Räätälöityjen interventioiden toteuttaminen ja arviointi MMR- ja/tai HPV-rokotteen lisäämiseksi (RIVER-EU)
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Medical Center Groningen
Räätälöityjen interventioiden toteuttaminen ja arviointi MMR- ja/tai HPV-rokotteiden käyttöönoton lisäämiseksi alipalveltuissa yhteisöissä Kreikassa, Alankomaissa, Puolassa ja Slovakiassa
Tutkimuksen tavoitteena on seurata ja arvioida sellaisten interventioiden toteuttamista, joilla pyritään lisäämään HPV- ja MMR-rokotteita alipalveltuissa yhteisöissä neljässä Euroopan maassa: Kreikassa, Alankomaissa, Puolassa ja Slovakiassa. Toimenpiteet kohdistuvat tunnistettuihin terveydenhuoltojärjestelmien esteisiin hankkeen aikaisemmassa vaiheessa. Toteutettavat interventiot työllistävät luotettavia yhteisön jäseniä terveyden edistäjinä, jotka järjestävät koulutustilaisuuksia HPV- ja MMR-rokotuksista kohderyhmille. Lisäksi arvioidaan rokotteiden ottostrategioiden kustannustehokkuutta kohderyhmille.
Pääasiallinen tutkimuskysymys on: missä määrin monikomponenttinen räätälöity interventio on tehokas lisäämään MMR/HPV-aikeutta ja rokotteiden ottoa kohdeväestössä Kreikassa, Alankomaissa, Puolassa ja Slovakiassa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on parantaa rokotusten saatavuutta puuttumalla asiaankuuluviin järjestelmätason esteisiin, jotka lisäävät HPV- ja MMR-rokotteen (tarvittaessa) rokotusaikeutta ja -vastaanottoa kohderyhmien keskuudessa. Tutkijat odottavat, että toimenpiteillä puututaan terveydenhuoltojärjestelmän esteisiin ja parannetaan rokotus- ja rokotuspalvelutietojen saatavuutta.
Prospektiivinen monikomponenttiinterventiotutkimus tehdään 1.4.2024-31.7.2025 välisenä aikana, joka arvioidaan pre- ja post-suunnittelulla sekä osallistavalla lähestymistavalla toteutuksen aikana. Osana monikomponenttista interventiota tehdään valmisteluvaihe ennen tätä ajanjaksoa. Monikomponenttinen interventio koostuu terveyden edistäjien ja terveydenhuollon ammattilaisten koulutuksesta sekä koulutustilaisuuksista yhteisön jäsenille ja navigointiin. Koulutustilaisuudet järjestetään kohdeväestölle sopivissa ja saavutettavissa olevissa paikoissa.
Kohteena olevat viisi yhteisöä ovat seuraavat:
- Kreikan siirtolaisyhteisö (HPV ja MMR)
- Turkkilaiset ja marokkolaiset naiset Alankomaissa (HPV)
- Ukrainan yhteisö Puolassa (HPV ja MMR)
- Slovakian romaniyhteisö (HPV)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Janine De Zeeuw, PhD
- Puhelinnumero: +31 645552994
- Sähköposti: j.de.zeeuw@umcg.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pania Karnaki
- Puhelinnumero: +30 210 6255700
- Sähköposti: p.karnaki@prolepsis.gr
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
Ottaa yhteyttä:
- Janine de Zeeuw, PhD
- Puhelinnumero: +31 6 45552994
- Sähköposti: j.de.zeeuw@umcg.nl
-
-
-
-
Athene
-
Athens, Athene, Kreikka, 151 25
- Prolepsis
-
Ottaa yhteyttä:
- Pania Karnaki
- Puhelinnumero: +30 210 6255700
- Sähköposti: p.karnaki@prolepsis.gr
-
Ottaa yhteyttä:
- Nikole Papaevgeniou, PhD
- Sähköposti: n.papaevgeniou@prolepsis.gr
-
-
-
-
Lubusz
-
Zielona Góra, Lubusz, Puola, 65 417
- University of Zielona Gora
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Ganczak, MD PhD
- Sähköposti: m.ganczak@inm.uz.zgora.pl
-
-
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, Slovakia, 04180
- PJ Šafárik University
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela Fiľakovská, PhD
- Puhelinnumero: +421 55 234 3390
- Sähköposti: daniela.filakovska@upjs.sk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MMR- ja/tai HPV-rokotteen saaneiden lasten vanhemmat kyseisiä rokotteita koskevien maakohtaisten ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- vastaajat, jotka eivät halua tai pysty täyttämään kyselylomakkeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kreikan terveyden edistäjien järjestämät koulutustilaisuudet
Tällä lähestymistavalla lääketieteen ammattilaiset ja terveyden edistäjät – yhteisön luotetut jäsenet – kouluttavat pakolaisten ja maahanmuuttajien vanhempia.
Painopiste on HPV/MMR-tietoisuuden lisäämisessä ja halukkuuden lisäämisessä lastensa/nuorten rokottamiseen.
Koulutustilaisuuksia järjestetään monikulttuurisissa kouluissa ja maahanmuuttajayhdistyksissä.
|
Koulutusistuntoja, joilla lisätään tietoisuutta HPV- ja MMR-rokotuksista (käsiteltiin), joka on kulttuurisesti arkaluontoista terveystietoa ja jonka koulutetut terveyden edistäjät (ja terveydenhuollon ammattilaiset) tarjoavat helposti ymmärrettävällä tavalla alipalveltuille yhteisöille.
Navigoinnin ja rokotteiden käytön tuki.
|
|
Kokeellinen: Terveyden edistäjien ja terveydenhuollon ammattilaisten järjestämiä koulutustilaisuuksia Alankomaissa
Luotetut yhteisön terveydenhuollon jäsenet koulutetaan ja toimivat terveyden edistäjinä interventiossa.
Yhdessä terveydenhuollon ammattilaisten kanssa he tarjoavat koulutustilaisuuksia HPV-rokotuksesta paikoissa, jotka ovat lähellä ihmisten asuinpaikkaa (naapurustoissa) ja paikoissa, jotka yhteisöt tuntevat, kuten yhteisökeskukset, koulut, terveyskeskukset, uskonnolliset paikat tai säätiöiden/muiden toimistot. -valtiolliset järjestöt.
Yhdessä paikallisten sidosryhmien kanssa varmistetaan, että paikat ovat myös kohdeyhteisöjen hyväksyttäviä.
Mukana on myös navigointikomponentti, ja osallistujiin otetaan yhteyttä 1 viikon ja 3 kuukauden kuluttua koulutustilaisuuksista ja muistutetaan rokottamisesta ja kysytään, onko heillä vielä kysyttävää tai tarvitsevatko apua rokotuksen löytämisessä.
|
Koulutusistuntoja, joilla lisätään tietoisuutta HPV- ja MMR-rokotuksista (käsiteltiin), joka on kulttuurisesti arkaluontoista terveystietoa ja jonka koulutetut terveyden edistäjät (ja terveydenhuollon ammattilaiset) tarjoavat helposti ymmärrettävällä tavalla alipalveltuille yhteisöille.
Navigoinnin ja rokotteiden käytön tuki.
|
|
Kokeellinen: Puolan terveyden edistäjien järjestämät koulutustilaisuudet
Tämä interventio perustuu kasvokkain ja verkossa tapahtuvan terveyskasvatuksen periaatteeseen, jossa yleislääkärit kouluttavat ukrainalaisia vanhempia lisäämään HPV/MMR-tietoisuutta ja lisäämään halukkuutta lasten/nuorten rokottamiseen.
|
Koulutusistuntoja, joilla lisätään tietoisuutta HPV- ja MMR-rokotuksista (käsiteltiin), joka on kulttuurisesti arkaluontoista terveystietoa ja jonka koulutetut terveyden edistäjät (ja terveydenhuollon ammattilaiset) tarjoavat helposti ymmärrettävällä tavalla alipalveltuille yhteisöille.
Navigoinnin ja rokotteiden käytön tuki.
|
|
Kokeellinen: Slovakian terveyden edistäjien järjestämät koulutustilaisuudet
Romanien terveysvälittäjät koulutetaan HPV-rokotuksiin, ja sen jälkeen he tarjoavat koulutustilaisuuksia heikossa asemassa oleville yhteisöille.
Koulutustilaisuuksia järjestetään joko kunnissa, kouluissa, yhteisökeskuksissa, paikallisissa terveydenhuollon tarjoajissa ja kansanterveysviranomaisissa.
|
Koulutusistuntoja, joilla lisätään tietoisuutta HPV- ja MMR-rokotuksista (käsiteltiin), joka on kulttuurisesti arkaluontoista terveystietoa ja jonka koulutetut terveyden edistäjät (ja terveydenhuollon ammattilaiset) tarjoavat helposti ymmärrettävällä tavalla alipalveltuille yhteisöille.
Navigoinnin ja rokotteiden käytön tuki.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomus rokottaa MMR ja/tai HPV kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Aikomus rokottaa MMR- ja/tai HPV-virusta vastaan alipalvettujen yhteisöjen keskuudessa
|
Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MMR- ja/tai HPV-rokotusten vastaanottaminen kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä ja 6 kuukautta sen jälkeen on arvioitava
|
MMR- ja/tai HPV-rokotusten otto alipalvettujen yhteisöjen keskuudessa
|
Interventiota edeltävä ja 6 kuukautta sen jälkeen on arvioitava
|
|
Tietoa kohderyhmän MMR- ja/tai HPV-rokotuksista kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Arviointi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen sekä 6 kuukautta sen jälkeen
|
MMR- ja/tai HPV-rokotusten tuntemus kohderyhmän keskuudessa
|
Arviointi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen sekä 6 kuukautta sen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten viestintätaidot kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Terveydenhuollon ammattilaisten viestintätaidot oikean tiedon välittämiseen
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Sidosryhmien tyytyväisyys kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Suoraan toimenpiteen jälkeen
|
Sidosryhmien (terveyden edistäjät ja terveydenhuollon ammattilaiset) tyytyväisyys toteutusprosessiin ja itse interventioon
|
Suoraan toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parempi rokotusten saatavuus poistamalla tunnistettuja terveydenhuoltojärjestelmän esteitä – käsiteltyjen esteiden määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
On korjattu terveydenhuoltojärjestelmän esteitä parantaakseen MMR- ja/tai HPV-rokotusten saatavuutta alipalvettujen yhteisöjen keskuudessa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nikole Papaevgeniou, PhD, Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
- Päätutkija: Daniela Fiľakovská, PhD, UPJS
- Päätutkija: Maria Ganczak, MD PhD, University Zielona Gora
- Päätutkija: Michael Edelstein, MD PhD, Bar Ilan University
- Päätutkija: Cornelis Boersma, PhD, UMCG
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIVER-EU WP4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jakaminen Euroopan unionin avoimen tutkimusohjeen mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Opintojen päätyttyä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Avoimen tutkimusprotokollan mukaisesti - pyynnöstä päätutkijalle University Medical Center Groningen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .