Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy ciągłe monitorowanie parametrów życiowych zwiększa liczbę badań i interwencji u pacjentów bez powikłań? (WARD-OT)

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark

Czy ciągłe monitorowanie parametrów życiowych zwiększa liczbę badań i interwencji u pacjentów bez powikłań? - badanie dodatkowe dotyczące randomizowanych badań klinicznych

Celem tego badania jest zbadanie, czy aktywne alerty podczas CVSM skutkują zwiększoną liczbą testów diagnostycznych i leczenia u pacjentów bez powikłań, zakładając hipotezę, że w grupie CVSM przeprowadza się więcej interwencji niż w grupie opieki standardowej (EWS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Eske Kvanner Aasvang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci z ODDZIAŁU – RCT.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: nieaktywne alarmy
Pacjenci objęci ciągłym monitorowaniem bez aktywnych alertów z oddziału.
Eksperymentalny: aktywne alarmy
Pacjenci objęci ciągłym monitorowaniem z aktywnymi alertami z ODDZIAŁU.
Urządzenie: Aktywne alarmy z oprogramowania WARD
Bezprzewodowe, ciągłe monitorowanie parametrów życiowych z alertami personelu w czasie rzeczywistym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość pacjentów poddawanych co najmniej jednemu z następujących badań/leczeń:
Ramy czasowe: 72 godziny
  • Skany CT
  • Skany MRi
  • Skany PET
  • RTG (zlecone przez lekarza prowadzącego, poza standardowymi badaniami proceduralnymi)
  • ultradźwięki
  • Antybiotyki (zlecane przez lekarza prowadzącego, poza standardowym leczeniem zabiegowym)
  • Nakłucie tętnicze
  • Gastro-kolonoskopia
  • Dializa
  • Centralna linia żylna (m.in. cewnik do dializy)
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość poszczególnych zabiegów i diagnostyki:
Ramy czasowe: 72 godziny

Zabiegi:

  • Antybiotyki (zlecane przez lekarza prowadzącego, poza standardowym leczeniem zabiegowym)
  • CPAP
  • transfuzja krwi
  • Płyny dożylne
  • Dializa
  • Zgłębnik nosowo-żołądkowy (zlecany przez lekarza prowadzącego, poza standardowym leczeniem zabiegowym)
  • Centralna linia żylna (m.in. cewnik do dializy)

Diagnostyka:

  • Obrazowanie CT, RTG, MRI, PET i USG.
  • Badania krwi: gazometria krwi tętniczej, posiewy i inne badania próbek krwi.
  • EKG
  • posiewy z moczu, plwociny, wymazów i kału.
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Współpracownicy

Bispebjerg Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WARD - Overtreatment

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj