ドライアイ診断のための涙腺検査
2025年8月24日 更新者：David Pei-Cheng Lin、Chung Shan Medical University
涙腺テストの臨床ドライアイ診断への応用
臨床ドライアイ診断への涙シダ試験の応用
調査の概要
詳細な説明
眼科における簡単でコストのかからない診断のためのプロトコルを開発するために、ドライアイ患者の涙シダ構造を非ドライアイ患者と比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾、412
- Jen-Ai Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 20歳から65歳まで
- ドライアイ疾患グループの場合:
- シルマー試験の結果は 5 ～ 10 mm
- 涙膜破壊時間は 10 秒未満
- 眼表面疾患指数が 25 以上
除外基準:
- 糖尿病、高血圧、その他の慢性疾患をお持ちの方
- 角膜疾患、白内障、硝子体変性、緑内障、網膜症などの明らかな眼疾患がないこと。
- 弱い立場にあるグループに属している（妊婦、囚人、倫理的少数派、経済的または教育的に恵まれない人々、腫瘍形成の末期段階にある人などの障害者、失明、末期病人）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：ドライアイ患者
ドライアイ症候群の患者から臨床情報と涙サンプルを収集します。
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他の：非ドライアイ患者
ドライアイ症候群のない患者から臨床情報と涙サンプルを収集します。
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ドライアイ患者と非ドライアイ患者の涙シダ構造を比較する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シルマー試験
時間枠：5分
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涙の分泌量を評価する
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5分
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涙液膜破壊時間
時間枠：20秒
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涙の質を評価する
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20秒
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眼表面の健康状態を評価する
時間枠：3分
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リサミングリーン染色で健康状態を評価するには
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3分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼表面疾患指数
時間枠：20分
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眼表面の健康状態を評価するためのアンケート 最終スコアは 0 ～ 100 の範囲で計算され、スコア 0 ～ 12 は正常、13 ～ 22 は軽度のドライアイ疾患、23 ～ 32 は中等度のドライアイ疾患、33 を超える場合は重度のドライアイ疾患を表します。 |
20分
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眼内圧
時間枠：2分
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眼圧に対する介入の影響を判断するため
|
2分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月5日
一次修了 (実際)
2024年5月22日
研究の完了 (実際)
2024年5月22日
試験登録日
最初に提出
2024年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月12日
最初の投稿 (実際)
2024年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月24日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。