Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mise en œuvre et évaluation d'interventions sur mesure pour augmenter le vaccin ROR et/ou VPH (RIVER-EU)

15 avril 2024 mis à jour par: University Medical Center Groningen

Mise en œuvre et évaluation d'interventions sur mesure pour augmenter le taux de vaccination contre le ROR et/ou le VPH dans les communautés mal desservies en Grèce, aux Pays-Bas, en Pologne et en Slovaquie

Le but de l'étude est de surveiller et d'évaluer la mise en œuvre d'interventions visant à augmenter les vaccins contre le VPH et le ROR parmi les communautés mal desservies de quatre pays européens : la Grèce, les Pays-Bas, la Pologne et la Slovaquie. Les interventions cibleront les obstacles identifiés dans les systèmes de santé lors d’une phase antérieure du projet. Les interventions qui seront mises en œuvre emploient des membres de confiance de la communauté en tant que promoteurs de la santé qui proposeront des séances éducatives sur la vaccination contre le VPH et le ROR aux groupes cibles. En outre, le rapport coût-efficacité des stratégies de vaccination pour les groupes cibles est en cours d'évaluation.

La principale question de recherche est la suivante : dans quelle mesure l'intervention sur mesure à plusieurs composants est-elle efficace pour augmenter l'intention de ROR/VPH et la vaccination dans la population cible en Grèce, aux Pays-Bas, en Pologne et en Slovaquie ?

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif général de l'étude est d'améliorer l'accès à la vaccination en s'attaquant aux obstacles pertinents au niveau du système pour augmenter l'intention et l'adoption des vaccins contre le VPH et le ROR (le cas échéant) parmi les groupes cibles. Les enquêteurs s'attendent à ce que l'intervention s'attaque aux obstacles du système de santé pour améliorer l'accès à l'information sur la vaccination et les services de vaccination.

Une étude prospective d'intervention à plusieurs composantes sera réalisée entre le 1er avril 2024 et le 31 juillet 2025 qui sera évaluée en utilisant une conception pré et post ainsi qu'une approche participative lors de la mise en œuvre. Dans le cadre de l'intervention à plusieurs composantes, une phase préparatoire a lieu avant cette période. L'intervention à plusieurs composantes consiste en une formation de promoteurs de santé et de professionnels de la santé, ainsi que de séances éducatives destinées aux membres de la communauté et à la navigation. Les séances éducatives seront proposées dans des lieux adaptés et accessibles à la population cible.

Les cinq communautés ciblées sont les suivantes :

  1. La communauté des migrants en Grèce (HPV et ROR)
  2. Femmes turques et marocaines aux Pays-Bas (HPV)
  3. La communauté ukrainienne en Pologne (HPV et ROR)
  4. La communauté rom en Slovaquie (HPV)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Janine De Zeeuw, PhD
  • Numéro de téléphone: +31 645552994
  • E-mail: j.de.zeeuw@umcg.nl

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • parents d'enfants éligibles à la vaccination ROR et/ou VPH conformément aux directives nationales sur ces vaccins spécifiques

Critère d'exclusion:

  • les répondants ne veulent pas ou ne peuvent pas remplir les questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Séances éducatives dispensées par des promoteurs de la santé en Grèce
Dans le cadre de cette approche, les professionnels de la santé et les promoteurs de la santé, membres de confiance de la communauté, éduqueront les parents réfugiés et migrants. L’accent est mis sur la sensibilisation au VPH/ROR et sur la promotion d’une plus grande volonté de vacciner leurs enfants/adolescents. Les écoles multiculturelles et les associations de migrants sont les lieux où les séances éducatives seront dispensées.
Comportemental: intervention à plusieurs composantes sur la sensibilisation à la vaccination
Des séances éducatives visant à sensibiliser à la vaccination contre le VPH et le ROR (ont été abordées), qui constituent des informations de santé culturellement sensibles et fournies d'une manière facilement compréhensible par des promoteurs de santé formés (et des professionnels de la santé) aux communautés mal desservies. Prise en charge de la navigation et de l'accès aux vaccins.
Expérimental: Séances éducatives dispensées par des promoteurs de la santé et des professionnels de la santé aux Pays-Bas
Des membres de confiance en santé communautaire seront formés et agiront en tant que promoteurs de la santé dans l'intervention. En collaboration avec des professionnels de la santé, ils proposeront des séances éducatives sur la vaccination contre le VPH dans des lieux proches des lieux de résidence des gens (dans les quartiers) et dans des endroits que les communautés connaissent bien, tels que des centres communautaires, des écoles, des centres de santé, des lieux religieux ou des bureaux de fondations/non. -les organisations gouvernementales. En collaboration avec les parties prenantes locales, il sera vérifié que les emplacements sont également acceptables pour les communautés cibles. Un composant de navigation est également inclus et les participants seront contactés 1 semaine et 3 mois après les séances éducatives et rappelés de se faire vacciner et il leur sera demandé s'ils ont encore des questions ou ont besoin d'aide pour trouver leur chemin pour se faire vacciner.
Comportemental: intervention à plusieurs composantes sur la sensibilisation à la vaccination
Des séances éducatives visant à sensibiliser à la vaccination contre le VPH et le ROR (ont été abordées), qui constituent des informations de santé culturellement sensibles et fournies d'une manière facilement compréhensible par des promoteurs de santé formés (et des professionnels de la santé) aux communautés mal desservies. Prise en charge de la navigation et de l'accès aux vaccins.
Expérimental: Séances éducatives dispensées par des promoteurs de la santé en Pologne
Cette intervention est basée sur le principe de l'éducation sanitaire en face à face et en ligne, où les parents ukrainiens sont formés par des médecins généralistes pour sensibiliser le public au VPH/ROR et accroître la volonté de vacciner les enfants/adolescents.
Comportemental: intervention à plusieurs composantes sur la sensibilisation à la vaccination
Des séances éducatives visant à sensibiliser à la vaccination contre le VPH et le ROR (ont été abordées), qui constituent des informations de santé culturellement sensibles et fournies d'une manière facilement compréhensible par des promoteurs de santé formés (et des professionnels de la santé) aux communautés mal desservies. Prise en charge de la navigation et de l'accès aux vaccins.
Expérimental: Séances éducatives dispensées par des promoteurs de la santé en Slovaquie
Les médiateurs de santé roms seront formés à la vaccination contre le VPH et proposeront ensuite des sessions éducatives aux communautés mal desservies. Des séances éducatives ont lieu dans les municipalités, les écoles, les centres communautaires, les prestataires de soins de santé locaux et les autorités de santé publique.
Comportemental: intervention à plusieurs composantes sur la sensibilisation à la vaccination
Des séances éducatives visant à sensibiliser à la vaccination contre le VPH et le ROR (ont été abordées), qui constituent des informations de santé culturellement sensibles et fournies d'une manière facilement compréhensible par des promoteurs de santé formés (et des professionnels de la santé) aux communautés mal desservies. Prise en charge de la navigation et de l'accès aux vaccins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intention de vacciner le ROR et/ou le VPH par questionnaire
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention et 6 mois après l'intervention
Intention de vaccination contre le ROR et/ou le VPH parmi les communautés mal desservies
Avant et immédiatement après l'intervention et 6 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recours aux vaccinations ROR et/ou VPH par questionnaire
Délai: Une évaluation avant et 6 mois après l'intervention est nécessaire
Adoption de la vaccination ROR et/ou VPH parmi les communautés mal desservies
Une évaluation avant et 6 mois après l'intervention est nécessaire
Connaissances concernant les vaccinations ROR et/ou HPV dans le groupe cible à l'aide d'un questionnaire
Délai: Évaluation avant et immédiatement après l'intervention et 6 mois après l'intervention
Connaissances concernant les vaccinations ROR et/ou HPV parmi le groupe cible
Évaluation avant et immédiatement après l'intervention et 6 mois après l'intervention
Compétences en communication des professionnels de la santé à l’aide d’un questionnaire
Délai: Pré-intervention et directement post-intervention
Compétences en communication des professionnels de la santé pour fournir des informations appropriées
Pré-intervention et directement post-intervention
Satisfaction des parties prenantes mesurée par un questionnaire
Délai: Directement après l'intervention
Satisfaction des parties prenantes (promoteurs de la santé et professionnels de la santé) à l'égard du processus de mise en œuvre et de l'intervention elle-même
Directement après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accès amélioré aux vaccinations en éliminant les obstacles identifiés dans le système de santé - nombre d'obstacles surmontés
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Surmonté les obstacles du système de santé pour améliorer l’accès aux vaccinations ROR et/ou VPH parmi les communautés mal desservies
À la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Center Groningen

Collaborateurs

Pavol Jozef Safarik University
University in Zielona Góra
Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nikole Papaevgeniou, PhD, Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
  • Chercheur principal: Daniela Fiľakovská, PhD, UPJS
  • Chercheur principal: Maria Ganczak, MD PhD, University Zielona Gora
  • Chercheur principal: Michael Edelstein, MD PhD, Bar Ilan University
  • Chercheur principal: Cornelis Boersma, PhD, UMCG

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Première publication (Réel)

12 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RIVER-EU WP4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Partage selon les lignes directrices de recherche ouverte de l’Union européenne.

Délai de partage IPD

Après la fin des études

Critères d'accès au partage IPD

Selon le protocole de recherche ouvert - sur demande auprès du chercheur principal University Medical Center Groningen

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner