Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšuje kontinuální monitorování vitálních funkcí vyšetření a intervence u pacientů bez komplikací? (WARD-OT)

2. dubna 2025 aktualizováno: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark

Zvyšuje kontinuální monitorování vitálních funkcí vyšetření a intervence u pacientů bez komplikací? - dílčí studie randomizovaných klinických studií

Cílem této studie je zjistit, zda aktivní výstrahy během CVSM vedou ke zvýšenému počtu diagnostických testů a léčebných postupů u pacientů bez komplikací, přičemž se předpokládá, že ve skupině CVSM se provádí více intervencí než ve skupině se standardní péčí (EWS).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

700

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Eske Kvanner Aasvang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacienti z WARD - RCT.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: neaktivní alarmy
Pacienti s nepřetržitým sledováním bez aktivních výstrah z WARD.
Experimentální: aktivní alarmy
Pacienti s nepřetržitým sledováním s aktivními výstrahami z WARD.
Bezdrátové nepřetržité monitorování životních funkcí s upozorněním zaměstnanců v reálném čase

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost pacientů, kteří mají alespoň jeden z následujících testů/léčeb:
Časové okno: 72 hodin
  • CT skeny
  • MRi skeny
  • PET skeny
  • RTG (na objednávku ošetřujícího lékaře, kromě standardních procedurálních vyšetření)
  • ultrazvuky
  • Antibiotika (na objednávku ošetřujícího lékaře, kromě standardní procedury)
  • Tepenná punkce
  • Gastrokolonoskopie
  • Dialýza
  • Centrální žilní linie (vč. dialyzační katétr)
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost jednotlivých ošetření a diagnostiky:
Časové okno: 72 hodin

Léčba:

  • Antibiotika (na objednávku ošetřujícího lékaře, kromě standardní procedury)
  • CPAP
  • krevní transfúze
  • IV-tekutiny
  • Dialýza
  • Nasogastrická sonda (na objednávku ošetřujícího lékaře, kromě standardní procedury)
  • Centrální žilní linie (vč. dialyzační katétr)

Diagnostika:

  • Zobrazovací CT, RTG, MRI, PET a ultrazvuk.
  • Krevní testy: arteriální krevní plyny, kultivace a další krevní testy.
  • EKG
  • kultury z moči, sputa, výtěrů a stolice.
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

2. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

2. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit