Внедрение и оценка адаптированных мер по увеличению количества вакцины MMR и/или вакцины против ВПЧ (RIVER-EU)
15 апреля 2024 г. обновлено: University Medical Center Groningen
Внедрение и оценка адаптированных мер по увеличению использования вакцины MMR и/или ВПЧ в недостаточно обслуживаемых сообществах в Греции, Нидерландах, Польше и Словакии
Целью исследования является мониторинг и оценка реализации мероприятий, направленных на увеличение количества вакцин против ВПЧ и MMR среди малообеспеченных сообществ в четырех европейских странах: Греции, Нидерландах, Польше и Словакии. Мероприятия будут направлены на выявленные барьеры в системах здравоохранения на более раннем этапе проекта. В рамках мероприятий, которые будут реализованы, в качестве пропагандистов здорового образа жизни будут задействованы доверенные члены сообщества, которые проведут образовательные занятия по вакцинации против ВПЧ и MMR для целевых групп. Кроме того, оценивается экономическая эффективность стратегий внедрения вакцин для целевых групп.
Главный вопрос исследования: в какой степени многокомпонентное специализированное вмешательство эффективно для увеличения намерений и использования вакцины MMR/ВПЧ среди целевой группы населения в Греции, Нидерландах, Польше и Словакии?
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель исследования – улучшить доступ к вакцинации путем устранения соответствующих барьеров на системном уровне для увеличения намерений и использования вакцин против ВПЧ и КПК (там, где это применимо) среди целевых групп. Исследователи ожидают, что это вмешательство устранит барьеры в системе здравоохранения и улучшит доступ к информации о вакцинации и услугах по вакцинации.
Проспективное многокомпонентное интервенционное исследование будет проведено в период с 1 апреля 2024 г. по 31 июля 2025 г., оценка которого будет осуществляться с использованием предварительного и послепланового планирования, а также подхода, основанного на широком участии во время реализации. В рамках многокомпонентного вмешательства до этого периода времени проводится подготовительный этап. Многокомпонентное вмешательство состоит из обучения пропагандистов здорового образа жизни и медицинских работников, а также образовательных занятий для членов сообщества и навигации. Образовательные занятия будут проводиться в подходящих и доступных местах для целевой группы населения.
Пять целевых сообществ:
- Сообщество мигрантов в Греции (ВПЧ и MMR)
- Турецкие и марокканские женщины в Нидерландах (ВПЧ)
- Украинское сообщество в Польше (ВПЧ и MMR)
- Цыганское сообщество в Словакии (ВПЧ)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Janine De Zeeuw, PhD
- Номер телефона: +31 645552994
- Электронная почта: j.de.zeeuw@umcg.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pania Karnaki
- Номер телефона: +30 210 6255700
- Электронная почта: p.karnaki@prolepsis.gr
Места учебы
-
-
Athene
-
Athens, Athene, Греция, 151 25
- Prolepsis
-
Контакт:
- Pania Karnaki
- Номер телефона: +30 210 6255700
- Электронная почта: p.karnaki@prolepsis.gr
-
Контакт:
- Nikole Papaevgeniou, PhD
- Электронная почта: n.papaevgeniou@prolepsis.gr
-
-
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
Контакт:
- Janine de Zeeuw, PhD
- Номер телефона: +31 6 45552994
- Электронная почта: j.de.zeeuw@umcg.nl
-
-
-
-
Lubusz
-
Zielona Góra, Lubusz, Польша, 65 417
- University of Zielona Góra
-
Контакт:
- Maria Ganczak, MD PhD
- Электронная почта: m.ganczak@inm.uz.zgora.pl
-
-
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, Словакия, 04180
- PJ Šafárik University
-
Контакт:
- Daniela Fiľakovská, PhD
- Номер телефона: +421 55 234 3390
- Электронная почта: daniela.filakovska@upjs.sk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- родители детей, имеющих право на вакцинацию MMR и/или ВПЧ в соответствии с национальными рекомендациями по этим конкретным вакцинам
Критерий исключения:
- респонденты не желают или не могут заполнять анкеты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательные занятия, проведенные пропагандистами здоровья в Греции
При таком подходе медицинские работники и пропагандисты здоровья – члены общества, которым доверяют – будут обучать родителей-беженцев и мигрантов.
Основное внимание уделяется повышению осведомленности о ВПЧ/MMR и повышению готовности вакцинировать своих детей/подростков.
Мультикультурные школы и ассоциации мигрантов – это места, где будут проводиться образовательные занятия.
|
Образовательные занятия для повышения осведомленности о вакцинации против ВПЧ и MMR (были рассмотрены), которые представляют собой информацию о здоровье, учитывающую культурные особенности и предоставляемую в доступной для понимания форме обученными пропагандистами здоровья (и медицинскими работниками) малообеспеченным сообществам.
Поддержка навигации и доступа к вакцинам.
|
|
Экспериментальный: Образовательные занятия, проводимые пропагандистами здоровья и медицинскими работниками в Нидерландах.
Доверенные представители здравоохранения сообщества пройдут обучение и будут выступать в качестве пропагандистов здоровья в ходе вмешательства.
Вместе с медицинскими работниками они проведут образовательные занятия по вакцинации против ВПЧ в местах, близких к месту проживания людей (по соседству) и в местах, знакомых сообществу, например, в общественных центрах, школах, медицинских центрах, религиозных местах или офисах фондов/некоммерческих организаций. -правительственные организации.
Совместно с местными заинтересованными сторонами будет проверено, что места также приемлемы для целевых сообществ.
Также включен компонент навигации: через 1 неделю и 3 месяца после образовательных занятий с участниками свяжутся, напомнят о необходимости вакцинации и спросят, остались ли у них вопросы или им нужна помощь, чтобы найти способ пройти вакцинацию.
|
Образовательные занятия для повышения осведомленности о вакцинации против ВПЧ и MMR (были рассмотрены), которые представляют собой информацию о здоровье, учитывающую культурные особенности и предоставляемую в доступной для понимания форме обученными пропагандистами здоровья (и медицинскими работниками) малообеспеченным сообществам.
Поддержка навигации и доступа к вакцинам.
|
|
Экспериментальный: Образовательные занятия, проведенные пропагандистами здоровья в Польше
Это вмешательство основано на принципе очного и онлайн-медицинского просвещения, при котором украинские родители обучаются врачами общей практики с целью повышения осведомленности о ВПЧ/MMR и повышения готовности к вакцинации детей/подростков.
|
Образовательные занятия для повышения осведомленности о вакцинации против ВПЧ и MMR (были рассмотрены), которые представляют собой информацию о здоровье, учитывающую культурные особенности и предоставляемую в доступной для понимания форме обученными пропагандистами здоровья (и медицинскими работниками) малообеспеченным сообществам.
Поддержка навигации и доступа к вакцинам.
|
|
Экспериментальный: Образовательные занятия, проведенные пропагандистами здоровья в Словакии
Посредники здравоохранения рома пройдут обучение по вакцинации против ВПЧ, а затем проведут образовательные занятия для малообеспеченных сообществ.
Образовательные занятия проводятся в муниципалитетах, школах, общественных центрах, местных медицинских учреждениях и органах общественного здравоохранения.
|
Образовательные занятия для повышения осведомленности о вакцинации против ВПЧ и MMR (были рассмотрены), которые представляют собой информацию о здоровье, учитывающую культурные особенности и предоставляемую в доступной для понимания форме обученными пропагандистами здоровья (и медицинскими работниками) малообеспеченным сообществам.
Поддержка навигации и доступа к вакцинам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерение вакцинировать MMR и/или ВПЧ посредством анкетирования
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Намерение провести вакцинацию против MMR и/или ВПЧ среди малообеспеченных сообществ
|
До и сразу после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень охвата прививками MMR и/или ВПЧ с помощью анкеты
Временное ограничение: Необходима оценка до и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Уровень охвата вакцинацией MMR и/или ВПЧ среди малообеспеченных сообществ
|
Необходима оценка до и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Знания о вакцинации MMR и/или ВПЧ в целевой группе с помощью анкеты
Временное ограничение: Оценка до и сразу после вмешательства, а также оценка через 6 месяцев после вмешательства.
|
Знания о вакцинации MMR и/или ВПЧ среди целевой группы
|
Оценка до и сразу после вмешательства, а также оценка через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Коммуникативные навыки медицинских работников с использованием анкеты
Временное ограничение: До вмешательства и непосредственно после вмешательства
|
Коммуникативные навыки медицинских работников для предоставления соответствующей информации
|
До вмешательства и непосредственно после вмешательства
|
|
Удовлетворенность заинтересованных сторон, измеренная с помощью анкеты
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Удовлетворенность заинтересованных сторон (пропагандистов здорового образа жизни и медицинских работников) процессом реализации и самим вмешательством
|
Непосредственно после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение доступа к вакцинации за счет устранения выявленных препятствий в системе здравоохранения – количество устраненных препятствий
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Устранены препятствия в системе здравоохранения для улучшения доступа к вакцинации MMR и/или ВПЧ среди малообеспеченных сообществ.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nikole Papaevgeniou, PhD, Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
- Главный следователь: Daniela Fiľakovská, PhD, UPJS
- Главный следователь: Maria Ganczak, MD PhD, University Zielona Gora
- Главный следователь: Michael Edelstein, MD PhD, Bar Ilan University
- Главный следователь: Cornelis Boersma, PhD, UMCG
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RIVER-EU WP4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обмен данными осуществляется в соответствии с руководящими принципами открытых исследований Европейского Союза.
Сроки обмена IPD
После завершения учебы
Критерии совместного доступа к IPD
Согласно открытому протоколу исследования – по запросу главного исследователя Медицинского центра Университета Гронингена.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .