Implementação e avaliação de intervenções personalizadas para aumentar a vacina MMR e/ou HPV (RIVER-EU)
15 de abril de 2024 atualizado por: University Medical Center Groningen
Implementação e avaliação de intervenções personalizadas para aumentar a aceitação da vacina MMR e/ou HPV em comunidades desfavorecidas na Grécia, Países Baixos, Polónia e Eslováquia
O objetivo do estudo é monitorizar e avaliar a implementação de intervenções que visam aumentar as vacinas contra o HPV e MMR entre comunidades carenciadas em quatro países europeus: Grécia, Países Baixos, Polónia e Eslováquia. As intervenções visarão as barreiras identificadas nos sistemas de saúde numa fase anterior do projecto. As intervenções que serão implementadas empregam membros da comunidade de confiança como promotores de saúde, que fornecerão sessões educativas sobre a vacinação contra o HPV e a MMR aos grupos-alvo. Além disso, está a ser avaliada a relação custo-eficácia das estratégias de vacinação para os grupos-alvo.
A principal questão de investigação é: até que ponto a intervenção multicomponente adaptada é eficaz para aumentar a intenção de MMR/HPV e a adesão à vacina na população-alvo na Grécia, Países Baixos, Polónia e Eslováquia?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objectivo geral do estudo é melhorar o acesso à vacinação, abordando barreiras relevantes a nível do sistema para aumentar a intenção e a aceitação da vacina contra o HPV e a MMR (quando aplicável) entre os grupos-alvo. Os investigadores esperam que a intervenção aborde as barreiras do sistema de saúde para melhorar o aumento do acesso à informação sobre vacinação e serviços de vacinação.
Um estudo prospectivo de intervenção multicomponente será realizado entre 1º de abril de 2024 e 31 de julho de 2025, que será avaliado usando um pré e pós-desenho, bem como uma abordagem participativa durante a implementação. Como parte da intervenção multicomponente, realiza-se uma fase preparatória antes deste período de tempo. A intervenção multicomponente consiste na formação de promotores de saúde e profissionais de saúde, e em sessões educativas aos membros da comunidade e navegação. As sessões educativas serão oferecidas em locais adequados e acessíveis à população-alvo.
As cinco comunidades visadas são as seguintes:
- A comunidade migrante na Grécia (HPV e MMR)
- Mulheres turcas e marroquinas na Holanda (HPV)
- A comunidade ucraniana na Polónia (HPV e MMR)
- A comunidade cigana na Eslováquia (HPV)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Janine De Zeeuw, PhD
- Número de telefone: +31 645552994
- E-mail: j.de.zeeuw@umcg.nl
Estude backup de contato
- Nome: Pania Karnaki
- Número de telefone: +30 210 6255700
- E-mail: p.karnaki@prolepsis.gr
Locais de estudo
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Košice Region
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Košice, Košice Region, Eslováquia, 04180
- PJ Šafárik University
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Contato:
- Daniela Fiľakovská, PhD
- Número de telefone: +421 55 234 3390
- E-mail: daniela.filakovska@upjs.sk
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Athene
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Athens, Athene, Grécia, 151 25
- Prolepsis
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Contato:
- Pania Karnaki
- Número de telefone: +30 210 6255700
- E-mail: p.karnaki@prolepsis.gr
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Contato:
- Nikole Papaevgeniou, PhD
- E-mail: n.papaevgeniou@prolepsis.gr
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Groningen, Holanda, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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Contato:
- Janine de Zeeuw, PhD
- Número de telefone: +31 6 45552994
- E-mail: j.de.zeeuw@umcg.nl
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Lubusz
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Zielona Góra, Lubusz, Polônia, 65 417
- University of Zielona Góra
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Contato:
- Maria Ganczak, MD PhD
- E-mail: m.ganczak@inm.uz.zgora.pl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pais de crianças elegíveis para vacinação MMR e/ou HPV de acordo com as diretrizes do país sobre essas vacinas específicas
Critério de exclusão:
- entrevistados não desejam ou não são capazes de preencher questionários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sessões educativas ministradas por promotores de saúde na Grécia
Nesta abordagem, os profissionais médicos e os promotores de saúde – membros de confiança da comunidade – educarão os pais refugiados e migrantes.
O foco está em aumentar a conscientização sobre o HPV/MMR e promover uma maior disposição para vacinar suas crianças/adolescentes.
Escolas multiculturais e associações de migrantes são os locais onde serão ministradas as sessões educativas.
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Sessões educativas para conscientizar sobre a vacinação contra HPV e MMR (foram abordadas), que são informações de saúde culturalmente sensíveis e fornecidas de maneira facilmente compreensível por promotores de saúde treinados (e profissionais de saúde) para comunidades carentes.
Apoio à navegação e acesso às vacinas.
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Experimental: Sessões educativas ministradas por promotores de saúde e profissionais de saúde na Holanda
Membros de saúde comunitária de confiança serão formados e actuarão como promotores de saúde na intervenção.
Juntamente com os profissionais de saúde, oferecerão sessões educativas sobre vacinação contra o HPV em locais próximos de onde as pessoas vivem (nos bairros) e locais com os quais as comunidades estão familiarizadas, como centros comunitários, escolas, centros de saúde, locais religiosos ou escritórios de fundações/não -organizações governamentais.
Juntamente com as partes interessadas locais, será verificado se os locais também são aceitáveis para as comunidades-alvo.
Um componente de navegação também está incluído e os participantes serão contatados 1 semana e 3 meses após as sessões educativas e lembrados de serem vacinados e serão questionados se ainda tiverem dúvidas ou precisarem de ajuda para encontrar o caminho para serem vacinados.
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Sessões educativas para conscientizar sobre a vacinação contra HPV e MMR (foram abordadas), que são informações de saúde culturalmente sensíveis e fornecidas de maneira facilmente compreensível por promotores de saúde treinados (e profissionais de saúde) para comunidades carentes.
Apoio à navegação e acesso às vacinas.
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Experimental: Sessões educativas ministradas por promotores de saúde na Polónia
Esta intervenção baseia-se no princípio da educação em saúde presencial e online, onde os pais ucranianos são educados por médicos de clínica geral para aumentar a sensibilização para o HPV/MMR e aumentar a disponibilidade para a vacinação de crianças/adolescentes.
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Sessões educativas para conscientizar sobre a vacinação contra HPV e MMR (foram abordadas), que são informações de saúde culturalmente sensíveis e fornecidas de maneira facilmente compreensível por promotores de saúde treinados (e profissionais de saúde) para comunidades carentes.
Apoio à navegação e acesso às vacinas.
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Experimental: Sessões educativas ministradas por promotores de saúde na Eslováquia
Os mediadores de saúde ciganos receberão formação em vacinação contra o HPV e, posteriormente, oferecerão sessões educativas às comunidades carenciadas.
As sessões educativas acontecem em municípios, escolas, centros comunitários, prestadores de cuidados de saúde locais e autoridades de saúde pública.
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Sessões educativas para conscientizar sobre a vacinação contra HPV e MMR (foram abordadas), que são informações de saúde culturalmente sensíveis e fornecidas de maneira facilmente compreensível por promotores de saúde treinados (e profissionais de saúde) para comunidades carentes.
Apoio à navegação e acesso às vacinas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intenção de vacinar MMR e/ou HPV por questionário
Prazo: Pré e imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Intenção de vacinação contra MMR e/ou HPV entre as comunidades carentes
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Pré e imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Captação de vacinas MMR e/ou HPV por questionário
Prazo: É necessária avaliação pré e 6 meses pós-intervenção
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Absorção da vacinação MMR e/ou HPV entre as comunidades carentes
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É necessária avaliação pré e 6 meses pós-intervenção
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Conhecimento sobre vacinações MMR e/ou HPV no grupo-alvo através de um questionário
Prazo: Avaliação pré e imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Conhecimento sobre vacinações MMR e/ou HPV entre o grupo-alvo
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Avaliação pré e imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Habilidades de comunicação de profissionais de saúde por meio de questionário
Prazo: Pré-intervenção e diretamente pós-intervenção
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Habilidades de comunicação dos profissionais de saúde para fornecer informações apropriadas
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Pré-intervenção e diretamente pós-intervenção
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Satisfação das partes interessadas medida por um questionário
Prazo: Pós-intervenção diretamente
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Satisfação das partes interessadas (promotores de saúde e profissionais de saúde) com o processo de implementação e a própria intervenção
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Pós-intervenção diretamente
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhor acesso às vacinas, abordando as barreiras identificadas no sistema de saúde - número de barreiras abordadas
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Resolveu as barreiras do sistema de saúde para melhorar o acesso às vacinas MMR e/ou HPV entre as comunidades carentes
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nikole Papaevgeniou, PhD, Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
- Investigador principal: Daniela Fiľakovská, PhD, UPJS
- Investigador principal: Maria Ganczak, MD PhD, University Zielona Gora
- Investigador principal: Michael Edelstein, MD PhD, Bar Ilan University
- Investigador principal: Cornelis Boersma, PhD, UMCG
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RIVER-EU WP4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Partilha de acordo com as diretrizes de investigação aberta da União Europeia.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
De acordo com o protocolo de pesquisa aberto - mediante solicitação ao investigador principal University Medical Center Groningen
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .