Prueba de helecho lagrimal para el diagnóstico de ojo seco
24 de agosto de 2025 actualizado por: David Pei-Cheng Lin, Chung Shan Medical University
Aplicación de la prueba Tear Ferning para el diagnóstico clínico de ojo seco
Aplicación de la prueba de helecho lagrimal para el diagnóstico clínico del ojo seco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparar la estructura lagrimal de los pacientes con ojo seco con la de los pacientes sin ojo seco para desarrollar un protocolo para un diagnóstico fácil y económico en oftalmología.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán, 412
- Jen-Ai Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 y 65 años
- Para el grupo de enfermedades del ojo seco:
- Resultados de la prueba de Schirmer entre 5 - 10 mm
- Tiempo de ruptura de la película rasgable inferior a 10 segundos
- Índice de enfermedades de la superficie ocular superior a 25
Criterio de exclusión:
- Aquellos que tengan diabetes, hipertensión u otras enfermedades crónicas.
- No hay enfermedades oculares evidentes como enfermedad de la córnea, cataratas, degeneración del vítreo, glaucoma y retinopatía.
- Pertenecen a grupos vulnerables (mujeres embarazadas, reclusos, minorías éticas, sujetos en desventaja económica o educativa, personas discapacitadas como aquellas en etapa terminal de tumorigénesis, ceguera, personas con enfermedades terminales)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Pacientes con ojo seco
Recopilar información clínica y muestras de lágrimas de pacientes con síndrome de ojo seco.
|
|
|
Otro: Pacientes con ojo no seco
Recopilar información clínica y muestras de lágrimas de pacientes sin síndrome de ojo seco.
|
comparar la estructura de helechos lagrimales entre pacientes con ojo seco y sin ojo seco
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de schirmer
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
para evaluar el volumen de secreción lagrimal
|
5 minutos
|
|
Tiempo de ruptura de la película lagrimal
Periodo de tiempo: 20 segundos
|
para evaluar la calidad de las lágrimas
|
20 segundos
|
|
Evaluación de la salud de la superficie ocular.
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Para evaluar el estado de salud con tinción verde lisamina.
|
3 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de enfermedades de la superficie ocular
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Un cuestionario para evaluar el estado de salud de la superficie ocular. Se calcula una puntuación final que varía de 0 a 100, donde las puntuaciones de 0 a 12 representan normal, 13 a 22 representan enfermedad leve del ojo seco, 23 a 32 representan enfermedad moderada del ojo seco y más de 33 representan enfermedad grave del ojo seco. |
20 minutos
|
|
Presión intraocular
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
determinar los efectos de la intervención sobre la presión intraocular
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
22 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202400020B0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .