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Il monitoraggio continuo dei segni vitali aumenta le indagini e gli interventi nei pazienti senza complicazioni? (WARD-OT)

2 aprile 2025 aggiornato da: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark

Il monitoraggio continuo dei segni vitali aumenta le indagini e gli interventi nei pazienti senza complicazioni? - un sottostudio di studi clinici randomizzati

Lo scopo di questo studio è indagare se gli allarmi attivi durante CVSM determinano un aumento del numero di test diagnostici e trattamenti in pazienti senza complicazioni, ipotizzando che nel gruppo CVSM vengano eseguiti più interventi rispetto al gruppo standard di cura (EWS).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

700

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Eske Kvanner Aasvang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Pazienti provenienti da WARD - RCT.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: allarmi non attivi
Pazienti con monitoraggio continuo senza avvisi attivi da WARD.
Sperimentale: allarmi attivi
Pazienti con monitoraggio continuo con avvisi attivi da WARD.
Monitoraggio wireless continuo dei segni vitali con avvisi del personale in tempo reale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dei pazienti sottoposti ad almeno uno dei seguenti test/trattamenti:
Lasso di tempo: 72 ore
  • Scansioni TC
  • Scansioni MRi
  • Scansioni PET
  • Radiografia (prescritta dal medico curante, oltre alle indagini procedurali standard)
  • ultrasuoni
  • Antibiotici (ordinati dal medico curante, oltre al trattamento procedurale standard)
  • Puntura arteriosa
  • Gastrocolonscopia
  • Dialisi
  • Linea venosa centrale (incl. catetere per dialisi)
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La frequenza dei trattamenti individuali e della diagnostica:
Lasso di tempo: 72 ore

Trattamenti:

  • Antibiotici (ordinati dal medico curante, oltre al trattamento procedurale standard)
  • CPAP
  • trasfusione di sangue
  • Fluidi IV
  • Dialisi
  • Sondino naso-gastrico (ordinato dal medico curante, oltre al trattamento procedurale standard)
  • Linea venosa centrale (incl. catetere per dialisi)

Diagnostica:

  • Imaging TC, raggi X, risonanza magnetica, PET ed ultrasuoni.
  • Esami del sangue: gas del sangue arterioso, colture e altri esami di campioni di sangue.
  • ECG
  • colture da urina, espettorato, tamponi e feci.
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

2 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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