- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06364943
안구건조증 진단을 위한 눈물 고임 검사
2025년 8월 24일 업데이트: David Pei-Cheng Lin, Chung Shan Medical University
임상적 안구건조증 진단을 위한 눈물고리검사의 적용
임상적 안구건조증 진단을 위한 눈물 고사리 검사의 적용
연구 개요
상세 설명
안구건조증 환자의 눈물 고사리 구조를 비건성안 환자의 눈물 고사리 구조와 비교하여 쉽고 비용이 적게 드는 안과 진단 프로토콜을 개발합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taichung, 대만, 412
- Jen-Ai Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20세에서 65세 사이
- 안구건조증 그룹의 경우:
- 5 - 10 mm 사이의 Schirmer 테스트 결과
- 눈물막 분해 시간 10초 이내
- 안구 표면 질환 지수 25 이상
제외 기준:
- 당뇨병, 고혈압, 기타 만성질환을 앓고 있는 분
- 각막질환, 백내장, 유리체변성, 녹내장, 망막병증 등 눈에 띄는 안질환은 없습니다.
- 취약계층에 속함(임산부, 수감자, 소수민족, 경제적 또는 교육적으로 불리한 대상, 말기종양기 등의 장애인, 실명, 말기질환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 안구건조증 환자
안구건조증 환자의 임상정보와 눈물샘플을 수집합니다.
|
|
|
다른: 안구건조증이 없는 환자
안구건조증이 없는 환자의 임상정보와 눈물샘플을 수집합니다.
|
안구건조증 환자와 안구건조증 환자의 눈물 고사리 구조 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
쉬르머 테스트
기간: 5 분
|
눈물 분비량을 평가하기 위해
|
5 분
|
|
눈물막이 파괴되는 시간
기간: 20초
|
눈물의 질을 평가하기 위해
|
20초
|
|
안구 표면 건강 평가
기간: 3 분
|
리사민 그린 염색으로 건강 상태를 평가하려면
|
3 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안구 표면 질환 지수
기간: 20 분
|
안구 표면의 건강 상태를 평가하는 설문지 최종 점수는 0~100점으로 계산되며 0~12점은 정상, 13~22점은 경증 안구건조증, 23~32점은 중등도 안구건조증, 33점 이상은 중증 안구건조증을 나타냅니다. |
20 분
|
|
안압
기간: 2분
|
안압에 대한 중재의 효과를 확인하기 위해
|
2분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .