Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konstrukcja kohorty i konstrukcja modelu prognostycznego dla szpiczaka mnogiego

10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Szpiczak mnogi (MM) to choroba spowodowana zaburzeniem proliferacji złośliwych komórek plazmatycznych. Wyniki przeżycia nadal znacznie się różnią, nawet w obrębie jednakowo leczonych populacji objętych badaniami klinicznymi. Konstruowanie modelu prognozy klinicznej MM na podstawie danych rzeczywistych, który pomoże w wyborze opcji leczenia, ujednoliceniu postępowania z pacjentem i poprawie oczekiwań dotyczących przeżycia, to poważny problem wymagający pilnego rozwiązania. Konieczne jest zbudowanie w Chinach kohorty specyficznej dla MM, aby kompleksowo zrozumieć charakterystykę pacjentów ze MM, zbadać możliwości leczenia i poprawić czynniki prognostyczne dotyczące wyników przeżycia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nowo zdiagnozowani pacjenci z MM przyjmowani do Pierwszego Szpitala Zespolonego Uniwersytetu w Soochowie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Od 1 stycznia 2008 roku u pacjentów diagnozowano szpiczaka mnogiego (kryteria diagnostyczne oparte są na „Chińskich wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia szpiczaka mnogiego (wersja poprawiona w 2020 r.)”).

Kryteria wyłączenia:

Informacje dotyczące długoterminowej obserwacji pacjentów nie są dostępne z jakiegokolwiek powodu, np. z powodu braku dostępności lub poważnej choroby współistniejącej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
Całkowite przeżycie definiuje się jako czas od leczenia do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji (PFS)
Ramy czasowe: 5 lat
Przeżycie wolne od progresji (PFS) definiuje się jako czas od leczenia do progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpiczak mnogi

3
Subskrybuj