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La surveillance continue des signes vitaux augmente-t-elle les investigations et les interventions chez les patients sans complications ? (WARD-OT)

2 avril 2025 mis à jour par: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark

La surveillance continue des signes vitaux augmente-t-elle les investigations et les interventions chez les patients sans complications ? - une sous-étude d'essais cliniques randomisés

Cet objectif de cette étude est de déterminer si les alertes actives pendant le CVSM entraînent une augmentation nombre de tests de diagnostic et de traitements chez les patients sans complications, en supposant que davantage d'interventions sont effectuées dans le groupe CVSM que dans le groupe standard de soins (EWS).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

700

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Eske Kvanner Aasvang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • • Patients de WARD - ECR.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: alarmes inactives
Patients bénéficiant d’une surveillance continue sans alertes actives de WARD.
Expérimental: alarmes actives
Patients bénéficiant d'une surveillance continue avec des alertes actives de WARD.
Surveillance continue sans fil des signes vitaux avec alertes du personnel en temps réel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des patients ayant subi au moins un des tests/traitements suivants :
Délai: 72 heures
  • CT-scans
  • IRM
  • TEP-scans
  • Radiographie (ordonnée par le médecin traitant, en plus des examens procéduraux standards)
  • échographies
  • Antibiotiques (ordonnés par le médecin traitant, en plus du traitement procédural standard)
  • Ponction artérielle
  • Gastro- coloscopie
  • Dialyse
  • Ligne veineuse centrale (incl. cathéter de dialyse)
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fréquence des traitements individuels et des diagnostics :
Délai: 72 heures

Traitements :

  • Antibiotiques (ordonnés par le médecin traitant, en plus du traitement procédural standard)
  • PPC
  • transfusion sanguine
  • Fluides IV
  • Dialyse
  • Sonde naso-gastrique (ordonnée par le médecin traitant, en plus du traitement procédural standard)
  • Ligne veineuse centrale (incl. cathéter de dialyse)

Diagnostique:

  • Imagerie CT, rayons X, IRM, TEP et échographie.
  • Tests sanguins : gaz du sang artériel, cultures et autres analyses d'échantillons de sang.
  • ECG
  • cultures d’urine, d’expectorations, d’écouvillons et de selles.
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

2 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

2 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Première publication (Réel)

12 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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