Teste de lacrimejamento para diagnóstico de olho seco
24 de agosto de 2025 atualizado por: David Pei-Cheng Lin, Chung Shan Medical University
Aplicação do teste Tear Ferning para diagnóstico clínico de olho seco
Aplicação do teste lacrimal para diagnóstico clínico de olho seco
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparar a estrutura lacrimal de pacientes com olho seco com a de pacientes com olho não seco para desenvolver um protocolo para diagnóstico fácil e gratuito em oftalmologia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 412
- Jen-Ai Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20 e 65 anos
- Para grupo de doença de olho seco:
- Resultados do teste de Schirmer entre 5 - 10 mm
- Tempo de ruptura do filme lacrimal inferior a 10 segundos
- Índice de doenças da superfície ocular superior a 25
Critério de exclusão:
- Aqueles que têm diabetes, hipertensão ou outras doenças crônicas
- Nenhuma doença ocular evidente, como doença da córnea, catarata, degeneração vítrea, glaucoma e retinopatia.
- Pertencem a grupos vulneráveis (mulheres grávidas, reclusos, minorias éticas, indivíduos desfavorecidos a nível económico ou educacional, indivíduos com deficiência, tais como aqueles em fase terminal de tumorigénese, cegueira, indivíduos com doenças terminais)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Pacientes com olho seco
Colete informações clínicas e amostras de lágrimas de pacientes com síndrome do olho seco.
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Outro: Pacientes com olho não seco
Colete informações clínicas e amostras de lágrimas de pacientes sem síndrome do olho seco.
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compare a estrutura das feridas lacrimais entre pacientes com olho seco e não seco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Schirmer
Prazo: 5 minutos
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para avaliar o volume de secreção lacrimal
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5 minutos
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Tempo de ruptura do filme lacrimal
Prazo: 20 segundos
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para avaliar a qualidade da lágrima
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20 segundos
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Avaliação da saúde da superfície ocular
Prazo: 3 minutos
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Para avaliar o estado de saúde com coloração verde de lissamina
|
3 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de doenças da superfície ocular
Prazo: 20 minutos
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Um questionário para avaliar o estado de saúde na superfície ocular É calculada uma pontuação final que varia de 0 a 100, com pontuações de 0 a 12 representando normal, 13 a 22 representando doença de olho seco leve, 23 a 32 representando doença de olho seco moderada e maiores que 33 representando doença de olho seco grave. |
20 minutos
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Pressão intraocular
Prazo: 2 minutos
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para determinar os efeitos da intervenção na pressão intraocular
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
22 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202400020B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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