Construção de coorte e construção de modelo prognóstico para mieloma múltiplo
10 de abril de 2024 atualizado por: The First Affiliated Hospital of Soochow University
O mieloma múltiplo (MM) é uma doença causada por distúrbio maligno de proliferação de células plasmáticas.
Os resultados de sobrevivência continuam a variar amplamente, mesmo em populações de ensaios clínicos tratadas uniformemente.
Como construir um modelo de prognóstico clínico de MM através de dados do mundo real para orientar a seleção de opções de tratamento, padronizar o manejo do paciente e melhorar as expectativas de sobrevivência é um grande problema que precisa ser resolvido urgentemente.
É necessário construir uma coorte específica de MM na China para compreender de forma abrangente as características dos pacientes com MM, explorar opções de tratamento e melhorar os fatores prognósticos para resultados de sobrevivência.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, China, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com MM recém-diagnosticados internados no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Soochow
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes foram diagnosticados como mieloma múltiplo a partir de 1º de janeiro de 2008 (os critérios diagnósticos são baseados nas "Diretrizes Chinesas para o Diagnóstico e Tratamento do Mieloma Múltiplo (revisado em 2020)").
Critério de exclusão:
Informações de acompanhamento de longo prazo para pacientes não estão disponíveis por qualquer motivo, como indisponibilidade ou doença concomitante grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: 5 anos
|
A sobrevida global é definida como o tempo desde o tratamento até a morte por qualquer causa.
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: 5 anos
|
A sobrevida livre de progressão (PFS) é definida como o tempo desde o tratamento até a progressão da doença ou morte por qualquer causa.
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
2 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
Outros números de identificação do estudo
- Prognosis model-MM09
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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