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¿La monitorización continua de los signos vitales aumenta las investigaciones y las intervenciones en pacientes sin complicaciones? (WARD-OT)

2 de abril de 2025 actualizado por: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark

¿La monitorización continua de los signos vitales aumenta las investigaciones y las intervenciones en pacientes sin complicaciones? - un subestudio de ensayos clínicos aleatorios

El objetivo de este estudio es investigar si las alertas activas durante CVSM dan como resultado un mayor número de pruebas de diagnóstico y tratamientos en pacientes libres de complicaciones, planteando la hipótesis de que se realizan más intervenciones en el grupo CVSM que en el grupo de atención estándar (EWS).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

700

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Eske Kvanner Aasvang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes de WARD - RCT.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: alarmas inactivas
Pacientes con monitorización continua sin alertas activas de WARD.
Experimental: alarmas activas
Pacientes con seguimiento continuo con alertas activas de WARD.
Monitoreo continuo inalámbrico de signos vitales con alertas del personal en tiempo real

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de pacientes que se someten al menos a una de las siguientes pruebas/tratamientos:
Periodo de tiempo: 72 horas
  • tomografías computarizadas
  • Exploraciones por resonancia magnética
  • Exploraciones PET
  • Radiografía (ordenada por el médico tratante, además de las investigaciones de procedimiento estándar)
  • ultrasonidos
  • Antibióticos (recetados por el médico tratante, además del tratamiento de procedimiento estándar)
  • punción arterial
  • Gastrocolonoscopia
  • Diálisis
  • Vía venosa central (incl. catéter de diálisis)
72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La frecuencia de tratamientos y diagnósticos individuales:
Periodo de tiempo: 72 horas

Tratos:

  • Antibióticos (recetados por el médico tratante, además del tratamiento de procedimiento estándar)
  • CPAP
  • transfusión de sangre
  • líquidos intravenosos
  • Diálisis
  • Sonda nasogástrica (solicitada por el médico tratante, además del tratamiento de procedimiento estándar)
  • Vía venosa central (incl. catéter de diálisis)

Diagnóstico:

  • Imágenes CT, rayos X, MRI, PET y ultrasonido.
  • Análisis de sangre: gases en sangre arterial, cultivos y otras pruebas de muestras de sangre.
  • ECG
  • cultivos de orina, esputo, hisopos y heces.
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

2 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

2 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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