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Tränen-Ferning-Test zur Diagnose trockener Augen

12. April 2024 aktualisiert von: David Pei-Cheng Lin, Chung Shan Medical University

Anwendung des Tränen-Ferning-Tests zur klinischen Diagnose des trockenen Auges

Anwendung des Tränenfarn-Tests zur klinischen Diagnose des trockenen Auges

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich der Tränenfarnstruktur von Patienten mit trockenem Auge mit der von Patienten ohne trockenes Auge, um ein Protokoll für eine einfache und kostenlose Diagnose in der Augenheilkunde zu entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: David P Lin, PhD
  • Telefonnummer: 886-910-371286
  • E-Mail: pcl@csmu.edu.tw

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung,, Taiwan, 412
        • Rekrutierung
        • Jen-Ai Hospital
        • Kontakt:
          • SHU-YAN PENG, Master
          • Telefonnummer: 886-933-854862

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 20 und 65 Jahren
  • Für die Gruppe der Erkrankungen des trockenen Auges:
  • Schirmer-Testergebnisse zwischen 5 - 10 mm
  • Aufreißzeit des Tränenfilms: weniger als 10 Sekunden
  • Augenoberflächenkrankheitsindex von mehr als 25

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die Diabetes, Bluthochdruck oder andere chronische Krankheiten haben
  • Keine offensichtlichen Augenerkrankungen wie Hornhauterkrankungen, Katarakte, Glaskörperdegeneration, Glaukom und Retinopathie.
  • Gehören zu gefährdeten Gruppen (schwangere Frauen, Gefangene, ethische Minderheiten, wirtschaftlich oder bildungsbenachteiligte Personen, behinderte Personen wie Personen im Endstadium der Tumorentstehung, Blinde, unheilbar kranke Personen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Patienten mit trockenem Auge
Sammeln Sie klinische Informationen und Tränenproben von Patienten mit dem Syndrom des trockenen Auges.
Sonstiges: Patienten, die kein trockenes Auge haben
Sammeln Sie klinische Informationen und Tränenproben von Patienten ohne Syndrom des trockenen Auges.
Sonstiges: mit/ohne Syndrom des trockenen Auges
Vergleichen Sie die Tränenfarnstruktur zwischen Patienten mit trockenem Auge und Patienten ohne trockenes Auge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schirmer-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
um das Tränensekretvolumen zu beurteilen
5 Minuten
Auflösungszeit des Tränenfilms
Zeitfenster: 20 Sekunden
zur Beurteilung der Tränenqualität
20 Sekunden
Beurteilung der Gesundheit der Augenoberfläche
Zeitfenster: 3 Minuten
Zur Beurteilung des Gesundheitszustandes mit Lissamin-Grünbeize
3 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Index der Augenoberflächenerkrankung
Zeitfenster: 20 Minuten

Ein Fragebogen zur Beurteilung des Gesundheitszustands der Augenoberfläche

Es wird ein Endwert berechnet, der zwischen 0 und 100 liegt, wobei Werte von 0 bis 12 für normal stehen, 13 bis 22 für eine leichte Erkrankung des trockenen Auges, 23 bis 32 für eine mittelschwere Erkrankung des trockenen Auges und Werte über 33 für eine schwere Erkrankung des trockenen Auges.
20 Minuten
Augeninnendruck
Zeitfenster: 2 Minuten
um die Auswirkungen einer Intervention auf den Augeninnendruck zu bestimmen
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

4. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202400020B0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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