多発性骨髄腫のコホート構築と予後モデル構築
2024年4月10日 更新者：The First Affiliated Hospital of Soochow University
多発性骨髄腫 (MM) は、悪性形質細胞増殖障害によって引き起こされる疾患です。
生存転帰は、均一に治療された臨床試験集団内でも依然として大きく異なります。
治療選択肢の選択をガイドし、患者管理を標準化し、生存期待を改善するために、実世界のデータを通じて MM の臨床予後モデルを構築する方法は、緊急に解決する必要がある大きな問題です。
MM患者の特徴を包括的に理解し、治療選択肢を検討し、生存転帰の予後因子を改善するには、中国でMMに特化したコホートを構築する必要がある。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Suzhou、Jiangsu、中国、215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新たに診断されたMM患者が東州大学第一付属病院に入院
説明
包含基準:
患者は2008年1月1日より多発性骨髄腫と診断された（診断基準は「中国多発性骨髄腫の診断と治療ガイドライン（2020年改訂）」に基づく）。
除外基準:
患者の長期追跡情報は、入手できない、または重篤な併発疾患があるなどの理由により入手できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：5年
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全生存期間は、治療を受けてから何らかの原因で死亡するまでの時間として定義されます。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存期間(PFS)
時間枠：5年
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無増悪生存期間（PFS）は、治療を受けてから病気が進行するか、何らかの原因で死亡するまでの時間として定義されます。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月3日
一次修了 (推定)
2027年5月2日
研究の完了 (推定)
2027年5月2日
試験登録日
最初に提出
2024年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月10日
最初の投稿 (実際)
2024年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月10日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。