Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leidt continue monitoring van de vitale functies tot meer onderzoeken en interventies bij complicatievrije patiënten? (WARD-OT)

2 april 2025 bijgewerkt door: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark

Leidt continue monitoring van de vitale functies tot meer onderzoeken en interventies bij complicatievrije patiënten? - een deelstudie van gerandomiseerde klinische onderzoeken

Dit doel van deze studie is om te onderzoeken of actieve waarschuwingen tijdens CVSM resulteren in een groter aantal diagnostische tests en behandelingen bij complicatievrije patiënten, waarbij de hypothese wordt verondersteld dat er meer interventies worden uitgevoerd in de CVSM-groep dan in de standaardzorggroep (EWS).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

700

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Eske Kvanner Aasvang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Patiënten uit WARD - RCT.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: inactieve alarmen
Patiënten met continue monitoring zonder actieve waarschuwingen van WARD.
Experimenteel: actieve alarmen
Patiënten met continue monitoring met actieve waarschuwingen van WARD.
Draadloze continue monitoring van vitale functies met realtime personeelswaarschuwingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van patiënten die ten minste één van de volgende tests/behandelingen ondergaan:
Tijdsspanne: 72 uur
  • CT-scans
  • MRI-scans
  • PET-scans
  • Röntgenfoto (in opdracht van de behandelende arts, naast standaard procedurele onderzoeken)
  • echo's
  • Antibiotica (op bestelling door behandelend arts, naast standaard procedurele behandeling)
  • Arteriële punctie
  • Gastro-coloscopie
  • Dialyse
  • Centrale veneuze lijn (incl. dialysekatheter)
72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De frequentie van individuele behandelingen en diagnostiek:
Tijdsspanne: 72 uur

Behandelingen:

  • Antibiotica (op bestelling door behandelend arts, naast standaard procedurele behandeling)
  • CPAP
  • bloedtransfusie
  • IV-vloeistoffen
  • Dialyse
  • Naso-maagsonde (op bestelling bij uw arts, naast de standaardprocedurebehandeling)
  • Centrale veneuze lijn (incl. dialysekatheter)

Diagnostiek:

  • Beeldvorming CT, röntgenfoto, MRI, PET en echografie.
  • Bloedonderzoek: arteriële bloedgassen, kweken en andere bloedmonstertests.
  • ECG
  • culturen van urine, sputum, uitstrijkjes en ontlasting.
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren