Test di Tear Ferning per la diagnosi dell'occhio secco
24 agosto 2025 aggiornato da: David Pei-Cheng Lin, Chung Shan Medical University
Applicazione del test Tear Ferning per la diagnosi clinica dell'occhio secco
Applicazione del test della felce lacrimale per la diagnosi clinica dell'occhio secco
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Confronto della struttura della felce lacrimale dei pazienti con occhio secco con quella dei pazienti con occhio non secco per sviluppare un protocollo per una diagnosi facile e gratuita in oftalmologia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan, 412
- Jen-Ai Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 20 e 65 anni
- Per il gruppo della malattia dell'occhio secco:
- I risultati del test di Schirmer sono compresi tra 5 e 10 mm
- Tempo di rottura del film lacrimale inferiore a 10 secondi
- Indice di malattia della superficie oculare superiore a 25
Criteri di esclusione:
- Quelli hanno il diabete, l'ipertensione o altre malattie croniche
- Non sono presenti malattie oculari evidenti come malattie della cornea, cataratta, degenerazione vitreale, glaucoma e retinopatia.
- Appartengono a gruppi vulnerabili (donne in gravidanza, carcerati, minoranze etiche, soggetti economicamente o educativamente svantaggiati, soggetti disabili come quelli in fase terminale di tumorigenesi, cecità, soggetti malati terminali)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Pazienti con occhio secco
Raccogliere informazioni cliniche e campioni di lacrime da pazienti con sindrome dell'occhio secco.
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Altro: Pazienti con occhio non secco
Raccogliere informazioni cliniche e campioni di lacrime da pazienti senza sindrome dell'occhio secco.
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confrontare la struttura delle felci lacrimali tra pazienti con occhio secco e pazienti con occhio non secco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il test di Schirmer
Lasso di tempo: 5 minuti
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per valutare il volume della secrezione lacrimale
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5 minuti
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Tempo di rottura del film lacrimale
Lasso di tempo: 20 secondi
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per valutare la qualità lacrimale
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20 secondi
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Valutazione della salute della superficie oculare
Lasso di tempo: 3 minuti
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Per valutare lo stato di salute con la colorazione verde Lissamina
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3 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di malattia della superficie oculare
Lasso di tempo: 20 minuti
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Un questionario per valutare lo stato di salute della superficie oculare Viene calcolato un punteggio finale che varia da 0 a 100 con punteggi da 0 a 12 che rappresentano la norma, da 13 a 22 rappresentano la malattia dell'occhio secco lieve, da 23 a 32 rappresentano la malattia dell'occhio secco moderata e superiori a 33 rappresentano la malattia dell'occhio secco grave. |
20 minuti
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Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 2 minuti
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per determinare gli effetti dell'intervento sulla pressione intraoculare
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2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
22 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
22 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202400020B0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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