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Steigert die kontinuierliche Überwachung der Vitalparameter Untersuchungen und Interventionen bei komplikationsfreien Patienten? (WARD-OT)

2. April 2025 aktualisiert von: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark

Steigert die kontinuierliche Überwachung der Vitalparameter Untersuchungen und Interventionen bei komplikationsfreien Patienten? - eine Teilstudie randomisierter klinischer Studien

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob aktive Alarme während CVSM zu einer erhöhten Anzahl diagnostischer Tests und Behandlungen bei komplikationsfreien Patienten führen, wobei die Hypothese aufgestellt wird, dass in der CVSM-Gruppe mehr Interventionen durchgeführt werden als in der Standard-of-Care-Gruppe (EWS).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

700

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Eske Kvanner Aasvang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Patienten aus WARD – RCT.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: inaktive Alarme
Patienten mit kontinuierlicher Überwachung ohne aktive Warnungen von WARD.
Experimental: aktive Alarme
Patienten mit kontinuierlicher Überwachung mit aktiven Warnungen von WARD.
Drahtlose kontinuierliche Überwachung der Vitalfunktionen mit Echtzeitwarnungen für das Personal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Patienten, die sich mindestens einem der folgenden Tests/Behandlungen unterziehen:
Zeitfenster: 72 Stunden
  • CT-Scans
  • MRT-Scans
  • PET-Scans
  • Röntgen (vom behandelnden Arzt angeordnet, zusätzlich zu den üblichen Verfahrensuntersuchungen)
  • Ultraschall
  • Antibiotika (vom behandelnden Arzt verordnet, zusätzlich zur Standardbehandlung)
  • Arterienpunktion
  • Magen-Koloskopie
  • Dialyse
  • Zentralvenöser Zugang (inkl. Dialysekatheter)
72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Häufigkeit der einzelnen Behandlungen und Diagnostik:
Zeitfenster: 72 Stunden

Behandlungen:

  • Antibiotika (vom behandelnden Arzt verordnet, zusätzlich zur Standardbehandlung)
  • CPAP
  • Bluttransfusion
  • IV-Flüssigkeiten
  • Dialyse
  • Naso-Magensonde (vom behandelnden Arzt angeordnet, zusätzlich zur Standardbehandlung)
  • Zentralvenöser Zugang (inkl. Dialysekatheter)

Diagnose:

  • Bildgebung CT, Röntgen, MRT, PET und Ultraschall.
  • Bluttests: arterielle Blutgase, Kulturen und andere Blutprobentests.
  • EKG
  • Kulturen aus Urin, Sputum, Abstrichen und Kot.
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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