanitari qualificati (e operatori sanitari) alle comunità svantaggiate. Sostegno alla navigazione e accesso ai vaccini.
Sperimentale: Sessioni formative tenute da promotori sanitari in Polonia
Questo intervento si basa sul principio dell’educazione sanitaria in presenza e online, in cui i genitori ucraini vengono formati dai medici di base per aumentare la consapevolezza sull’HPV/MMR e aumentare la disponibilità alla vaccinazione di bambini/adolescenti.
Comportamentale: intervento multicomponente sulla consapevolezza vaccinale
Sono state affrontate sessioni educative per creare consapevolezza sulla vaccinazione HPV e MMR, che rappresentano informazioni sanitarie culturalmente sensibili e fornite in modo facilmente comprensibile da promotori sanitari qualificati (e operatori sanitari) alle comunità svantaggiate. Sostegno alla navigazione e accesso ai vaccini.
Sperimentale: Sessioni formative tenute da promotori sanitari in Slovacchia
I mediatori sanitari rom verranno formati sulla vaccinazione HPV e successivamente offriranno sessioni educative alle comunità svantaggiate. Le sessioni educative si svolgono presso i comuni, le scuole, i centri comunitari, gli operatori sanitari locali e le autorità sanitarie pubbliche.
Comportamentale: intervento multicomponente sulla consapevolezza vaccinale
Sono state affrontate sessioni educative per creare consapevolezza sulla vaccinazione HPV e MMR, che rappresentano informazioni sanitarie culturalmente sensibili e fornite in modo facilmente comprensibile da promotori sanitari qualificati (e operatori sanitari) alle comunità svantaggiate. Sostegno alla navigazione e accesso ai vaccini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione di vaccinare MPR e/o HPV tramite questionario
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Intenzione di vaccinazione contro MPR e/o HPV tra le comunità svantaggiate
Prima e immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione alle vaccinazioni MPR e/o HPV tramite questionario
Lasso di tempo: È necessaria una valutazione pre e 6 mesi dopo l'intervento
Adozione della vaccinazione MMR e/o HPV tra le comunità svantaggiate
È necessaria una valutazione pre e 6 mesi dopo l'intervento
Conoscenza relativa alle vaccinazioni MPR e/o HPV nel gruppo target utilizzando un questionario
Lasso di tempo: Valutazione pre e immediatamente successiva all'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Conoscenza relativa alle vaccinazioni MMR e/o HPV nel gruppo target
Valutazione pre e immediatamente successiva all'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Abilità comunicative degli operatori sanitari utilizzando un questionario
Lasso di tempo: Pre intervento e direttamente post intervento
Abilità comunicative degli operatori sanitari per fornire informazioni adeguate
Pre intervento e direttamente post intervento
Soddisfazione degli stakeholder misurata tramite un questionario
Lasso di tempo: Direttamente dopo l'intervento
Soddisfazione delle parti interessate (promotori sanitari e operatori sanitari) rispetto al processo di implementazione e all'intervento stesso
Direttamente dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliorare l’accesso alle vaccinazioni affrontando gli ostacoli individuati nel sistema sanitario – numero di ostacoli affrontati
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Affrontate le barriere del sistema sanitario per migliorare l’accesso alle vaccinazioni MPR e/o HPV tra le comunità svantaggiate
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Collaboratori

Pavol Jozef Safarik University
University in Zielona Góra
Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Nikole Papaevgeniou, PhD, Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
  • Investigatore principale: Daniela Fiľakovská, PhD, UPJS
  • Investigatore principale: Maria Ganczak, MD PhD, University Zielona Gora
  • Investigatore principale: Michael Edelstein, MD PhD, Bar Ilan University
  • Investigatore principale: Cornelis Boersma, PhD, UMCG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RIVER-EU WP4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condivisione secondo le linee guida della ricerca aperta dell'Unione Europea.

Periodo di condivisione IPD

Dopo il completamento degli studi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Come da protocollo di ricerca aperto - su richiesta al ricercatore principale University Medical Center Groningen

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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