Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie en evaluatie van op maat gemaakte interventies om het BMR- en/of HPV-vaccin te verhogen (RIVER-EU)

15 april 2024 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen

Implementatie en evaluatie van op maat gemaakte interventies om de opname van BMR- en/of HPV-vaccins te vergroten in achtergestelde gemeenschappen in Griekenland, Nederland, Polen en Slowakije

Het doel van de studie is het monitoren en evalueren van de implementatie van interventies die gericht zijn op het verhogen van het aantal HPV- en BMR-vaccins onder achtergestelde gemeenschappen in vier Europese landen: Griekenland, Nederland, Polen en Slowakije. De interventies zullen zich richten op de geïdentificeerde barrières voor gezondheidszorgsystemen die in een eerdere fase van het project zijn geïdentificeerd. Bij de interventies die zullen worden geïmplementeerd, worden vertrouwde leden van de gemeenschap ingezet als gezondheidsbevorderaars die educatieve sessies over HPV- en BMR-vaccinatie aan de doelgroepen zullen verzorgen. Daarnaast wordt de kosteneffectiviteit van vaccinatiestrategieën voor de doelgroepen geëvalueerd.

De belangrijkste onderzoeksvraag is: in hoeverre is de uit meerdere componenten bestaande interventie effectief om de BMR/HPV-intentie en de vaccinopname bij de doelpopulatie in Griekenland, Nederland, Polen en Slowakije te vergroten?

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De algemene doelstelling van het onderzoek is om de toegang tot vaccinatie te verbeteren door relevante barrières op systeemniveau aan te pakken om de HPV- en BMR-vaccinintentie en -opname onder de doelgroepen te vergroten. De onderzoekers verwachten dat de interventie de belemmeringen voor het gezondheidszorgsysteem zal aanpakken om de toegang tot informatie over vaccinatie en vaccinatiediensten te verbeteren.

Tussen 1 april 2024 en 31 juli 2025 zal een prospectief interventieonderzoek met meerdere componenten worden uitgevoerd, dat zal worden geëvalueerd met behulp van een pre- en postontwerp en een participatieve aanpak tijdens de implementatie. Als onderdeel van de uit meerdere componenten bestaande interventie vindt vóór deze periode een voorbereidende fase plaats. De uit meerdere componenten bestaande interventie bestaat uit het trainen van gezondheidsbevorderaars en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, en uit educatieve sessies voor leden van de gemeenschap en navigatie. De educatieve sessies worden aangeboden op geschikte en toegankelijke locaties voor de doelgroep.

De vijf gemeenschappen waarop het gericht is, zijn de volgende:

  1. De migrantengemeenschap in Griekenland (HPV en BMR)
  2. Turkse en Marokkaanse vrouwen in Nederland (HPV)
  3. De Oekraïense gemeenschap in Polen (HPV en BMR)
  4. De Roma-gemeenschap in Slowakije (HPV)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouders van kinderen die in aanmerking komen voor BMR- en/of HPV-vaccinatie volgens de landelijke richtlijnen voor die specifieke vaccins

Uitsluitingscriteria:

  • respondenten zijn niet bereid of in staat om vragenlijsten in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Educatieve sessies gegeven door gezondheidsbevorderaars in Griekenland
Bij deze aanpak zullen medische professionals en gezondheidsbevorderaars – vertrouwde leden van de gemeenschap – vluchtelingen- en migrantenouders voorlichten. De nadruk ligt op het vergroten van het bewustzijn over HPV/MMR en het bevorderen van een grotere bereidheid om hun kinderen/adolescenten te vaccineren. Multiculturele scholen en migrantenverenigingen zijn de locaties waar de educatieve sessies zullen worden verzorgd.
Gedragsmatig: uit meerdere componenten bestaande interventie op het gebied van vaccinatiebewustzijn
Educatieve sessies om bewustzijn te creëren over HPV- en BMR-vaccinatie (werden behandeld) zijn cultureel gevoelige gezondheidsinformatie en worden op een gemakkelijk te begrijpen manier aangeboden door getrainde gezondheidsbevorderaars (en gezondheidszorgprofessionals) aan achtergestelde gemeenschappen. Ondersteuning voor navigatie en toegang tot vaccins.
Experimenteel: Educatieve sessies verzorgd door gezondheidsbevorderaars en zorgprofessionals in Nederland
Vertrouwde leden van de gemeenschapsgezondheidszorg zullen worden opgeleid en zullen optreden als gezondheidsbevorderaars in de interventie. Samen met zorgprofessionals zullen zij educatieve sessies over HPV-vaccinatie aanbieden op locaties dichtbij waar mensen wonen (in de buurten) en locaties waar gemeenschappen bekend mee zijn, zoals gemeenschapscentra, scholen, gezondheidscentra, religieuze plaatsen of kantoren van stichtingen/niet-organisaties. -gouvernementele organisaties. Samen met lokale belanghebbenden wordt gecontroleerd of locaties ook acceptabel zijn voor de doelgemeenschappen. Er is ook een navigatiecomponent inbegrepen en deelnemers worden 1 week en 3 maanden na de educatieve sessies gecontacteerd en herinnerd om zich te laten vaccineren en er wordt gevraagd of ze nog vragen hebben of hulp nodig hebben om de weg te vinden om zich te laten vaccineren.
Gedragsmatig: uit meerdere componenten bestaande interventie op het gebied van vaccinatiebewustzijn
Educatieve sessies om bewustzijn te creëren over HPV- en BMR-vaccinatie (werden behandeld) zijn cultureel gevoelige gezondheidsinformatie en worden op een gemakkelijk te begrijpen manier aangeboden door getrainde gezondheidsbevorderaars (en gezondheidszorgprofessionals) aan achtergestelde gemeenschappen. Ondersteuning voor navigatie en toegang tot vaccins.
Experimenteel: Educatieve sessies gegeven door gezondheidsbevorderaars in Polen
Deze interventie is gebaseerd op het principe van face-to-face en online gezondheidsvoorlichting, waarbij Oekraïense ouders door huisartsen worden opgeleid om het HPV/MMR-bewustzijn te vergroten en de bereidheid tot vaccinatie van kinderen/adolescenten te vergroten.
Gedragsmatig: uit meerdere componenten bestaande interventie op het gebied van vaccinatiebewustzijn
Educatieve sessies om bewustzijn te creëren over HPV- en BMR-vaccinatie (werden behandeld) zijn cultureel gevoelige gezondheidsinformatie en worden op een gemakkelijk te begrijpen manier aangeboden door getrainde gezondheidsbevorderaars (en gezondheidszorgprofessionals) aan achtergestelde gemeenschappen. Ondersteuning voor navigatie en toegang tot vaccins.
Experimenteel: Educatieve sessies gegeven door gezondheidsbevorderaars in Slowakije
Roma-gezondheidsbemiddelaars zullen worden getraind in HPV-vaccinatie en zullen daarna educatieve sessies aanbieden aan de achtergestelde gemeenschappen. Educatieve sessies vinden plaats bij gemeenten, scholen, gemeenschapscentra, lokale gezondheidszorgaanbieders en volksgezondheidsautoriteiten.
Gedragsmatig: uit meerdere componenten bestaande interventie op het gebied van vaccinatiebewustzijn
Educatieve sessies om bewustzijn te creëren over HPV- en BMR-vaccinatie (werden behandeld) zijn cultureel gevoelige gezondheidsinformatie en worden op een gemakkelijk te begrijpen manier aangeboden door getrainde gezondheidsbevorderaars (en gezondheidszorgprofessionals) aan achtergestelde gemeenschappen. Ondersteuning voor navigatie en toegang tot vaccins.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intentie om BMR en/of HPV te vaccineren via vragenlijst
Tijdsspanne: Vóór en onmiddellijk na de interventie en 6 maanden na de interventie
Intentie voor vaccinatie tegen BMR en/of HPV onder de achtergestelde gemeenschappen
Vóór en onmiddellijk na de interventie en 6 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opname van BMR- en/of HPV-vaccinaties via vragenlijst
Tijdsspanne: Evaluatie vóór en zes maanden na de interventie is noodzakelijk
De opname van BMR- en/of HPV-vaccinatie onder de achtergestelde gemeenschappen
Evaluatie vóór en zes maanden na de interventie is noodzakelijk
Kennis over BMR- en/of HPV-vaccinaties bij de doelgroep aan de hand van een vragenlijst
Tijdsspanne: Evaluatie vóór en onmiddellijk na de interventie en zes maanden na de interventie
Kennis over BMR- en/of HPV-vaccinaties onder de doelgroep
Evaluatie vóór en onmiddellijk na de interventie en zes maanden na de interventie
Communicatieve vaardigheden van zorgverleners met behulp van een vragenlijst
Tijdsspanne: Pre-interventie en direct na de interventie
Communicatieve vaardigheden van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om passende informatie te verstrekken
Pre-interventie en direct na de interventie
Tevredenheid van de stakeholders zoals gemeten door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: Direct na de interventie
Tevredenheid van belanghebbenden (gezondheidsbevorderaars en gezondheidsprofessionals) over het implementatieproces en de interventie zelf
Direct na de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeterde toegang tot vaccinaties door geïdentificeerde barrières voor het gezondheidszorgsysteem aan te pakken – aantal aangepakte barrières
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Hindernissen in het gezondheidszorgsysteem aangepakt om de toegang tot BMR- en/of HPV-vaccinaties onder achtergestelde gemeenschappen te verbeteren
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Medewerkers

Pavol Jozef Safarik University
University in Zielona Góra
Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nikole Papaevgeniou, PhD, Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Daniela Fiľakovská, PhD, UPJS
  • Hoofdonderzoeker: Maria Ganczak, MD PhD, University Zielona Gora
  • Hoofdonderzoeker: Michael Edelstein, MD PhD, Bar Ilan University
  • Hoofdonderzoeker: Cornelis Boersma, PhD, UMCG

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RIVER-EU WP4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Delen volgens de open onderzoeksrichtlijnen van de Europese Unie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na afronding van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Volgens open onderzoeksprotocol - op verzoek aan hoofdonderzoeker Universitair Medisch Centrum Groningen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren