- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06364943
Tear Ferning Test for tørre øjne diagnose
24. august 2025 opdateret af: David Pei-Cheng Lin, Chung Shan Medical University
Anvendelse af Tear Ferning Test til klinisk diagnose af tørre øjne
Anvendelse af tåreferning-test til klinisk diagnose af tørre øjne
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenligning af tørre øjne patienters tårebregne struktur med ikke-tørre øjne patienter for at udvikle en protokol til nem og omkostningsfri diagnose inden for oftalmologi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 412
- Jen-Ai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen mellem 20 og 65 år
- Til tørre øjensygdomsgruppe:
- Schirmers testresultater mellem 5 - 10 mm
- Opbrudstid for rivefilm er mindre end 10 sekunder
- Ocular Surface Disease Index på mere end 25
Ekskluderingskriterier:
- De har diabetes, hypertension eller andre kroniske sygdomme
- Ingen tydelige øjensygdomme såsom hornhindesygdom, grå stær, glaslegemedegeneration, glaukom og retinopati.
- Tilhører sårbare grupper (graviditetskvinder, fanger, etiske minoriteter, økonomisk eller uddannelsesmæssigt dårligt stillede emner, handicappede personer, såsom dem i terminalstadiet af tumordannelse, blindhed, terminalt syge individer)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Patienter med tørre øjne
Indsaml klinisk information og rive prøver fra patienter med tørre øjne syndrom.
|
|
|
Andet: Ikke-tørre øjne patienter
Indsaml klinisk information og riv prøver fra patienter uden tørre øjne syndrom.
|
sammenligne tårebregnestruktur mellem patienter med tørre øjne og ikke-tørre øjne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Schirmers test
Tidsramme: 5 minutter
|
at vurdere tåresekretionsvolumen
|
5 minutter
|
|
Opbrudstid for tårefilm
Tidsramme: 20 sekunder
|
at vurdere tårekvaliteten
|
20 sekunder
|
|
Sundhedsvurdering af øjets overflade
Tidsramme: 3 minutter
|
At vurdere sundhedstilstanden med Lissamine grøn plet
|
3 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Okulær overfladesygdomsindeks
Tidsramme: 20 minutter
|
Et spørgeskema til vurdering af sundhedstilstanden på øjets overflade Der beregnes en endelig score, som går fra 0 til 100, hvor score 0 til 12 repræsenterer normal, 13 til 22 repræsenterer mild tørre øjensygdom, 23 til 32 repræsenterer moderat tørre øjensygdom og større end 33 repræsenterer alvorlig tørre øjensygdom. |
20 minutter
|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: 2 minutter
|
at bestemme virkningerne af intervention på intraokulært tryk
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
22. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2024
Først opslået (Faktiske)
15. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202400020B0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .