Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering og evaluering av skreddersydde intervensjoner for å øke MMR- og/eller HPV-vaksine (RIVER-EU)

15. april 2024 oppdatert av: University Medical Center Groningen

Implementering og evaluering av skreddersydde intervensjoner for å øke MMR- og/eller HPV-vaksineopptaket i undertjente lokalsamfunn i Hellas, Nederland, Polen og Slovakia

Målet med studien er å overvåke og evaluere implementeringen av intervensjoner som tar sikte på å øke HPV- og MMR-vaksiner blant undertjente samfunn i fire europeiske land: Hellas, Nederland, Polen og Slovakia. Intervensjonene vil være rettet mot identifiserte helsesystembarrierer i en tidligere fase av prosjektet. Intervensjonene som vil bli implementert, ansetter pålitelige samfunnsmedlemmer som helsefremmere som vil gi opplæringsøkter om HPV- og MMR-vaksinasjon til målgruppene. I tillegg evalueres kostnadseffektiviteten av vaksineopptaksstrategier for målgruppene.

Hovedforskningsspørsmålet er: i hvilken grad er den skreddersydde multikomponentintervensjonen effektiv for å øke MMR/HPV-intensjon og vaksineopptak i målgruppen i Hellas, Nederland, Polen og Slovakia?

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det generelle målet med studien er å forbedre tilgangen til vaksinasjon ved å adressere relevante barrierer på systemnivå for å øke HPV- og MMR-vaksineintensjon og -opptak blant målgruppene. Etterforskerne forventer at intervensjonen vil adressere helsesystembarrierer for å forbedre økt tilgang til informasjon om vaksinasjons- og vaksinasjonstjenester.

En prospektiv multikomponent intervensjonsstudie vil bli utført mellom 1. april 2024 og 31. juli 2025 som vil bli evaluert ved hjelp av et pre- og postdesign samt en deltakende tilnærming under implementeringen. Som en del av flerkomponentintervensjonen gjennomføres en forberedende fase før denne tidsperioden. Multikomponent-intervensjonen består av opplæring av helsefremmere og helsepersonell, og av opplæringsøkter til fellesskapsmedlemmer og navigasjon. Undervisningssamlingene vil bli tilbudt på egnede og tilgjengelige steder for målgruppen.

De fem samfunnene som er målrettet mot er følgende:

  1. Migrantmiljøet i Hellas (HPV og MMR)
  2. Tyrkiske og marokkanske kvinner i Nederland (HPV)
  3. Det ukrainske samfunnet i Polen (HPV og MMR)
  4. Roma-samfunnet i Slovakia (HPV)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hellas
  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen
        • Ta kontakt med:
  • Polen
    • Lubusz
      • Zielona Góra, Lubusz, Polen, 65 417
  • Slovakia
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Slovakia, 04180
        • PJ Šafárik University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • foreldre til barn som er kvalifisert for MMR- og/eller HPV-vaksinasjon i henhold til landets retningslinjer for de spesifikke vaksinene

Ekskluderingskriterier:

  • respondentene ikke vil eller i stand til å fylle ut spørreskjemaer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pedagogiske økter levert av helsefremmere i Hellas
I denne tilnærmingen vil medisinske fagfolk og helsefremmende medlemmer av samfunnet utdanne flyktning- og migrantforeldre. Fokuset er på å øke bevisstheten om HPV/MMR og fremme en større vilje til å vaksinere sine barn/ungdom. Flerkulturelle skoler og innvandrerforeninger er stedene der undervisningsøktene vil bli gitt.
Atferdsmessig: multikomponent intervensjon på vaksinasjonsbevissthet
Pedagogiske økter for å skape bevissthet om HPV og MMR (ble tatt opp) vaksinasjon som er kulturelt sensitiv helseinformasjon og gitt på en lett forståelig måte av trente helsefremmere (og helsepersonell) til undertjente lokalsamfunn. Støtte for navigasjon og tilgang til vaksiner.
Eksperimentell: Pedagogiske økter levert av helsefremmere og helsepersonell i Nederland
Pålitelige helsemedlemmer vil bli opplært og vil fungere som helsefremmere i intervensjonen. Sammen med helsepersonell vil de tilby undervisningsøkter om HPV-vaksinasjon på steder i nærheten av der folk bor (i nabolagene) og steder lokalsamfunn er kjent med, for eksempel samfunnshus, skoler, helsesentre, religiøse steder eller kontorer for stiftelser/ikke. -statlige organisasjoner. Sammen med lokale interessenter vil det bli verifisert at lokasjoner også er akseptable for målsamfunnene. En navigasjonskomponent er også inkludert og deltakerne vil bli kontaktet 1 uke og 3 måneder etter undervisningsøktene og påminnet om å vaksinere seg og vil bli spurt om de fortsatt har spørsmål eller trenger hjelp til å finne veien til å vaksinere seg.
Atferdsmessig: multikomponent intervensjon på vaksinasjonsbevissthet
Pedagogiske økter for å skape bevissthet om HPV og MMR (ble tatt opp) vaksinasjon som er kulturelt sensitiv helseinformasjon og gitt på en lett forståelig måte av trente helsefremmere (og helsepersonell) til undertjente lokalsamfunn. Støtte for navigasjon og tilgang til vaksiner.
Eksperimentell: Pedagogiske økter levert av helsefremmere i Polen
Denne intervensjonen er basert på prinsippet om ansikt-til-ansikt og nettbasert helseundervisning, der ukrainske foreldre utdannes av allmennleger for å øke bevisstheten om HPV/MMR og øke viljen til vaksinasjon av barn/ungdom.
Atferdsmessig: multikomponent intervensjon på vaksinasjonsbevissthet
Pedagogiske økter for å skape bevissthet om HPV og MMR (ble tatt opp) vaksinasjon som er kulturelt sensitiv helseinformasjon og gitt på en lett forståelig måte av trente helsefremmere (og helsepersonell) til undertjente lokalsamfunn. Støtte for navigasjon og tilgang til vaksiner.
Eksperimentell: Pedagogiske økter levert av helsefremmere i Slovakia
Roma-helseformidlere vil bli opplært i HPV-vaksinasjon og vil deretter tilby opplæringsøkter til de undertjente samfunnene. Utdanningssamlinger finner sted i enten kommuner, skoler, samfunnshus, lokale helsepersonell og offentlige helsemyndigheter.
Atferdsmessig: multikomponent intervensjon på vaksinasjonsbevissthet
Pedagogiske økter for å skape bevissthet om HPV og MMR (ble tatt opp) vaksinasjon som er kulturelt sensitiv helseinformasjon og gitt på en lett forståelig måte av trente helsefremmere (og helsepersonell) til undertjente lokalsamfunn. Støtte for navigasjon og tilgang til vaksiner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensjon om å vaksinere MMR og/eller HPV ved spørreskjema
Tidsramme: Før og umiddelbart etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen
Intensjon om vaksinasjon mot MMR og/eller HPV blant de undertjente samfunnene
Før og umiddelbart etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptak av MMR- og/eller HPV-vaksinasjoner ved spørreskjema
Tidsramme: Evaluering før og 6 måneder etter intervensjon er nødvendig
MMR- og/eller HPV-vaksinasjonsopptak blant de undertjente samfunnene
Evaluering før og 6 måneder etter intervensjon er nødvendig
Kunnskap om MMR- og/eller HPV-vaksinasjoner i målgruppen ved hjelp av spørreskjema
Tidsramme: Evaluering før og umiddelbart etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjon
Kunnskap om MMR- og/eller HPV-vaksinasjoner blant målgruppen
Evaluering før og umiddelbart etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjon
Kommunikasjonsferdigheter til helsepersonell ved hjelp av et spørreskjema
Tidsramme: Før intervensjon og direkte etter intervensjon
Kommunikasjonsevner til helsepersonell for å levere passende informasjon
Før intervensjon og direkte etter intervensjon
Interessentenes tilfredshet målt ved et spørreskjema
Tidsramme: Direkte etter intervensjon
Tilfredshet hos interessenter (helsefremmere og helsepersonell) med implementeringsprosessen og selve intervensjonen
Direkte etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret tilgang til vaksinasjoner ved å adressere identifiserte helsesystembarrierer - antall barrierer adressert
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Ta tak i helsesystembarrierer for å forbedre tilgangen til MMR- og/eller HPV-vaksinasjoner blant undertjente samfunn
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Samarbeidspartnere

Pavol Jozef Safarik University
University in Zielona Góra
Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nikole Papaevgeniou, PhD, Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
  • Hovedetterforsker: Daniela Fiľakovská, PhD, UPJS
  • Hovedetterforsker: Maria Ganczak, MD PhD, University Zielona Gora
  • Hovedetterforsker: Michael Edelstein, MD PhD, Bar Ilan University
  • Hovedetterforsker: Cornelis Boersma, PhD, UMCG

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RIVER-EU WP4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deling i henhold til EUs åpne forskningsretningslinjer.

IPD-delingstidsramme

Etter avsluttet studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

I henhold til åpen forskningsprotokoll - på forespørsel til hovedetterforsker University Medical Center Groningen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere