Test łez Ferninga w diagnostyce suchego oka
24 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: David Pei-Cheng Lin, Chung Shan Medical University
Zastosowanie testu łzowego w diagnostyce klinicznej zespołu suchego oka
Zastosowanie testu paproci łzowej w klinicznej diagnostyce suchego oka
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie struktury łez u pacjentów z suchym okiem z strukturą łez u pacjentów bez suchego oka w celu opracowania protokołu umożliwiającego łatwą i bezkosztową diagnostykę w okulistyce.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 412
- Jen-Ai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 65 lat
- Dla grupy chorób suchego oka:
- Wyniki testu Schirmera w zakresie 5 - 10 mm
- Czas przerwania filmu łzowego poniżej 10 sekund
- Wskaźnik chorób powierzchni oka większy niż 25
Kryteria wyłączenia:
- Chorują na cukrzycę, nadciśnienie lub inne choroby przewlekłe
- Brak widocznych chorób oczu, takich jak choroba rogówki, zaćma, zwyrodnienie ciała szklistego, jaskra i retinopatia.
- Należą do grup szczególnie wrażliwych (kobiety w ciąży, więźniowie, mniejszości etyczne, osoby znajdujące się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej lub edukacyjnej, osoby niepełnosprawne, np. w terminalnym stadium nowotworzenia, osoby niewidome, osoby nieuleczalnie chore)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Pacjenci z zespołem suchego oka
Zbierz informacje kliniczne i próbki łez od pacjentów z zespołem suchego oka.
|
|
|
Inny: Pacjenci bez suchego oka
Zbierz informacje kliniczne i próbki łez od pacjentów bez zespołu suchego oka.
|
porównaj strukturę paproci łzowej u pacjentów z suchym i niesuchym okiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próba Schirmera
Ramy czasowe: 5 minut
|
w celu oceny objętości wydzielania łez
|
5 minut
|
|
Czas przerwania filmu łzowego
Ramy czasowe: 20 sekund
|
aby ocenić jakość łez
|
20 sekund
|
|
Ocena stanu powierzchni oka
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Aby ocenić stan zdrowia za pomocą zielonej plamy lizaminy
|
3 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik chorób powierzchni oka
Ramy czasowe: 20 minut
|
Kwestionariusz do oceny stanu zdrowia powierzchni oka Obliczany jest końcowy wynik, który mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyniki od 0 do 12 oznaczają stan prawidłowy, od 13 do 22 oznacza łagodną chorobę suchego oka, od 23 do 32 oznacza umiarkowaną chorobę suchego oka, a powyżej 33 oznacza ciężką chorobę suchego oka. |
20 minut
|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 2 minuty
|
w celu określenia wpływu interwencji na ciśnienie wewnątrzgałkowe
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202400020B0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .