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MMR 및/또는 HPV 백신 증가를 위한 맞춤형 개입의 구현 및 평가 (RIVER-EU)

2024년 4월 15일 업데이트: University Medical Center Groningen

그리스, 네덜란드, 폴란드 및 슬로바키아의 소외된 지역사회에서 MMR 및/또는 HPV 백신 섭취량을 늘리기 위한 맞춤형 개입의 구현 및 평가

이 연구의 목표는 그리스, 네덜란드, 폴란드, 슬로바키아 등 유럽 4개국의 소외된 지역 사회에서 HPV 및 MMR 백신을 늘리는 것을 목표로 하는 개입의 구현을 모니터링하고 평가하는 것입니다. 개입은 프로젝트 초기 단계에서 확인된 의료 시스템 장벽을 대상으로 합니다. 시행될 개입에서는 신뢰할 수 있는 지역사회 구성원을 건강 증진자로 고용하여 대상 그룹에게 HPV 및 MMR 예방접종에 대한 교육 세션을 제공합니다. 또한, 대상 그룹에 대한 백신 섭취 전략의 비용 효율성이 평가되고 있습니다.

주요 연구 질문은 다음과 같습니다: 그리스, 네덜란드, 폴란드 및 슬로바키아의 대상 인구에서 MMR/HPV 의도 및 백신 섭취량을 늘리는 데 다성분 맞춤형 개입이 어느 정도 효과적인가?

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구의 일반적인 목적은 HPV 및 MMR(해당되는 경우) 백신 의향과 대상 그룹의 활용률을 높이기 위해 관련 시스템 수준 장벽을 해결함으로써 백신 접종에 대한 접근성을 향상시키는 것입니다. 조사관들은 이번 개입이 의료 시스템 장벽을 해결하여 예방접종 및 예방접종 서비스에 대한 정보에 대한 접근성을 높일 것으로 기대합니다.

전향적 다성분 개입 연구가 2024년 4월 1일부터 2025년 7월 31일 사이에 수행될 예정이며, 구현 중 사전 및 사후 설계와 참여적 접근 방식을 사용하여 평가됩니다. 다중 구성요소 개입의 일환으로 이 기간 이전에 준비 단계가 수행됩니다. 다요소 개입은 건강 증진자와 의료 전문가 교육, 지역사회 구성원을 위한 교육 세션 및 탐색으로 구성됩니다. 교육 세션은 대상 인구에 적합하고 접근 가능한 장소에서 제공됩니다.

대상이 되는 5개 커뮤니티는 다음과 같습니다.

  1. 그리스의 이주민 커뮤니티(HPV 및 MMR)
  2. 네덜란드에 거주하는 터키 및 모로코 여성(HPV)
  3. 폴란드의 우크라이나 커뮤니티(HPV 및 MMR)
  4. 슬로바키아의 로마 공동체(HPV)

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 특정 백신에 대한 국가 지침에 따라 MMR 및/또는 HPV 예방접종을 받을 자격이 있는 어린이의 부모

제외 기준:

  • 설문지를 작성할 의향이 없거나 작성할 수 없는 응답자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그리스의 건강 프로모터가 진행하는 교육 세션
이러한 접근 방식을 통해 지역 사회의 신뢰받는 구성원인 의료 전문가와 건강 증진 담당자는 난민 및 이주 부모를 교육할 것입니다. 초점은 HPV/MMR에 대한 인식을 높이고 어린이/청소년에게 예방접종을 하려는 더 큰 의지를 키우는 데 있습니다. 교육이 진행되는 곳은 다문화학교와 이주민 협회입니다.
행동: 예방접종 인식에 대한 다성분 개입
문화적으로 민감한 건강 정보이며 교육을 받은 건강 프로모터(및 의료 전문가)가 소외된 지역 사회에 쉽게 이해할 수 있는 방식으로 제공되는 HPV 및 MMR 예방 접종에 대한 인식을 제고하기 위한 교육 세션입니다. 탐색 및 백신 접근을 지원합니다.
실험적: 네덜란드의 건강 프로모터 및 의료 전문가가 진행하는 교육 세션
신뢰할 수 있는 지역사회 보건 구성원은 교육을 받고 개입 시 건강 촉진자 역할을 하게 됩니다. 의료 전문가와 함께 사람들이 살고 있는 곳(이웃)과 가까운 장소와 커뮤니티 센터, 학교, 보건 센터, 종교 장소 또는 재단/비 사무실 등 지역 사회에 익숙한 장소에서 HPV 예방 접종에 대한 교육 세션을 제공할 것입니다. -정부 기관. 지역 이해관계자들과 함께 대상 지역사회에서도 해당 위치가 수용 가능한지 확인할 것입니다. 탐색 구성 요소도 포함되어 있으며 참가자는 교육 세션 후 1주 및 3개월 후에 연락을 받고 예방 접종을 받도록 상기시키며, 여전히 질문이 있거나 예방 접종을 받는 방법을 찾는 데 도움이 필요한지 질문을 받게 됩니다.
행동: 예방접종 인식에 대한 다성분 개입
문화적으로 민감한 건강 정보이며 교육을 받은 건강 프로모터(및 의료 전문가)가 소외된 지역 사회에 쉽게 이해할 수 있는 방식으로 제공되는 HPV 및 MMR 예방 접종에 대한 인식을 제고하기 위한 교육 세션입니다. 탐색 및 백신 접근을 지원합니다.
실험적: 폴란드의 건강 프로모터가 진행하는 교육 세션
이 개입은 대면 및 온라인 건강 교육 원칙을 기반으로 하며, 우크라이나 부모는 HPV/MMR 인식을 높이고 어린이/청소년 예방 접종에 대한 의지를 높이기 위해 일반 의사로부터 교육을 받습니다.
행동: 예방접종 인식에 대한 다성분 개입
문화적으로 민감한 건강 정보이며 교육을 받은 건강 프로모터(및 의료 전문가)가 소외된 지역 사회에 쉽게 이해할 수 있는 방식으로 제공되는 HPV 및 MMR 예방 접종에 대한 인식을 제고하기 위한 교육 세션입니다. 탐색 및 백신 접근을 지원합니다.
실험적: 슬로바키아의 건강 프로모터가 진행하는 교육 세션
로마의 건강 중재자는 HPV 예방접종에 대한 교육을 받은 후 소외된 지역사회에 교육 세션을 제공할 것입니다. 교육 세션은 지방 자치 단체, 학교, 커뮤니티 센터, 지역 의료 서비스 제공자 및 공중 보건 당국에서 진행됩니다.
행동: 예방접종 인식에 대한 다성분 개입
문화적으로 민감한 건강 정보이며 교육을 받은 건강 프로모터(및 의료 전문가)가 소외된 지역 사회에 쉽게 이해할 수 있는 방식으로 제공되는 HPV 및 MMR 예방 접종에 대한 인식을 제고하기 위한 교육 세션입니다. 탐색 및 백신 접근을 지원합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지를 통해 MMR 및/또는 HPV 예방접종 의향
기간: 개입 전 및 직후, 개입 후 6개월
소외된 지역사회를 대상으로 MMR 및/또는 HPV 예방접종을 실시하려는 의도
개입 전 및 직후, 개입 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지를 통한 MMR 및/또는 HPV 백신 접종률
기간: 중재 전 및 6개월 후 평가가 필요합니다.
소외된 지역사회의 MMR 및/또는 HPV 예방접종 활용도
중재 전 및 6개월 후 평가가 필요합니다.
설문지를 활용한 대상 집단의 MMR 및/또는 HPV 예방접종에 관한 지식
기간: 개입 전 및 직후, 개입 후 6개월 평가
대상 그룹의 MMR 및/또는 HPV 예방접종에 관한 지식
개입 전 및 직후, 개입 후 6개월 평가
설문지를 활용한 의료 전문가의 의사소통 기술
기간: 개입 전 및 개입 직후
적절한 정보를 전달하기 위한 의료전문가의 의사소통 능력
개입 전 및 개입 직후
설문조사를 통해 측정한 이해관계자 만족도
기간: 직접 개입 후
구현 과정과 개입 자체에 대한 이해관계자(건강 증진자 및 의료 전문가)의 만족도
직접 개입 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확인된 의료 시스템 장벽을 해결하여 예방접종에 대한 접근성 향상 - 해결된 장벽 수
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
소외된 지역사회의 MMR 및/또는 HPV 예방 접종에 대한 접근성을 개선하기 위해 의료 시스템 장벽을 해결했습니다.
연구 수료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Center Groningen

협력자

Pavol Jozef Safarik University
University in Zielona Góra
Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Nikole Papaevgeniou, PhD, Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
  • 수석 연구원: Daniela Fiľakovská, PhD, UPJS
  • 수석 연구원: Maria Ganczak, MD PhD, University Zielona Gora
  • 수석 연구원: Michael Edelstein, MD PhD, Bar Ilan University
  • 수석 연구원: Cornelis Boersma, PhD, UMCG

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RIVER-EU WP4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

유럽 ​​연합 공개 연구 지침에 따라 공유합니다.

IPD 공유 기간

공부가 끝난 후

IPD 공유 액세스 기준

공개 연구 프로토콜에 따라 - 수석 연구원에게 요청 시 University Medical Center Groningen

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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