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継続的なバイタルサインのモニタリングにより、合併症のない患者に対する調査と介入が増加しますか? (WARD-OT)

2025年4月2日 更新者:Eske Kvanner Aasvang、Rigshospitalet, Denmark

継続的なバイタルサインのモニタリングにより、合併症のない患者に対する調査と介入が増加しますか? - ランダム化臨床試験のサブ研究

この研究の目的は、標準治療(EWS)グループよりもCVSMグループでより多くの介入が行われているという仮説を立てて、CVSM中のアクティブなアラートが合併症のない患者の診断検査や治療の数の増加につながるかどうかを調査することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

700

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • • 病棟からの患者 - RCT。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:非アクティブなアラーム
WARD からのアクティブなアラートがない状態で継続的にモニタリングを受けている患者。
実験的:アクティブなアラーム
病棟からのアクティブなアラートによる継続的なモニタリングを受けている患者。
リアルタイムのスタッフアラートによるワイヤレスの継続的なバイタルサインモニタリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
以下の検査/治療の少なくとも 1 つを受けた患者の頻度:
時間枠:72時間
  • CTスキャン
  • MRIスキャン
  • PETスキャン
  • X線検査(標準的な検査以外に主治医の指示による)
  • 超音波
  • 抗生物質(標準的な処置以外に主治医の指示によるもの)
  • 動脈穿刺
  • 胃・結腸内視鏡検査
  • 透析
  • 中心静脈ライン(含む) 透析カテーテル)
72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個別の治療と診断の頻度:
時間枠:72時間

治療法:

  • 抗生物質(標準的な処置以外に主治医の指示によるもの)
  • CPAP
  • 輸血
  • IV-輸液
  • 透析
  • 経鼻胃チューブ(標準的な処置とは別に主治医が注文)
  • 中心静脈ライン(含む) 透析カテーテル)

診断:

  • 画像化CT、X線、MRI、PET、超音波。
  • 血液検査: 動脈血ガス、培養、およびその他の血液サンプル検査。
  • 心電図
  • 尿、喀痰、綿棒、および糞便からの培養。
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2025年4月2日

研究の完了 (実際)

2025年4月2日

試験登録日

最初に提出

2024年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月10日

最初の投稿 (実際)

2024年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月2日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • WARD - Overtreatment

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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