Tear Ferning test pro diagnostiku suchého oka
24. srpna 2025 aktualizováno: David Pei-Cheng Lin, Chung Shan Medical University
Aplikace Tear Ferning testu pro klinickou diagnostiku suchého oka
Aplikace testu slzného kapradina pro klinickou diagnostiku suchého oka
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porovnání struktury slz u pacientů se suchým okem a pacientů bez suchého oka za účelem vytvoření protokolu pro snadnou a nenákladnou diagnostiku v oftalmologii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 412
- Jen-Ai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 20 do 65 let
- Pro skupinu onemocnění suchého oka:
- Výsledky Schirmerovy zkoušky mezi 5 - 10 mm
- Doba rozpadu slzného filmu méně než 10 sekund
- Index očního povrchového onemocnění vyšší než 25
Kritéria vyloučení:
- Mají cukrovku, hypertenzi nebo jiná chronická onemocnění
- Žádná zjevná oční onemocnění, jako je onemocnění rohovky, katarakta, degenerace sklivce, glaukom a retinopatie.
- Patřit ke zranitelným skupinám (těhotné ženy, vězeň, etické menšiny, ekonomicky nebo výchovně znevýhodněné subjekty, zdravotně postižení jedinci, jako jsou lidé v terminálním stádiu tumorigeneze, slepota, terminálně nemocní jedinci)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pacienti se suchým okem
Sbírejte klinické informace a vzorky slz od pacientů se syndromem suchého oka.
|
|
|
Jiný: Pacienti bez suchého oka
Sbírejte klinické informace a vzorky slz od pacientů bez syndromu suchého oka.
|
porovnejte strukturu kapradin mezi pacienty se suchým okem a pacienty bez suchého oka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schirmerův test
Časové okno: 5 minut
|
k posouzení objemu sekrece slz
|
5 minut
|
|
Čas rozpadu slzného filmu
Časové okno: 20 sekund
|
k posouzení kvality slz
|
20 sekund
|
|
Hodnocení zdraví povrchu oka
Časové okno: 3 minuty
|
K posouzení zdravotního stavu pomocí Lissamin zelené skvrny
|
3 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index onemocnění povrchu oka
Časové okno: 20 minut
|
Dotazník k posouzení zdravotního stavu na povrchu oka Vypočítá se konečné skóre, které se pohybuje od 0 do 100, přičemž skóre 0 až 12 představuje normální, 13 až 22 představuje mírné onemocnění suchého oka, 23 až 32 představuje středně závažné onemocnění suchého oka a více než 33 představuje těžké onemocnění suchého oka. |
20 minut
|
|
Nitrooční tlak
Časové okno: 2 minuty
|
zjistit účinky intervence na nitrooční tlak
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
22. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
22. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202400020B0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .