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Kohortenkonstruktion und prognostische Modellkonstruktion für Multiples Myelom

10. April 2024 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Das Multiple Myelom (MM) ist eine Erkrankung, die durch eine bösartige Störung der Plasmazellproliferation verursacht wird. Die Überlebensergebnisse schwanken auch innerhalb einheitlich behandelter klinischer Studienpopulationen weiterhin stark. Ein großes Problem, das dringend gelöst werden muss, besteht darin, ein klinisches Prognosemodell für MM anhand realer Daten zu erstellen, um die Auswahl von Behandlungsoptionen zu steuern, das Patientenmanagement zu standardisieren und die Überlebenserwartungen zu verbessern. Es ist notwendig, in China eine MM-spezifische Kohorte aufzubauen, um die Merkmale von MM-Patienten umfassend zu verstehen, Behandlungsmöglichkeiten zu erkunden und Prognosefaktoren für Überlebensergebnisse zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neu diagnostizierte MM-Patienten wurden in das First Affiliated Hospital der Soochow University eingeliefert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bei den Patienten wurde ab dem 1. Januar 2008 ein multiples Myelom diagnostiziert (die Diagnosekriterien basieren auf den „Chinesischen Leitlinien für die Diagnose und Behandlung des multiplen Myeloms (überarbeitet im Jahr 2020)“).

Ausschlusskriterien:

Langzeit-Follow-up-Informationen für Patienten sind aus irgendeinem Grund nicht verfügbar, z. B. weil sie nicht verfügbar sind oder eine schwere Begleiterkrankung haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Das Gesamtüberleben ist definiert als die Zeit von der Behandlung bis zum Tod jeglicher Ursache.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 5 Jahre
Das progressionsfreie Überleben (PFS) ist definiert als die Zeit von der Behandlung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder dem Tod jeglicher Ursache.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Prognosis model-MM09

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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