Tear Ferning -testi kuivasilmäisyyden diagnosoimiseksi
sunnuntai 24. elokuuta 2025 päivittänyt: David Pei-Cheng Lin, Chung Shan Medical University
Tear Ferning -testin soveltaminen kliiniseen kuivasilmädiagnostiikkaan
Kyynelferning-testin käyttö kliiniseen kuivasilmäisyyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verrataan kuivasilmäpotilaiden kyynelherkkirakennetta ei-kuivasilmäisten potilaiden kanssa, jotta voidaan kehittää protokolla helpon ja kustannustehokkaan diagnoosin tekemiseksi silmätautien alalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 412
- Jen-Ai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 20-65 vuotta
- Kuivan silmän sairausryhmälle:
- Schirmerin testitulokset välillä 5 - 10 mm
- Kyynelkalvon hajoamisaika alle 10 sekuntia
- Silmän pintasairausindeksi on yli 25
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä on diabetes, verenpainetauti tai muut krooniset sairaudet
- Ei ilmeisiä silmäsairauksia, kuten sarveiskalvosairaus, kaihi, lasiaisen rappeutuminen, glaukooma ja retinopatia.
- Kuuluu haavoittuviin ryhmiin (raskaana olevat naiset, vangit, eettiset vähemmistöt, taloudellisesti tai koulutuksellisesti heikommassa asemassa olevat henkilöt, vammaiset, kuten kasvaimen synnyn loppuvaiheessa olevat, sokeus, terminaalisairaat henkilöt)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kuivasilmäiset potilaat
Kerää kliinistä tietoa ja kyynelnäytteitä potilailta, joilla on kuivasilmäisyysoireyhtymä.
|
|
|
Muut: Ei-kuivasilmäiset potilaat
Kerää kliinistä tietoa ja kyynelnäytteitä potilailta, joilla ei ole kuivasilmäisyyttä.
|
vertaa kyynelkalvorakennetta kuivasilmäisten ja ei-kuivasilmäisten potilaiden välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Schirmerin testi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
kyynelerityksen määrän arvioimiseksi
|
5 minuuttia
|
|
Kyynelfilmin hajoamisaika
Aikaikkuna: 20 sekuntia
|
kyynelten laadun arvioimiseksi
|
20 sekuntia
|
|
Silmän pinnan terveyden arviointi
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Terveydentilan arvioimiseen Lissamine Green -värillä
|
3 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmän pinnan sairausindeksi
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Kyselylomake terveydentilan arvioimiseksi silmän pinnalla Lasketaan lopullinen pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 - 100 ja pisteet 0 - 12 edustavat normaalia, 13 - 22 edustavat lievää kuivasilmäsairautta, 23 - 32 edustavat kohtalaista kuivasilmäsairautta ja yli 33 edustavat vakavaa kuivasilmäsairautta. |
20 minuuttia
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
interventiovaikutusten määrittämiseksi silmänsisäiseen paineeseen
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 29. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202400020B0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .